Mylasia va aprovar el kit de proves ràpides de l'antigen SARS-CoV-2

Instruccions per utilitzar -les

—Per ús a casa

test o no professional

—Per ús amb exemplar de cavitat nasal (nasal anterior)

—Per ús de diagnòstic in vitro

Magatzem

El kit de proves s’ha d’emmagatzemar condictons de 2 ° C ~ 30 ° C, sec i fora de la llum del sol directe (no congeleu el kit ni els seus components).

La vida útil del kit és de 12 mesos.

La targeta de prova s'ha d'utilitzar als 60 minuts després d'obrir la bossa de paper d'alumini.

Per a la data de caducitat del kit, consulteu l’etiqueta del producte.

Sensibilitat ： 98,26%（95%CI 93,86%~ 99,79%）

Especificitat ： 100,00%（95%CI 99,19%~ 100,00%）

Valor predictiu positiu ： 100%（95%CI 96,79%~ 100,00%）

Valor predictiu de la negativitat ： 99,56%（95%CI 98,43%~ 99,95%）

Acord percentatge global ： 99,65%（95%CI 98,74 ~ 99,96%）

La prova ràpida d’antigen SARS-CoV-2 està destinada a la detecció qualitativa de l’antigen SARS-CoV-2 en swab d’orofaringea i exemplars nasofaríngics in vitro in vitro