Kit de diagnòstic per al subtipus d'anticossos contra Helicobacter Pylori
Informació de producció
Número de model | HP-ab-s | Embalatge | 25 proves/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Subtipus d'anticossos contra l'Helicobacter Pylori | Classificació d'instruments | Classe I |
Característiques | Alta sensibilitat, fàcil funcionament | Certificat | CE/ISO13485 |
Precisió | > 99% | Vida útil | Dos anys |
Metodologia | Assaig immunocromatogràfic de fluorescència | Servei OEM/ODM | Disponible |

Resum
L'Helicobacter pylori és un bacteri gramnegatiu, i la forma en espiral li dóna el nom d'helicobacterpylori. L'Helicobacter pylori viu en diferents zones de l'estómac i el duodè, cosa que provoca una inflamació crònica lleu de la mucosa gàstrica, úlceres gàstriques i duodenals i càncer gàstric. L'Agència Internacional per a la Recerca del Càncer va identificar la infecció per HP com a carcinogen de classe I el 1994, i l'HP cancerígena conté principalment dues citotoxines: una és la proteïna CagA associada a la citotoxina, l'altra és la citotoxina vacuolant (VacA). L'HP es pot dividir en dos tipus segons l'expressió de CagA i VacA: el tipus I és una soca toxigènica (amb expressió tant de CagA com de VacA o de qualsevol d'elles), que és altament patogènica i fàcil de causar malalties gàstriques; el tipus II és HP atoxigènica (sense expressió tant de CagA com de VacA), que és menys tòxica i normalment no presenta símptomes clínics després de la infecció.
Característica:
• Alta sensibilitat
• lectura de resultats en 15 minuts
• Fàcil funcionament
• Preu directe de fàbrica
• necessita una màquina per a la lectura de resultats

Ús previst
Aquest kit és aplicable a la detecció qualitativa in vitro d'anticossos d'ureasa, anticossos CagA i anticossos VacA contra Helicobacter pylori en mostres de sang completa, sèrum o plasma humà, i és adequat per al diagnòstic auxiliar de la infecció per HP, així com per a la identificació del tipus de pacient infectat per Helicobacter pylori. Aquest kit només proporciona resultats de proves d'anticossos d'ureasa, anticossos CagA i anticossos VacA contra Helicobacter pylori, i els resultats obtinguts s'han d'utilitzar en combinació amb altra informació clínica per a l'anàlisi. Només ha de ser utilitzat per professionals sanitaris.
Procediment de prova
1 | I-1: Ús d'un analitzador immunitari portàtil |
2 | Obriu l'envàs de reactiu de la bossa de paper d'alumini i traieu el dispositiu de prova. |
3 | Inseriu horitzontalment el dispositiu de prova a la ranura de l'analitzador immunitari. |
4 | A la pàgina d'inici de la interfície d'operació de l'analitzador immunitari, feu clic a "Estàndard" per accedir a la interfície de prova. |
5 | Feu clic a "Escaneig QC" per escanejar el codi QR a la part interior del kit; introduïu els paràmetres relacionats amb el kit a l'instrument i seleccioneu el tipus de mostra. Nota: Cada número de lot del kit s'escanejarà una vegada. Si s'ha escanejat el número de lot, aleshores salta aquest pas. |
6 | Comproveu la coherència del "Nom del producte", el "Número de lot", etc. a la interfície de prova amb la informació de l'etiqueta del kit. |
7 | Comença a afegir una mostra en cas que la informació sigui coherent:Pas 1: pipetegeu lentament 80 μL de mostra de sèrum/plasma/sang completa alhora, i presteu atenció a no fer bombolles de pipeta; Pas 2: pipetegeu la mostra amb el diluent de la mostra i barregeu-la bé amb el diluent de la mostra; Pas 3: pipetegeu 80 µL de la solució ben barrejada al pou del dispositiu de prova i presteu atenció a les bombolles de la pipeta. durant el mostreig |
8 | Després d'afegir completament la mostra, feu clic a "Temps" i el temps restant de la prova es mostrarà automàticament a la interfície. |
9 | L'analitzador immunitari completarà automàticament la prova i l'anàlisi quan s'arribi a l'hora de la prova. |
10 | Un cop finalitzada la prova amb l'analitzador immunitari, el resultat de la prova es mostrarà a la interfície de prova o es podrà veure a través de "Historial" a la pàgina d'inici de la interfície d'operació. |
Exposició

