Kit de diagnòstic per aCalprotectina(Assaig immunocromatogràfic de fluorescència)
Només per a ús de diagnòstic in vitro
Llegiu amb cura aquest paquet abans de l’ús i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l’assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d’aquest paquet.

Ús previst
El kit de diagnòstic per a la calprotectina (CAL) és adequat per a la determinació quantitativa de les femtes humanes Cal mitjançant un assaig immunocromatogràfic de fluorescència, que té un valor diagnòstic important per a la malaltia inflamatòria intestinal. Totes les mostres positives han de ser confirmades per altres metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari.

Sumari
Cal és un heterodímer, que es compon de MRP 8 i MRP 14^[1]. Existeix en el citoplasma dels neutròfils i s’expressa en membranes de cèl·lules mononuclears. Cal és proteïnes de fase aguda, té una fase ben estable aproximadament una setmana a les femtes humanes, es determina que és un marcador inflamatori de la malaltia intestinal^[2-3]. El kit és una prova quantitativa senzilla i visual que detecta CAL a les femtes humanes, té una alta sensibilitat de detecció i una forta especificitat. La prova basada en un gran especificitat de doble anticossos del principi de reacció de sandvitx i tècniques d’anàlisi d’assaig immunocromatogràfic de fluorescència, que poden donar un resultat en 15 minuts.

Principi del procediment
La franja té anticossos de recobriment anti-CAL a la regió de prova, que es fixa a la cromatografia de membrana amb antelació. El coixinet de Lable està recobert per anticossos anti-cal amb fluorescència. Quan es prova una mostra positiva, la CAL en mostra es pot barrejar amb anticossos anti-CAL marcats amb fluorescència i formar barreja immune. A mesura que la barreja es deixa migrar al llarg de la tira de prova, el complex conjugat de Cal es captura per anticossos anti-cal de recobriment a la membrana i forma complex. La intensitat de fluorescència està positivament correlacionada amb el contingut de CAL. El CAL en mostra es pot detectar mitjançant un analitzador d’immunoassaig de fluorescència.

S'ofereixen reactius i materials

Components del paquet 25T：
Targeta de prova de paper individual amb un dessecant 25T
Mostra diluents 25T
Insereix el paquet 1

Materials necessaris però no proporcionats
Contenidor de recollida de mostres, temporitzador

Recollida i emmagatzematge de mostres
1. Utilitzeu un contenidor net d’un sol ús per recollir la mostra de les femtes fresques i provat immediatament. Si no es pot provar immediatament, guardeu -ho a 2-8 ° C durant 3 dies o per sota de -15 ° C durant 6 mesos.
2. Aprofiteu el pal de mostreig, inserit a la mostra de les femtes, repetiu l’acció 3 vegades, agafeu les diferents parts de la mostra de les femtes cada vegada, després poseu el pal de mostreig, cargola’t bé i agita bé o s’utilitza el pal de mostreig recollit Uns 50 mg de femta mostra i poseu -hi un tub de mostra que conté una dilució de la mostra i cargoleu -ho bé.
3. Utilitzeu el mostreig de pipetes d’un sol ús Preneu la mostra de les femtes del pacient de diarrea i, a continuació, afegiu -hi 3 gotes (aproximadament 100 µl) al tub de mostreig fecal i agiteu bé.

Notes:
1. Cicles de congelació-descongelació.
2. Mostra mostres a temperatura ambient abans de l’ús.

Procediment d'assaig

Llegiu el manual d’operació d’instruments i l’inserció del paquet abans de la prova.
1. Deixa de banda tots els reactius i mostres a temperatura ambient.
2. Opineu l'analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101), introduïu la sessió de contrasenya del compte segons el mètode de funcionament de l'instrument i introduïu la interfície de detecció.
3.Scan el codi de dentificació per confirmar l'element de prova.
4. Aprofiteu la targeta de prova de la bossa de paper.
5. Inserteu la targeta de prova a la ranura de la targeta, escanegeu el codi QR i determineu l’element de prova.
6. Redreu la tapa del tub de mostra i descarta les dues primeres gotes diluïdes mostra, afegeix 3 gotes (aproximadament 100UL) No hi ha bombolla diluïda de la mostra verticaly i lentament cap a la mostra del pou de la targeta amb disparació.
7. Feu clic al botó "Prova estàndard", després de 15 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, pot llegir els resultats de la pantalla de visualització de l'instrument i enregistrar/imprimir els resultats de la prova.
8. Referiu la instrucció de l’analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101).

Valors esperats
Cal <60μg/g
Es recomana que cada laboratori estableixi el seu propi rang normal que representi la seva població de pacients.

Resultats de les proves i interpretació
1.El Cal a la mostra és més que 60μg/g, i hauria de descartar el canvi de l'estat fisiològic. Els resultats són efectivament anormals i han de diagnosticar símptomes clínics.
2. Els resultats d’aquest mètode només s’apliquen als intervals de referència establerts en aquest mètode i no hi ha una comparabilitat directa amb altres mètodes.
3. Altres factors també poden causar errors en els resultats de la detecció, inclosos els motius tècnics, els errors operatius i altres factors de mostra.

Emmagatzematge i estabilitat
1. El kit té una vida útil de 18 mesos des de la data de la fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 ° C. No es congelis. No utilitzeu més enllà de la data de caducitat.
2. No obriu la fun el més possible.
3. El diluent de mostreig s’utilitza immediatament després d’obrir -se.

Advertències i precaucions
. El kit ha de ser segellat i protegit contra la humitat.
. Tots els exemplars positius seran validats per altres metodologies.
. Tots els exemplars seran tractats com a contaminants potencials.
. No utilitzeu un reactiu caducat.
. No intercanvien reactius entre kits amb lot diferent.
. No reutilitzeu targetes de prova i cap accessoris d’un sol ús.
.Misoperació, una mostra excessiva o poca pot provocar desviacions de resultats.

Limitació
.A amb qualsevol assaig que utilitza anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti-ratolins humans (HAMA) a la mostra. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.
. Aquest resultat de la prova només és per a la referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i el tractament clínics, la gestió clínica dels pacients hauria de ser una consideració completa combinada amb els seus símptomes, antecedents mèdics, un altre examen de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altra informació .
Aquest reactiu només s'utilitza per a proves fecals. No pot obtenir resultats precisos quan s’utilitzen per a altres mostres com la saliva i l’orina i etc.

Característiques de rendiment

Referències
1.li, G. & Y.L.Li.La relació entre el calci i la malaltia clínica [J]. The Journal of Practical Medicine, 2007,23 (15)
2.Han, W., Xu, JM, et al. L’estudi clínic de la calamina i la lactoferrina en pacients amb colitis ulcerosa [J]. Revista Chinese of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang, Zh, Guo, HB, et al.Tal. L’estudi sobre la relació entre la calamina fecal i la malaltia inflamatòria intestinal [J]. Science Technology and Engineering, 2010-03,10 (8)

Clau dels símbols utilitzats:

	Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro
	Frabricant
	Guardeu-ho al 2-30 ℃
	Data de caducitat
	No reutilitzeu
	Cautela
	Consulteu les instruccions per al seu ús

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adreça: 3-4 Floor, núm. 16 Edifici, Taller Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, districte de Haicang, 361026, Xiamen, Xina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279