Mostra lliure de fàbrica Kit de prova ràpida / Casset de prova ràpida del VIH (sang sencera / sèrum / plasma) mslrdt007
Tot el que fem sempre està involucrat amb el nostre consumidor inicial inicial, confia primer, dedicant -se dins dels envasos de menjar alimentari i la defensa ambiental per a mostres lliures de fàbrica kit de prova ràpida / casset de prova ràpida del VIH Mercat, convidem sincerament a persones i proveïdors ambiciosos a enganxar -se com a agent.
Tot el que fem sempre està involucrat amb el nostre consumidor inicial ”inicial, confia en primer lloc, dedicant -nos dins dels envasos de menjar alimentari i la defensa ambiental, tenim molts anys d’experiència en la producció de productes per al cabell, i el nostre estricte equip de QC i treballadors qualificats s’asseguraran Us proporcionem articles de pèl superior amb la millor qualitat i la mà d’obra. Obtindreu un negoci amb èxit si decidiu cooperar amb un fabricant professional. Benvingut la vostra cooperació de comandes.
Kit de diagnòstic per aHormona estimulant de la tiroidesassaig immunocromatogràfic)
Només per a ús de diagnòstic in vitro
Llegiu amb cura aquest paquet abans de l’ús i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l’assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d’aquest paquet.
Ús previst
El kit de diagnòstic per a l’hormona estimulant de la tiroides (assaig immunocromatogràfic de fluorescència) és un assaig immunocromatogràfic de fluorescència per a la detecció quantitativa de l’hormona estimulant de la tiroides (TSH) en sèrum humà o plasma, que s’utilitza principalment en l’avaluació de la funció pietària-tiroides. Totes les mostres positives han de ser confirmades per altres metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari.
Sumari
Les funcions principals de TSH: 1, promouen l’alliberament d’hormones de tiroides, 2, promouen la síntesi de T4, T3, incloent reforçar l’activitat de la bomba de iode, millorar l’activitat de la peroxidasa, promoure la síntesi de la globulina de tiroides i el iòdur de tirosina de tirosina
Principi del procediment
La membrana del dispositiu de prova està recoberta d’anticossos anti -TSH a la regió de prova i anticòs IgG de cabra anti -conill a la regió de control. La Lable Pad està recoberta per anticossos anti tsh marcat amb fluorescència i IgG de conill per endavant. En provar una mostra positiva, l’antigen TSH en mostra es combina amb la fluorescència marcada amb l’anticòs anti -TSH i forma la barreja immune. Sota l’acció de la immunocromatografia, el flux complex en la direcció del paper absorbent, quan el complex va passar la regió de prova, es va combinar amb l’anticòs anti -TSH, forma un nou complex.TSH es correlaciona positivament amb el senyal de fluorescència i la concentració de TSH En la mostra es pot detectar amb assaig d’immunoassaig de fluorescència.
S'ofereixen reactius i materials
Components del paquet 25T
.Test targeta de paper individual amb un dessecant 25T
.Semple diluents
Insereix. Package
Materials necessaris però no proporcionats
Contenidor de recollida de mostres, temporitzador
Recollida i emmagatzematge de mostres
1. Les mostres provades poden ser sèrums, plasma anticoagulant de l’heparina o plasma anticoagulant EDTA.
2.Cording a les tècniques estàndard recull la mostra. La mostra de sèrum o plasma es pot mantenir refrigerada a 2-8 ℃ durant 7 dies i la criopreservació per sota de -15 ° C durant 6 mesos.
3. Tota mostra Eviteu els cicles de congelació.
Procediment d'assaig
El procediment de prova de l’instrument vegeu el manual d’immunoanalyzer. El procediment de prova de reactiu és el següent
1. Deixa de banda tots els reactius i mostres a temperatura ambient.
2. Opineu l'analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101), introduïu la sessió de contrasenya del compte segons el mètode de funcionament de l'instrument i introduïu la interfície de detecció.
3.Scan el codi de dentificació per confirmar l'element de prova.
4. Aprofiteu la targeta de prova de la bossa de paper.
5. Inserteu la targeta de prova a la ranura de la targeta, escanegeu el codi QR i determineu l’element de prova.
6.Add 20 μl Sèrum o mostra de plasma per mostrar el diluent i barrejar -ho bé ..
7.Add Solució de mostra de 80 μl per mostrar el pou de la targeta.
8. Feu clic al botó "Prova estàndard", després de 15 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, pot llegir els resultats de la pantalla de visualització de l'instrument i enregistrar/imprimir els resultats de la prova.
9. Referiu la instrucció de l’analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101).
Resultats de les proves i interpretació
Les dades anteriors són el resultat de la prova de reactiu TSH i es suggereix que cada laboratori hauria d’establir una gamma de valors de detecció de TSH adequats per a la població d’aquesta regió. Els resultats anteriors només són de referència.
Els resultats d’aquest mètode només s’apliquen als intervals de referència establerts en aquest mètode i no hi ha una comparabilitat directa amb altres mètodes.
Els altres factors també poden causar errors en els resultats de la detecció, inclosos els motius tècnics, els errors operatius i altres factors de mostra.
Emmagatzematge i estabilitat
1. El kit té una vida útil de 18 mesos des de la data de la fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 ° C. No es congelis. No utilitzeu més enllà de la data de caducitat.
2. No obriu la fun el més possible.
3. El diluent de mostreig s’utilitza immediatament després d’obrir -se.
Advertències i precaucions
. El kit ha de ser segellat i protegit contra la humitat.
. Tots els exemplars positius seran validats per altres metodologies.
. Tots els exemplars seran tractats com a contaminants potencials.
. No utilitzeu un reactiu caducat.
. No intercanvien reactius entre kits amb lot diferent.
. No reutilitzeu targetes de prova i cap accessoris d’un sol ús.
.Misoperació, una mostra excessiva o poca pot provocar desviacions de resultats.
LImitació
.A amb qualsevol assaig que utilitza anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti-ratolins humans (HAMA) a la mostra. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.
. Aquest resultat de la prova només és per a la referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i el tractament clínics, la gestió clínica dels pacients hauria de ser una consideració completa combinada amb els seus símptomes, antecedents mèdics, un altre examen de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altra informació .
Aquest reactiu només s'utilitza per a proves de sèrum i plasma. No pot obtenir resultats precisos quan s’utilitzen per a altres mostres com la saliva i l’orina i etc.
Característiques de rendiment
Linealitat | 0,5μiU/ml a 100μiU/ml | Desviació relativa: -15% a +15%. |
Coeficient de correlació lineal: (r) ≥0.9900 | ||
Precisió | La taxa de recuperació estarà dins del 85% - 115%. | |
Repetibilitat | Cv≤15% | |
Especificitat(Cap de les substàncies del test interferent va interferir en el test) | Interferent | Concentració interferent |
Hcg | 2000miu/ml | |
Fsh | 500miu/ml | |
LH | 500miu/ml |
Referències
1.Hansen JH, et al.Hama Interferències amb immunoanàlisis basats en anticossos monoclonals murins [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. La naturalesa dels anticossos heterofílics i el paper en la interferència immunoassaig [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Clau dels símbols utilitzats:
![]() | Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro |
![]() | Frabricant |
![]() | Guardeu-ho al 2-30 ℃ |
![]() | Data de caducitat |
![]() | No reutilitzeu |
![]() | Cautela |
![]() | Consulteu les instruccions per al seu ús |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adreça: 3-4 Floor, núm. 16 Edifici, Taller Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, districte de Haicang, 361026, Xiamen, Xina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279