Prova combinada ràpida d'infecció per VIH, VHC HBSAG I sífilis

breu descripció:

Prova combinada ràpida HBsAg/TP&VIH/VHC

 

 


  • Temps de prova:10-15 minuts
  • Hora vàlida:24 mesos
  • Precisió:Més del 99%
  • Especificació:1/25 prova/caixa
  • Temperatura d'emmagatzematge:2℃-30℃
  • Metodologia:Or col·loïdal
  • Detall del producte

    Etiquetes de producte

    INFORMACIÓ DE PRODUCCIÓ

    Número de model HBsAg/TP&VIH/VHC Embalatge 20 proves/kit, 30kits/CTN
    Nom Prova combinada ràpida HBsAg/TP&VIH/VHC
    Classificació d'instruments Classe III
    Característiques Alta sensibilitat, fàcil operació Certificat CE/ ISO13485
    Precisió > 97% Vida útil Dos anys
    Metodologia Or col·loïdal Servei OEM/ODM Disponible

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Superioritat

    El kit és molt precís, ràpid i es pot transportar a temperatura ambient. És fàcil d'utilitzar.
    Tipus de mostra:sèrum/plasma/sang sencera

    Temps de prova: 15-20 minuts

    Emmagatzematge: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

    Metodologia: Or col·loïdal

     

    Característica:

    • Alta sensibilitat

    • lectura del resultat en 15-20 minuts

    • Fàcil funcionament

    • Alta precisió

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    ÚS PREVIST

    Aquest kit és adequat per a la determinació qualitativa in vitro del virus de l'hepatitis B, l'espiroqueta de la sífilis, el virus de la immunodeficiència humana i el virus de l'hepatitis C en sèrum/plastic humà.ma / mostres de sang sencera per al diagnòstic auxiliar de virus de l'hepatitis B, espiroqueta de la sífilis, virus de la immunodeficiència humana i infeccions per virus de l'hepatitis C. Els resultats obtinguts haurien des'analitzaran conjuntament amb altra informació clínica. Està pensat només per a l'ús de professionals mèdics.

    Procediment de prova

    1 Llegiu les instruccions d'ús i de conformitat estricta amb les instruccions d'ús de l'operació requerida per evitar afectar la precisió dels resultats de la prova
    2 Abans de la prova, el kit i la mostra es treuen de les condicions d'emmagatzematge i s'equilibren a temperatura ambient i es marquen.
    3 Trencant l'embalatge de la bossa de paper d'alumini, traieu el dispositiu de prova i marqueu-lo, després col·loqueu-lo horitzontalment a la taula de prova.
    4 Aspireu les mostres de sèrum/plasma amb un comptagotes d'un sol ús i afegiu 2 gotes a cadascun dels pous s1 i s2; afegiu 3 gotes a cadascun dels pous s1 i s2 per a mostres de sang sencera abans d'afegir 1 ~ 2 gotes de solució d'esbandida a cadascun dels pous s1 i s2 i s'inicia el temps.
    5 Els resultats de la prova s'han d'interpretar en un termini de 15 a 20 minuts, si els resultats interpretats durant més de 20 minuts no són vàlids.
    6 La interpretació visual es pot utilitzar en la interpretació de resultats.

    Nota: cada mostra s'ha de pipetar amb una pipeta d'un sol ús neta per evitar la contaminació creuada.

    RENDIMENT CLÍNIC

    Resultats de WIZHBsag

     

    Resultat de la prova del reactiu de referència  Taxa de coincidència positiva: 99,06%
    (IC del 95% 96,64% ~ 99,74%)
    Taxa de coincidència negativa: 98,69%
    (IC95%96,68%~99,49%)
    Taxa de coincidència total: 98,84%
    (IC95%97,50%~99,47%   
    Positiu Negatiu Total
    Positiu 211 4 215
    Negatiu 2 301 303
    Total 213 305 518

     

    Resultats de WIZTP

     

    Resultat de la prova del reactiu de referència  Taxa de coincidència positiva: 96,18%
    (IC del 95% 91,38% ~ 98,36%)
    Taxa de coincidència negativa: 97,67%
    (IC95%95,64%~98,77%)
    Taxa de coincidència total: 97,30%
    (IC95%95,51%~98,38%)   
    Positiu Negatiu Total
    Positiu 126 9 135
    Negatiu 5 378 383
    Total 131 387 518

     

    Resultats de WIZVHC

     

    Resultat de la prova del reactiu de referència  Taxa de coincidència positiva: 93,44%
    (IC del 95% 84,32% ~ 97,42%)
    Taxa de coincidència negativa: 99,56%
    (IC95%98,42%~99,88%)
    Taxa de coincidència total: 98,84%
    (IC95%97,50%~99,47%)   
    Positiu Negatiu Total
    Positiu 57 2 59
    Negatiu 4 455 459
    Total 61 457 518

     

    Resultats de WIZVIH

     

    Resultat de la prova del reactiu de referència  Taxa de coincidència positiva: 96,81%
    (IC del 95% 91,03% ~ 98,91%)
    Taxa de coincidència negativa: 99,76%
    (IC95%98,68%~99,96%)
    Taxa de coincidència total: 99,23%
    (IC95%98,03%~99,70%)   
    Positiu Negatiu Total
    Positiu 91 1 92
    Negatiu 3 423 446
    Total 94 424 518

  • Anterior:
  • Següent: