Juntament amb la filosofia empresarial "orientada al client", un rigorós programa de regulació d'alta qualitat, equips de producció sofisticats i un sòlid equip d'R+D, oferim constantment solucions de primera qualitat, productes i serveis excel·lents i preus competitius per a l'alta definició.AFP de la Xina/CeaTira de prova de PSA, si esteu interessats en algun dels nostres productes i serveis, no dubteu a trucar-nos. Volem respondre-us en un termini de 24 hores després de rebre la vostra sol·licitud i generar avantatges i negocis mutus il·limitats a llarg termini.
Juntament amb la filosofia empresarial "orientada al client", un programa de regulació rigorós d'alta qualitat, equips de producció sofisticats i un sòlid equip d'R+D, oferim constantment solucions de primera qualitat, productes i serveis excel·lents i preus competitius per a...Cea, AFP de la XinaHem anat ampliant cada cop més la nostra quota de mercat internacional basant-nos en productes de qualitat, un servei excel·lent, un preu raonable i un lliurament puntual. Recordeu que podeu contactar amb nosaltres en qualsevol moment per obtenir més informació.
Kit de diagnòstic per a l'alfa-fetoproteïna(assaig immunocromatogràfic de fluorescència)
Només per a ús diagnòstic in vitro
Si us plau, llegiu atentament aquest prospecte abans d'utilitzar-lo i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l'assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d'aquest prospecte.

ÚS PREVIST

El kit de diagnòstic per a l'alfa-fetoproteïna (assaig immunocromatogràfic de fluorescència) és un assaig immunocromatogràfic de fluorescència per a la detecció quantitativa d'alfa-fetoproteïna (AFP) en sèrum o plasma humà, que s'utilitza principalment per al diagnòstic auxiliar, l'efecte curatiu i el pronòstic del carcinoma hepatocel·lular primari. Totes les mostres positives s'han de confirmar mitjançant altres metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari.

RESUM

L'alfa-fetoproteïna (AFP) és un dels marcadors tumorals més utilitzats. És una glicoproteïna amb un pes molecular de 70.000 i un sucre del 4%. Es sintetitza principalment al fetge fetal, seguit del sac vitelí. El fetus va començar a sintetitzar-se durant 6 setmanes, assolint un pic de 12 a 15 setmanes, una concentració sèrica d'1 a 3 g/L i una sang de cordó umbilical al néixer de 10 a 100 mg/L; 1 a 2 anys després del naixement, arriba al nivell adult; L'embaràs normal pot arribar a 90 a 500 ng/mL a la mitjana; El contingut normal d'AFP en el sèrum humà és d'entre 2 i 8 ng/mL, però moltes malalties, especialment l'hepatitis, afecten el valor d'AFP.

PRINCIPI DEL PROCEDIMENT

La membrana del dispositiu de prova està recoberta amb un anticòs anti-AFP a la regió de prova i amb un anticòs IgG de cabra anti-conill a la regió de control. Les etiquetes estan recobertes prèviament amb un anticòs anti-AFP marcat amb fluorescència i IgG de conill. Quan es prova una mostra positiva, l'antigen AFP de la mostra es combina amb l'anticòs anti-AFP marcat amb fluorescència i forma una barreja immunitària. Sota l'acció de la immunocromatografia, el flux complex en la direcció del paper absorbent, quan el complex passa la regió de prova, es combina amb l'anticòs de recobriment anti-AFP, formant un nou complex. El nivell d'AFP està correlacionat positivament amb el senyal de fluorescència i la concentració d'AFP a la mostra es pot detectar mitjançant un assaig immunodetecció de fluorescència.

REACTIUS I MATERIALS SUBMINISTRATS

Components del paquet 25T：

Targeta de prova individualment en bosses de paper d'alumini amb un dessecant 25T
Diluents de mostra 25T
.Prospecte 1

MATERIALS NECESSARIS PERÒ NO PROPORCIONATS
Recipient de recollida de mostres, temporitzador
RECOLLIDA I EMMAGATZEMATGE DE MOSTRES
1. Les mostres analitzades poden ser sèrum, plasma anticoagulant amb heparina o plasma anticoagulant amb EDTA.
2. Segons les tècniques estàndard, recolliu la mostra. La mostra de sèrum o plasma es pot conservar refrigerada a 2-8 ℃ durant 7 dies i criopreservar-la per sota de -15 °C durant 6 mesos.
3. Totes les mostres eviten els cicles de congelació-descongelació.

PROCEDIMENT D'ASSAIG
Si us plau, llegiu el manual d'instruccions i el prospecte abans de fer la prova.
1. Deixeu de banda tots els reactius i les mostres a temperatura ambient.
2. Obriu l'analitzador immunitari portàtil (WIZ-A101), introduïu la contrasenya d'inici de sessió del compte segons el mètode de funcionament de l'instrument i entreu a la interfície de detecció.
3. Escaneja el codi d'identificació per confirmar l'element de prova.
4. Traieu la targeta de prova de la bossa de paper d'alumini.
5. Introduïu la targeta de prova a la ranura per a targetes, escanegeu el codi QR i determineu l'element de prova.
6. Afegiu 20 μL de mostra de sèrum o plasma al diluent de mostra i barregeu-ho bé.
7. Afegiu 80 μL de solució de mostra al pou de mostra de la targeta.
8. Feu clic al botó "prova estàndard". Després de 15 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, podrà llegir els resultats de la pantalla de l'instrument i registrar/imprimir els resultats de la prova.
9. Consulteu les instruccions de l'analitzador immunitari portàtil (WIZ-A101).

VALORS ESPERATS

AFP: <10 ng/ml
Es recomana que cada laboratori estableixi el seu propi rang normal que representi la seva població de pacients.

RESULTATS DE LES PROVES I INTERPRETACIÓ
Les dades anteriors són el resultat de la prova del reactiu AFP, i es suggereix que cada laboratori estableixi un rang de valors de detecció d'AFP adequats per a la població d'aquesta regió. Els resultats anteriors són només de referència.
Els resultats d'aquest mètode només són aplicables als rangs de referència establerts en aquest mètode i no hi ha comparabilitat directa amb altres mètodes.
Altres factors també poden causar errors en els resultats de la detecció, com ara motius tècnics, errors operatius i altres factors de mostra.

EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT
1. El kit té una vida útil de 18 mesos a partir de la data de fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 °C. NO CONGELEU. No utilitzeu després de la data de caducitat.
2. No obriu la bossa segellada fins que no estigueu a punt per realitzar una prova, i es recomana utilitzar la prova d'un sol ús en l'entorn requerit (temperatura 2-35 ℃, humitat 40-90%) en un termini de 60 minuts el més aviat possible.
3. El diluent de la mostra s'utilitza immediatament després d'obrir-lo.

AVISOS I PRECAUCIONS
El kit ha d'estar segellat i protegit contra la humitat.
Totes les mostres positives s'han de validar mitjançant altres metodologies.
Totes les mostres s'han de tractar com a possibles contaminants.
NO utilitzeu reactiu caducat.
NO intercanviar reactius entre kits amb diferents números de lot.
NO reutilitzeu les targetes de prova ni cap accessori d'un sol ús.
Un mal funcionament o una mostra excessiva o petita poden provocar desviacions en els resultats.

LIMITACIÓ
Com passa amb qualsevol assaig que utilitzi anticossos de ratolí, existeix la possibilitat que hi hagi interferència d'anticossos humans anti-ratolí (HAMA) en la mostra. Les mostres de pacients que han rebut preparacions d'anticossos monoclonals per a diagnòstic o teràpia poden contenir HAMA. Aquestes mostres poden provocar resultats falsos positius o falsos negatius.
El resultat d'aquesta prova només és per a referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i tractament clínic, el maneig clínic del pacient ha de ser una consideració integral combinada amb els seus símptomes, historial mèdic, altres proves de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altra informació.
Aquest reactiu només s'utilitza per a proves de sèrum i plasma. És possible que no s'obtingui un resultat precís quan s'utilitza per a altres mostres com ara saliva i orina, etc.

CARACTERÍSTIQUES DE RENDIMENT

RREFERÈNCIES
1. Hansen JH, et al. Interferència de HAMA amb immunoassajos basats en anticossos monoclonals murins [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. La naturalesa dels anticossos heteròfils i el seu paper en la interferència dels immunoassajos [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Llegenda dels símbols utilitzats:

	Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro
	Fabricant
	Emmagatzemar a 2-30 ℃
	Data de caducitat
	No reutilitzar
	PRECAUCIÓ
	Consulteu les instruccions d'ús

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Adreça: Planta 3-4, Edifici núm. 16, Taller biomèdic, Carretera Wengjiao Oest 2030, Districte de Haicang, 361026, Xiamen, Xina
Telèfon: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279