Kit de diagnòstic d'anticossos Helicobacter Pylori
Kit de diagnòstic per a anticossos Helicobacter Pylori (or col·loïdal)
Informació de producció
Número de model | HP-Ab | Embalatge | 25 proves/kit, 30kits/CTN |
Nom | Kit de diagnòstic per a anticossos Helicobacter Pylori (or col·loidal) | Classificació d'instruments | Classe III |
Característiques | Alta sensibilitat, fàcil operació | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precisió | > 99% | Vida útil | Dos anys |
Metodologia | Or col·loïdal | Servei OEM/ODM | Disponible |
Procediment de prova
1 | Traieu el dispositiu de prova de la bossa de paper d'alumini, col·loqueu-lo en un banc de treball horitzontal i feu una bona feina en el marcatge de mostres. |
2 | En cas demostra de sèrum i plasma, afegiu 2 gotes al pou, i després afegiu 2 gotes de diluent de mostra gota a gota. En cas demostra de sang sencera, afegiu 3 gotes al pou i, a continuació, afegiu 2 gotes de diluent de mostra gota a gota. |
3 | Interpreteu el resultat en 10-15 minuts i el resultat de detecció no és vàlid després de 15 minuts (vegeu els resultats detallats a la interpretació del resultat). |
Ús previst
Aquest kit és aplicable a la detecció qualitativa in vitro d'anticossos contra H. pylori (HP) en mostres de sang, sèrum o plasma humana, que és adequada per al diagnòstic auxiliar d'infecció per HP. Aquest kit només proporciona resultats de proves d'anticossos contra H. pylori (HP) i els resultats obtinguts s'han d'utilitzar en combinació amb altra informació clínica per a l'anàlisi. Aquest kit és per a professionals sanitaris.
Resum
La infecció per Helicobacter pylori (H.pylori) està estretament associada amb gastritis crònica, úlcera gàstrica, adenocarcinoma gàstric i limfoma relacionat amb la mucosa gàstrica, i la taxa d'infecció per H.pylori en pacients amb gastritis crònica, úlcera gàstrica, úlcera duodenal i càncer gàstric és al voltant del 90% . L'OMS ha catalogat H.pylori com a carcinògen de classe I i l'ha identificat com a factor de risc de càncer gàstric. La detecció d'H.pylori és un enfocament important per al diagnòstic de la infecció per H.pylori.
Característica:
• Alta sensibilitat
• lectura del resultat en 15 minuts
• Fàcil funcionament
• Preu directe de fàbrica
• No necessita màquina addicional per a la lectura de resultats
Lectura de resultats
La prova de reactiu WIZ BIOTECH es compararà amb el reactiu de control:
Resultats WIZ | Resultat de la prova del reactiu de referència | ||
Positiu | Negatiu | Total | |
Positiu | 184 | 0 | 184 |
Negatiu | 2 | 145 | 147 |
Total | 186 | 145 | 331 |
Taxa de coincidència positiva: 98,92% (IC 95% 96,16% ~ 99,70%)
Taxa de coincidència negativa: 100,00% (IC95% 97,42% ~ 100,00%)
Taxa de coincidència total: 99,44% (95% CI97,82% ~ 99,83%)
També us pot agradar: