Fàbrica Cheat China Medical Lab Equips Palm Home Test Kit One Pas Rapid Test Kit Immunofluorescència Analitzador Immunoassay Immunoassay
La nostra empresa promet totes les persones de les mercaderies de primera classe juntament amb la companyia post-venda més satisfactòria. Acollim càlidament els nostres compradors habituals i nous per unir -nos a la fàbrica de la fàbrica de la Xina CHIN Medical Lab Medical Test Palm Home Test KitUna prova ràpida d’un pasL'analitzador d'immunoassaig d'immunofluorescència de Kit, "Fer les solucions de gran qualitat" podria ser l'objectiu etern de la nostra empresa. Fem intents que no siguin de reconèixer l’objectiu de “sempre conservarem al ritme mentre utilitzem el temps”.
La nostra empresa promet totes les persones de les mercaderies de primera classe juntament amb la companyia post-venda més satisfactòria. Acollim càlidament els nostres compradors habituals i nous per unir -nos a nosaltresAnalitzador d’immunofluorescència de la Xina, Una prova ràpida d’un pas, La bona qualitat i el preu raonable ens han aportat clients estables i una gran reputació. Oferint "Solucions de qualitat, servei excel·lent, preus competitius i lliurament ràpid", ara esperem una cooperació encara més gran amb els clients de l'estranger en funció dels avantatges mutuos. Anem a treballar de tot cor per millorar els nostres productes i serveis. També prometem treballar conjuntament amb els socis comercials per elevar la nostra cooperació a un nivell més alt i compartir èxit junts. Us dono la benvinguda a visitar la nostra fàbrica sincerament.
Kit de diagnòstic per a estradiol(assaig immunocromatogràfic de fluorescència)
Només per a ús de diagnòstic in vitro
Llegiu amb cura aquest paquet abans de l’ús i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l’assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d’aquest paquet.
Ús previst
El kit de diagnòstic per a l'estradiol (assaig immunocromatogràfic de fluorescència) és un assaig immunocromatogràfic de fluorescència per a la detecció quantitativa d'estradiol (E2) en sèrum humà o plasma, que s'utilitza principalment per avaluar els nivells d'estradiol.It és un diagnòstic auxiliària. Totes les mostres positives han de ser confirmades per altres metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari.
Sumari
L’estradiol (E2) és l’hormona més important i més activa en els estrògens. El pes molecular és 272,3 d. En general, per a dones no embarassades, l’E2 és secretada principalment per la beina i les cèl·lules granulars i les cèl·lules luteals durant el desenvolupament fol·licular. La sang, de l’1% al 3% no s’uneix a les proteïnes, el 40% s’uneixen a la globulina que s’uneix a l’hormona sexual (SHBG), i d’altres s’uneixen a l’albúmina, metabolitzen del fetge a sulfats solubles en aigua o èsters de gluconaldehid i excretat de l’orina.E2 és un important indicador hormonal per avaluar la funció ovàrica.
Principi del procediment
La membrana del dispositiu de prova està recoberta amb el conjugat de BSA i estradiol a la regió de prova i anticòs IgG de cabra anti -conill a la regió de control. El PAD marcador està recobert per anticossos anti -E2 de fluorescència i IgG de conill per endavant. Quan es prova la mostra, E2 en mostra es combina amb la fluorescència marcada amb l'anticòs anti -E2 i forma la barreja immune. Sota l’acció de la immunocromatografia, el flux complex en la direcció del paper absorbent, quan el complex va passar la regió de prova, el marcador fluorescent lliure es combinarà amb l’estradiol a la membrana. La concentració d’estradiol és una correlació negativa per al senyal de fluorescència i la concentració d’estradiol en mostra es pot detectar mitjançant un assaig d’immunoassaig de fluorescència.
S'ofereixen reactius i materials
Components del paquet 25T:
.Test targeta de paper individual amb un dessecant 25T
. Una solució 25T
.B Solució 1
Insereix. Package 1
Materials necessaris però no proporcionats
Contenidor de recollida de mostres, temporitzador
Recollida i emmagatzematge de mostres
1. Les mostres provades poden ser sèrums, plasma anticoagulant de l’heparina o plasma anticoagulant EDTA.
2.Cording a les tècniques estàndard recull la mostra. La mostra de sèrum o plasma es pot mantenir refrigerada a 2-8 ℃ durant 7 dies i la criopreservació per sota de -15 ° C durant 6 mesos.
.Tal mostra Eviteu els cicles de congelació.
Procediment d'assaig
El procediment de prova de l’instrument vegeu el manual d’immunoanalyzer. El procediment de prova de reactiu és el següent
1. Deixa de banda tots els reactius i mostres a temperatura ambient.
2. Opineu l'analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101), introduïu la sessió de contrasenya del compte segons el mètode de funcionament de l'instrument i introduïu la interfície de detecció.
3.Scan el codi de dentificació per confirmar l'element de prova.
3. Aprofiteu la targeta de prova de la bossa de paper.
4. Inserteu la targeta de prova a la ranura de la targeta, escanegeu el codi QR i determineu l’element de prova.
5.Add 30 μl sèrum o mostra de plasma a una solució i barregeu -ho bé.
6.Add 20μl B Solució a la barreja anterior i barregeu -ho bé.
Deixeu la barreja per20minuts.
Afegiu 80 μl barreja per tastar el pou de la targeta.
Feu clic al botó "Prova estàndard", després de 10 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, pot llegir els resultats de la pantalla de visualització de l'instrument i enregistrar/imprimir els resultats de la prova.
Consulteu la instrucció de l’analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101).
Resultats de les proves i interpretació
Escenari | Range (PG/ml) | |
Masculina | 12.5-54.5 | |
Femella | fase fol·licular | 28,5-185 |
període ovulatori | 81.5-408 | |
Fase luteal | 40,5-272 | |
Menopausa | 13.6-42.5 |
Les dades anteriors són l’interval de referència establert per a les dades de detecció d’aquest kit i es suggereix que cada laboratori hauria d’establir un interval de referència per a la importància clínica rellevant de la població d’aquesta regió.
.La concentració d’estradiol és superior al rang de referència i s’han d’excloure els canvis fisiològics o la resposta a l’estrès. Segons l’informació anormal, haurien de combinar el diagnòstic dels símptomes clínics.
Els resultats d’aquest mètode només s’apliquen al rang de referència establert per aquest mètode i els resultats no són directament comparables amb altres mètodes.
Els altres factors també poden causar errors en els resultats de la detecció, inclosos els motius tècnics, els errors operatius i altres factors de mostra.
Emmagatzematge i estabilitat
1. El kit té una vida útil de 18 mesos des de la data de la fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 ° C. No es congelis. No utilitzeu més enllà de la data de caducitat.
2. No obriu la bossa segellada fins que estigueu preparats per realitzar una prova i es suggereix que la prova d’un sol ús s’utilitzarà sota l’entorn requerit (temperatura 2-35 ℃, humitat 40-90%) en 60 minuts el més ràpidament possible.
3. El diluent de mostreig s’utilitza immediatament després d’obrir -se.
Advertències i precaucions
. El kit ha de ser segellat i protegit contra la humitat.
. Tots els exemplars positius seran validats per altres metodologies.
. Tots els exemplars seran tractats com a contaminants potencials.
. No utilitzeu un reactiu caducat.
. No intercanvien reactius entre kits amb lot diferent.
. No reutilitzeu targetes de prova i cap accessoris d’un sol ús.
.Misoperació, una mostra excessiva o poca pot provocar desviacions de resultats.
LImitació
.A amb qualsevol assaig que utilitza anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti-ratolins humans (HAMA) a la mostra. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.
Aquest resultat de la prova només és per a la referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i el tractament clínics, la gestió clínica dels pacients hauria de ser una consideració completa combinada amb els seus símptomes,
. Història mèdica, altre examen de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altra informació.
Aquest reactiu només s'utilitza per a proves de sèrum i plasma. No pot obtenir resultats precisos quan s’utilitzen per a altres mostres com la saliva i l’orina i etc.
Característiques de rendiment
Linealitat | 30 pg/ml a 2000 pg/ml | Desviació relativa: -15% a +15%. |
Coeficient de correlació lineal: (r) ≥0.9900 | ||
Precisió | La taxa de recuperació estarà dins del 85% - 115%. | |
Repetibilitat | Cv≤15% | |
Especificitat(Cap de les substàncies del test interferent va interferir en el test) | Interferent | Concentració interferent |
T | 500ng/ml | |
Prog | 500ng/ml | |
Cor | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
REferències
1.Hansen JH, et al.Hama Interferències amb immunoanàlisis basats en anticossos monoclonals murins [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. La naturalesa dels anticossos heterofílics i el paper en la interferència immunoassaig [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Clau dels símbols utilitzats:
![]() | Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro |
![]() | Frabricant |
![]() | Guardeu-ho al 2-30 ℃ |
![]() | Data de caducitat |
![]() | No reutilitzeu |
![]() | Cautela |
![]() | Consulteu les instruccions per al seu ús |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adreça: 3-4 Floor, núm. 16 Edifici, Taller Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, districte de Haicang, 361026, Xiamen, Xina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279