Kit de diagnòstic per a mioglobina de troponina I cardíaca i isoenzim MB de creatina quinasa
Kit de diagnòstic per a troponina I cardíaca ∕isoenzim MB de creatina quinasa ∕mioglobina
Metodologia:Assaig immunocromatogràfic de fluorescència
Informació de producció
Número de model | cTnI/CK-MB/MYO | Embalatge | 25 proves/kit, 30kits/CTN |
Nom | Kit de diagnòstic per a troponina I cardíaca ∕isoenzim MB de creatina quinasa ∕mioglobina | Classificació d'instruments | Classe II |
Característiques | Alta sensibilitat, fàcil operació | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precisió | > 99% | Vida útil | Dos anys |
Metodologia | Assaig immunocromatogràfic de fluorescència | Servei OEM/ODM | Disponible |
ÚS PREVIST
Aquest kit és aplicable a la detecció quantitativa in vitro de concentracions de marcadors de lesió miocàrdica del cor
troponina I, isoenzim MB de creatina cinaseïna i mioglobina en sèrum humà/plasma/mostra de sang sencera i
és adequat per al diagnòstic auxiliar d'infart de miocardi. Aquest kit només proporciona resultats de les proves de troponina I cardíaca,
isoenzim MB de creatina cinaseïna i mioglobina, i els resultats obtinguts s'han d'utilitzar en combinació amb altres
informació clínica per analitzar. Només l'han d'utilitzar professionals sanitaris.
Procediment de prova
1 | Abans d'utilitzar el reactiu, llegiu atentament el prospecte i familiaritzeu-vos amb els procediments operatius. |
2 | Seleccioneu el mode de prova estàndard de l'analitzador immunitari portàtil WIZ-A101 |
3 | Obriu el paquet de reactiu de la bossa de paper d'alumini i traieu el dispositiu de prova. |
4 | Inseriu horitzontalment el dispositiu de prova a la ranura de l'analitzador immune. |
5 | A la pàgina d'inici de la interfície d'operació de l'analitzador immune, feu clic a "Estàndard" per entrar a la interfície de prova. |
6 | Feu clic a "QC Scan" per escanejar el codi QR a la part interior del kit; introduïu els paràmetres relacionats amb el kit a l'instrument i seleccioneu el tipus de mostra. Nota: cada número de lot del kit s'ha d'escanejar una vegada. Si s'ha escanejat el número de lot, ometeu aquest pas. |
7 | Comproveu la coherència de "Nom del producte", "Número de lot", etc. a la interfície de prova amb informació a l'etiqueta del kit. |
8 | Traieu el diluent de la mostra amb informació coherent, afegiu 80 μL de mostra de sèrum/plasma/sang sencera i barregeu-los bé; |
9 | Afegiu 80 µL de la solució ben barrejada esmentada al pou del dispositiu de prova; |
10 | Després d'afegir la mostra completa, feu clic a "Timing" i el temps de prova restant es mostrarà automàticament a la interfície. |
11 | L'analitzador immune completarà automàticament la prova i l'anàlisi quan s'arribi al temps de prova. |
12 | Un cop finalitzada la prova de l'analitzador immune, el resultat de la prova es mostrarà a la interfície de prova o es podrà veure a través de "Historial" a la pàgina d'inici de la interfície d'operació. |
Nota: cada mostra s'ha de pipetar amb una pipeta d'un sol ús neta per evitar la contaminació creuada.
Superioritat
Temps de prova: 10-15 minuts
Emmagatzematge: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia:Assaig immunocromatogràfic de fluorescència
Característica:
• Alta sensibilitat
• lectura del resultat en 15 minuts
• Fàcil funcionament
• 3 proves alhora, estalviant temps.
• Alta precisió
El rendiment clínic
El rendiment clínic d'aquest producte s'avalua mitjançant la recollida de 150 casos de mostres clíniques.
a) En el cas de l'article cTnI, el corresponent kit comercialitzat d'assaig de quimioluminescència utilitzat com a reactiu de referència,
s'han comparat els resultats de detecció i s'ha estudiat la seva comparabilitat mitjançant regressió lineal, i
els coeficients de correlació dels dos assajos són Y=0,975X+0,074 i R=0,9854 respectivament;
b) En el cas de l'article CK-MB, el corresponent kit comercialitzat d'assaigs d'electroquimioluminescència utilitzat com a referència
reactiu, s'han comparat els resultats de la detecció i s'ha estudiat la seva comparabilitat mitjançant lineal
la regressió i els coeficients de correlació dels dos assajos són Y=0,915X+0,242 i R=0,9885 respectivament.
c) En el cas de l'article MYO, el corresponent kit comercialitzat d'immunoassaigs de fluor resolts en el temps utilitzat com a referència
reactiu, s'han comparat els resultats de la detecció i s'ha estudiat la seva comparabilitat mitjançant lineal
la regressió i els coeficients de correlació dels dos assajos són y=0,989x+2,759 i R=0,9897 respectivament.
També us pot agradar: