Kit de diagnòstic（Or col·loïdal）per Calprotectina
Només per a ús diagnòstic in vitro
Si us plau, llegiu atentament aquest prospecte abans d'utilitzar-lo i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l'assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d'aquest prospecte.

ÚS PREVIST
El kit de diagnòstic per a Calprotectin(cal) és un assaig immunocromatogràfic d'or col·loïdal per a la determinació semicuantitativa de cal a partir de femtes humanes, que té un valor diagnòstic accessori important per a la malaltia inflamatòria intestinal. Aquesta prova és un reactiu de cribratge. Tota mostra positiva ha de ser confirmada per altres metodologies. Aquesta prova està pensada només per a ús professional de la salut. Mentrestant, aquesta prova s'utilitza per a l'IVD, no calen instruments addicionals.

RESUM
Cal és un heterodímer, que es compon de MRP 8 i MRP 14. Existeix al citoplasma dels neutròfils i s'expressa a les membranes cel·lulars mononuclears. Cal són proteïnes de fase aguda, té una fase ben estable al voltant d'una setmana a les femtes humanes, es determina que és un marcador de malaltia inflamatòria intestinal. El kit és una prova semiqualitativa senzilla i visual que detecta cal en femtes humanes, té una alta sensibilitat de detecció i una forta especificitat. La prova basada en el principi de reacció sandvitx d'anticossos dobles d'alta especificitat i les tècniques d'anàlisi d'assaig immunocromatogràfic d'or, pot donar un resultat en 15 minuts.

PRINCIPI DEL PROCEDIMENT
La tira té un recobriment antic de McAb a la regió de prova i un anticòs IgG anti-conill de cabra a la regió de control, que es fixa per endavant a la cromatografia de membrana. El coixinet d'etiquetes està recobert per avançat d'anticòs IgG de conill marcat amb or col·loidal etiquetat amb McAb antic. Quan es prova una mostra positiva, la mostra de cal es ve amb or col·loidal etiquetat amb McAb antic i forma un complex immune, ja que es permet migrar al llarg de la tira de prova, el complex conjugat cal es captura mitjançant un recobriment antic McAb a la membrana i es forma Complex "anti cal McAb-cal-or col·loidal etiquetat anti cal McAb", va aparèixer una banda de prova de color a la regió de prova. La intensitat del color es correlaciona positivament amb el contingut cal. Una mostra negativa no produeix una banda de prova a causa de l'absència de complex cal conjugat d'or col·loïdal. Independentment de la presència de cal a la mostra o no, hi ha una franja vermella a la regió de referència i a la regió de control de qualitat, que es considera com a estàndards interns de qualitat de l'empresa.

REACTIVS I MATERIALS SUBMINISTRATS
Components del paquet 25T：
.Targeta de prova individualment embolcallada amb un dessecant
.Diluents de mostres: els ingredients són 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Introducció

MATERIALS NECESSARIS PERÒ NO PROPORCIONATS

Contenidor de recollida de mostres, temporitzador

RECOLLIDA I EMMAGATZEMATGE DE MOSTRE
Utilitzeu un recipient net d'un sol ús per recollir mostres d'excrements fresques i proveu-les immediatament. Si no es pot provar immediatament, emmagatzemeu-lo a 2-8 °C durant 12 hores o per sota de -15 °C durant 4 mesos.

PROCEDIMENT DE L'ASSAT
1. Traieu el pal de mostreig, inseriu-lo a la mostra d'excrements, després torneu a posar el pal de mostreig, enrosqueu-lo i agiteu bé, repetiu l'acció 3 vegades. O utilitzant el mostreig es va agafar una mostra d'excrements d'uns 50 mg i col·loqueu-lo en un tub de mostra d'excrements que conté la dilució de la mostra i enrosqueu-lo bé.
2.Utilitzeu el mostreig amb pipeta d'un sol ús, agafeu la mostra de femta més fina del pacient amb diarrea, afegiu-hi 3 gotes (uns 100 uL) al tub de mostreig fecal i agiteu bé, deixeu-ho de banda.
3. Traieu la targeta de prova de la bossa d'alumini, poseu-la a la taula de nivell i marqueu-la.
4. Traieu la tapa del tub de mostra i descarteu les dues primeres gotes de mostra diluïda, afegiu 3 gotes (uns 100 uL) de mostra sense bombolla diluïda verticalment i lentament al pou de mostra de la targeta amb el dispett proporcionat, comenceu a cronometrar.
5.El resultat s'ha de llegir en un termini de 10-15 minuts i no és vàlid després de 15 minuts.

RESULTATS DE LA PROVA I INTERPRETACIÓ

EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT
El kit té una vida útil de 24 mesos a partir de la data de fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 °C. No obriu la bossa segellada fins que no estigueu preparat per fer una prova.
ADVERTÈNCIES I PRECAUCIONS
1.El kit ha d'estar segellat i protegit de la humitat¹.
2. No utilitzeu la mostra que es col·loqui massa temps o la congelació i descongelació repetida per provar
3.Les mostres fecals són excessives o el gruix pot fer que les mostres diluïdes siguin malament la targeta de prova, si us plau, centrifugueu la mostra diluïda i agafeu el sobrenedant per a la prova.
4.Una mala operació, una mostra excessiva o poca pot provocar desviacions dels resultats.

LIMITACIÓ
1. Aquest resultat de la prova és només per a referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i el tractament clínics, la gestió clínica del pacient ha de ser una consideració integral combinada amb els seus símptomes, història clínica, altres exàmens de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altres informació².
2. Aquest reactiu només s'utilitza per a proves fecals. És possible que no obtingui un resultat precís quan s'utilitza per a altres mostres, com ara saliva i orina, etc.