Prenem com a objectius "servici del client, orientació a la qualitat, integració i innovació". "Veritat i honestedat" és la nostra administració ideal per a la fàbrica a l'engròs de la Xina Poct Colloidal Gold Quantitative Immunoassay Analyzer Cardíac Marker Renal Funtion Hba1c. Ens dediquem a proporcionar-vos tecnologia i opcions de purificació professionals!
Prenem com a objectius "atenció al client, orientació a la qualitat, integració i innovació". "Veritat i honestedat" és l'ideal de la nostra administració.Analitzador d'immunoassaig Poct de la Xina, Prova ràpida de sang clínica/de laboratori PoctDurant 11 anys, hem participat en més de 20 exposicions i hem rebut els màxims elogis de cada client. La nostra empresa sempre té com a objectiu oferir als clients els millors articles al preu més baix. Hem fet grans esforços per aconseguir aquesta situació en què tothom hi guanya i us donem la benvinguda sincerament. Uniu-vos a nosaltres, mostreu la vostra bellesa. Sempre serem la vostra primera opció. Confieu en nosaltres, mai no us perdreu l'ànim.
Kit de diagnòstic per aHormona estimulant de la tiroideassaig immunocromatogràfic)
Només per a ús diagnòstic in vitro
Si us plau, llegiu atentament aquest prospecte abans d'utilitzar-lo i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l'assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d'aquest prospecte.

ÚS PREVIST
El kit de diagnòstic per a l'hormona estimulant de la tiroide (assaig immunocromatogràfic de fluorescència) és un assaig immunocromatogràfic de fluorescència per a la detecció quantitativa de l'hormona estimulant de la tiroide (TSH) en sèrum o plasma humà, que s'utilitza principalment en l'avaluació de la funció hipofisària-tiroïdal. Totes les mostres positives s'han de confirmar mitjançant altres metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari.

RESUM
Les principals funcions de la TSH: 1, promoure l'alliberament d'hormones tiroïdals, 2, promoure la síntesi de T4, T3, incloent-hi el reforç de l'activitat de la bomba de iode, la millora de l'activitat de la peroxidasa, la promoció de la síntesi de globulina tiroïdal i iodur de tirosina

PRINCIPI DEL PROCEDIMENT
La membrana del dispositiu de prova està recoberta amb un anticòs anti-TSH a la regió de prova i amb un anticòs IgG de cabra anti-conill a la regió de control. Les etiquetes estan recobertes prèviament amb un anticòs anti-TSH marcat amb fluorescència i IgG de conill. Quan es prova una mostra positiva, l'antigen TSH de la mostra es combina amb l'anticòs anti-TSH marcat amb fluorescència i forma una barreja immunitària. Sota l'acció de la immunocromatografia, el flux complex es dirigeix en la direcció del paper absorbent i, quan el complex passa per la regió de prova, es combina amb l'anticòs de recobriment anti-TSH i forma un nou complex. El nivell de TSH està correlacionat positivament amb el senyal de fluorescència i la concentració de TSH a la mostra es pot detectar mitjançant un assaig immunodetecció de fluorescència.

REACTIUS I MATERIALS SUBMINISTRATS

Components del paquet 25T
Targeta de prova individualment en bosses de paper d'alumini amb un dessecant 25T
Diluents de mostra
.Prospecte del paquet

MATERIALS NECESSARIS PERÒ NO PROPORCIONATS
Recipient de recollida de mostres, temporitzador

RECOLLIDA I EMMAGATZEMATGE DE MOSTRES
1. Les mostres analitzades poden ser sèrum, plasma anticoagulant amb heparina o plasma anticoagulant amb EDTA.
2. Segons les tècniques estàndard, recolliu la mostra. La mostra de sèrum o plasma es pot conservar refrigerada a 2-8 ℃ durant 7 dies i criopreservar-la per sota de -15 °C durant 6 mesos.
3. Totes les mostres eviten els cicles de congelació-descongelació.

PROCEDIMENT D'ASSAIG
El procediment de prova de l'instrument es pot consultar al manual de l'immunoanalitzador. El procediment de prova del reactiu és el següent

1. Deixeu de banda tots els reactius i les mostres a temperatura ambient.
2. Obriu l'analitzador immunitari portàtil (WIZ-A101), introduïu la contrasenya d'inici de sessió del compte segons el mètode de funcionament de l'instrument i entreu a la interfície de detecció.
3. Escaneja el codi d'identificació per confirmar l'element de prova.
4. Traieu la targeta de prova de la bossa de paper d'alumini.
5. Introduïu la targeta de prova a la ranura per a targetes, escanegeu el codi QR i determineu l'element de prova.
6. Afegiu 20 μL de mostra de sèrum o plasma al diluent de mostra i barregeu-ho bé.
7. Afegiu 80 μL de solució de mostra al pou de mostra de la targeta.
8. Feu clic al botó "prova estàndard". Després de 15 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, podrà llegir els resultats de la pantalla de l'instrument i registrar/imprimir els resultats de la prova.
9. Consulteu les instruccions de l'analitzador immunitari portàtil (WIZ-A101).

RESULTATS DE LES PROVES I INTERPRETACIÓ
Les dades anteriors són el resultat de la prova del reactiu TSH, i es suggereix que cada laboratori estableixi un rang de valors de detecció de TSH adequats per a la població d'aquesta regió. Els resultats anteriors són només de referència.
Els resultats d'aquest mètode només són aplicables als rangs de referència establerts en aquest mètode i no hi ha comparabilitat directa amb altres mètodes.
Altres factors també poden causar errors en els resultats de la detecció, com ara motius tècnics, errors operatius i altres factors de mostra.

EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT
1. El kit té una vida útil de 18 mesos a partir de la data de fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 °C. NO CONGELEU. No utilitzeu després de la data de caducitat.
2. No obriu la bossa segellada fins que no estigueu a punt per realitzar una prova, i es recomana utilitzar la prova d'un sol ús en l'entorn requerit (temperatura 2-35 ℃, humitat 40-90%) en un termini de 60 minuts el més aviat possible.
3. El diluent de la mostra s'utilitza immediatament després d'obrir-lo.

AVISOS I PRECAUCIONS
El kit ha d'estar segellat i protegit contra la humitat.
Totes les mostres positives s'han de validar mitjançant altres metodologies.
Totes les mostres s'han de tractar com a possibles contaminants.
NO utilitzeu reactiu caducat.
NO intercanvieu reactius entre kits amb diferents números de lot.
NO reutilitzeu les targetes de prova ni cap accessori d'un sol ús.
Un mal funcionament o una mostra excessiva o petita poden provocar desviacions en els resultats.

LIMITACIÓ
Com passa amb qualsevol assaig que utilitzi anticossos de ratolí, existeix la possibilitat que hi hagi interferència d'anticossos humans anti-ratolí (HAMA) en la mostra. Les mostres de pacients que han rebut preparacions d'anticossos monoclonals per a diagnòstic o teràpia poden contenir HAMA. Aquestes mostres poden provocar resultats falsos positius o falsos negatius.
El resultat d'aquesta prova només és per a referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i tractament clínic, el maneig clínic del pacient ha de ser una consideració integral combinada amb els seus símptomes, historial mèdic, altres proves de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altra informació.
Aquest reactiu només s'utilitza per a proves de sèrum i plasma. És possible que no s'obtingui un resultat precís quan s'utilitza per a altres mostres com ara saliva i orina, etc.

CARACTERÍSTIQUES DE RENDIMENT

REFERÈNCIES
1. Hansen JH, et al. Interferència de HAMA amb immunoassajos basats en anticossos monoclonals murins [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. La naturalesa dels anticossos heteròfils i el seu paper en la interferència dels immunoassajos [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Llegenda dels símbols utilitzats:

	Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro
	Fabricant
	Emmagatzemar a 2-30 ℃
	Data de caducitat
	No reutilitzar
	PRECAUCIÓ
	Consulteu les instruccions d'ús

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Adreça: Planta 3-4, Edifici núm. 16, Taller biomèdic, Carretera Wengjiao Oest 2030, Districte de Haicang, 361026, Xiamen, Xina
Telèfon: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279