Kit de prova ràpida combinat de Pepsinogen I i Gastrina-17
Kit de diagnòstic per a Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrina-17
Metodologia: assaig immunocromatogràfic de fluorescència
Informació de producció
Número de model | G17/PGI/PGII | Embalatge | 25 proves/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnòstic per a Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrina-17 | Classificació d'instruments | Classe II |
Característiques | Alta sensibilitat, fàcil funcionament | Certificat | CE/ISO13485 |
Precisió | > 99% | Vida útil | Dos anys |
Metodologia | assaig immunocromatogràfic de fluorescència | Servei OEM/ODM | Disponible |
ÚS PREVIST
Aquest kit és aplicable a la detecció quantitativa in vitro de la concentració de pepsinogen I (PGI), pepsinogen II
(PGII) i gastrina 17 en mostres de sèrum/plasma/sang completa humanes, per avaluar les cèl·lules de la glàndula oxíntica gàstrica
funció, lesió de la mucosa del fons gàstric i gastritis atròfica. El kit només proporciona el resultat de la prova de pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) i Gastrina 17. El resultat obtingut s'analitzarà en combinació amb altres proves clíniques
informació. Només l'han d'utilitzar professionals sanitaris.
Procediment de prova
1 | Abans d'utilitzar el reactiu, llegiu atentament el prospecte i familiaritzeu-vos amb els procediments operatius. |
2 | Seleccioneu el mode de prova estàndard de l'analitzador immunitari portàtil WIZ-A101. |
3 | Obriu l'envàs de reactiu de la bossa de paper d'alumini i traieu el dispositiu de prova. |
4 | Inseriu horitzontalment el dispositiu de prova a la ranura de l'analitzador immunitari. |
5 | A la pàgina d'inici de la interfície d'operació de l'analitzador immunitari, feu clic a "Estàndard" per accedir a la interfície de prova. |
6 | Feu clic a "Escaneig QC" per escanejar el codi QR que hi ha a l'interior del kit; introduïu els paràmetres relacionats amb el kit a l'instrument i seleccionar el tipus de mostra. Nota: Cada número de lot del kit s'ha d'escanejar una vegada. Si el número de lot s'ha escanejat, aleshores salta aquest pas. |
7 | Comproveu la coherència del "Nom del producte", el "Número de lot", etc. A la interfície de prova amb informació sobre el kit. etiqueta. |
8 | Un cop confirmada la coherència de la informació, traieu els diluents de la mostra i afegiu-hi 80 µL de sèrum/plasma/sang sencera. mostra i barrejar-la prou bé. |
9 | Afegiu 80 µL de la solució barrejada anterior al forat de mostra del dispositiu de prova. |
10 | Després d'afegir completament la mostra, feu clic a "Temps" i el temps restant de la prova es mostrarà automàticament a la pantalla. interfície. |
11 | L'analitzador immunitari completarà automàticament la prova i l'anàlisi quan s'arribi a l'hora de la prova. |
12 | Càlcul i visualització de resultats Un cop finalitzada la prova amb l'analitzador immunitari, el resultat de la prova es mostrarà a la interfície de prova o es podrà visualitzar a través de "Historial" a la pàgina d'inici de la interfície d'operació. |

El rendiment clínic
El rendiment de l'avaluació clínica del producte s'avalua recollint 200 mostres clíniques. Utilitzeu el kit comercialitzat d'assaig immunosorbent lligat a enzims com a reactiu de control. Compareu els resultats de la prova PGI. Utilitzeu la regressió de linealitat per investigar la seva comparabilitat. Els coeficients de correlació de les dues proves són y = 0,964X + 10,382 i R = 0,9763 respectivament. Compareu els resultats de la prova PGII. Utilitzeu la regressió de linealitat per investigar la seva comparabilitat. Els coeficients de correlació de les dues proves són y = 1,002X + 0,025 i R = 0,9848 respectivament. Compareu els resultats de la prova G-17. Utilitzeu la regressió de linealitat per investigar la seva comparabilitat. Els coeficients de correlació de les dues proves són y = 0,983X + 0,079 i R = 0,9864 respectivament.
També et pot agradar: