Kit de prova ràpida d'antigen SARS-CoV-2 aprovat per Mylasia per a autodiagnòstics

Instruccions d'ús

—Per a ús domèstic

autoavaluació o no professional

—Per al seu ús amb mostres de hisop de la cavitat nasal (nasal anterior)

—Només per a ús diagnòstic in vitro

Emmagatzematge

El kit de prova s'ha d'emmagatzemar a una temperatura de 2 °C a 30 °C, en un lloc sec i protegit de la llum solar directa (no congeleu el kit ni els seus components).

La vida útil del kit és de 12 mesos.

La targeta de prova s'ha d'utilitzar en un termini de 60 minuts després d'obrir la bossa de paper d'alumini.

Per conèixer la data de caducitat del kit, consulteu l'etiqueta del producte.

Sensibilitat: 98,26% (IC del 95%: 93,86% ~ 99,79%)

Especificitat: 100,00% (IC del 95%: 99,19% ~ 100,00%)

Valor predictiu positiu: 100% (IC del 95%: 96,79% ~ 100,00%)

Valor predictiu de negativitat: 99,56% (IC del 95%: 98,43% ~ 99,95%)

Percentatge de concordança general: 99,65% (IC del 95%: 98,74 ~ 99,96%)

La prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 està pensada per a la detecció qualitativa de l'antigen SARS-CoV-2 en mostres d'esponjament orofaríngi i nasofaríngi in vitro.