Kit de diagnòstic（Or col·loidal）Per a Calprotectina
Només per a ús de diagnòstic in vitro
Llegiu amb cura aquest paquet abans de l’ús i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l’assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d’aquest paquet.

Ús previst
El kit de diagnòstic per a la calprotectina (CAL) és un assaig immunocromatogràfic d'or col·loidal per a la determinació semiquantitativa de CAL de les femtes humanes, que té un valor diagnòstic important accessori per a la malaltia inflamatòria intestinal. Aquesta prova és un reactiu de cribratge. Totes les mostres positives han de ser confirmades per altres metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari. Mentrestant, aquesta prova s'utilitza per a IVD, no calen instruments addicionals.

Sumari
Cal és un heterodímer, que es compon de MRP 8 i MRP 14. Existeix en el citoplasma dels neutròfils i expressat en membranes de cèl·lules mononuclears. CAL és proteïnes de fase aguda, té una fase ben estable aproximadament una setmana a les femtes humanes, es determina que és un marcador inflamatori de la malaltia intestinal. El kit és un test semiqualitatiu senzill i visual que detecta CAL a les femtes humanes, té una alta sensibilitat de detecció i una forta especificitat. La prova basada en el principi de reacció de sandvitx d’anticossos dobles alts i i les tècniques d’anàlisi d’assaig immunocromatogràfic d’or, pot donar un resultat en 15 minuts.

Principi del procediment
La franja té MCAB de recobriment anti-cal a la regió de prova i anticòs IgG anti-conill de cabra a la regió de control, que es fixa a la cromatografia de membrana amb antelació. Lable Pad està recobert per anti -Cal McAb marcat amb or coloidal i anticorp IgG de conill etiquetat amb or coloidal per endavant. Quan es prova una mostra positiva, la CAL en mostra es va veure amb or coloidal marcat anti -cal MCAB i forma un complex immunitari, ja que es deixa migrar al llarg de la tira de prova, el complex conjugat de Cal és capturat per MCAB de recobriment anti -cal a la membrana i forma i forma El complex "Anti Cal Coating McAb-Cal-Colloidal Gold marcat amb l'etiqueta Anti Cal McAB", va aparèixer a la regió de prova una banda de proves de colors. La intensitat del color està positivament correlacionada amb el contingut de CAL. Una mostra negativa no produeix una banda de prova a causa de l’absència de complex conjugat d’or coloidal. No importa que Cal estigui present en mostra o no, hi ha una franja vermella a la regió de referència i a la regió de control de qualitat, que es considera com a estàndards empresarials interns de qualitat.

S'ofereixen reactius i materials
Components del paquet 25T：
.Test targeta de paper individual amb un dessecant
.Semple diluents: Els ingredients són de 20 mm pH7.4pbs
.Dispette
Insereix. Package

Materials necessaris però no proporcionats

Contenidor de recollida de mostres, temporitzador

Recollida i emmagatzematge de mostres
Utilitzeu un contenidor net d’un sol ús per recollir la mostra de les femtes fresques i provat immediatament. Si no es pot provar immediatament, emmagatzemeu -ho a 2-8 ° C durant 12 hores o a més de 15 ° C durant 4 mesos.

Procediment d'assaig
1. Aprofiteu el pal de mostreig, inserit a la mostra de les femtes i, a continuació, poseu el pal de mostreig, cargoleu -ho bé i agiteu bé, repetiu l’acció 3 vegades. O bé utilitzant la mostra de mostreig de mostreig d’uns 50 mg de la mostra i poseu -la en un tub de mostra de les femtes que conté una dilució de la mostra i cargola fortament.
2. Utilitzeu el mostreig de pipetes d’un sol ús Preneu la mostra de les femtes més primes del pacient de diarrea i, a continuació, afegiu -hi 3 gotes (aproximadament 100UL) al tub de mostreig fecal i agiteu bé.
3. Aprofiteu la targeta de prova de la bossa de paper, poseu -la a la taula de nivell i marqueu -la.
4.Removeu la tapa del tub de mostra i descarteu les dues primeres gotes diluïdes mostra, afegiu 3 gotes (aproximadament 100UL) No hi ha bombolla diluïda de la mostra verticaly i lentament cap a la mostra del pou de la targeta amb dispetició proporcionada, comenceu el calendari.
5. El resultat s’ha de llegir en un termini de 10-15 minuts i no és vàlid al cap de 15 minuts.

Resultats de les proves i interpretació

Emmagatzematge i estabilitat
El kit és de 24 mesos de vida útil des de la data de la fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 ° C. No obriu la bossa segellada fins que no estigueu a punt per realitzar una prova.
Advertències i precaucions
1. El kit ha de ser segellat i protegit contra la humitat¹.
2. No utilitzeu una mostra que es col·loca massa o es repeteix la congelació i el desglaç per provar
3. Les mostres fecals són excessives o el gruix pot fer que la targeta de prova de mostres diluïda, centrifuga la mostra diluïda i agafeu el sobrenedant per fer proves.
4.Misoperació, una mostra excessiva o poca pot provocar desviacions de resultats.

Limitació
1. Aquest resultat de la prova només és per a la referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i el tractament clínics, la gestió clínica dels pacients hauria de ser una consideració completa combinada amb els seus símptomes, història mèdica, altres examen de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altres informació².
2. Aquest reactiu només s'utilitza per a proves fecals. No pot obtenir resultats precisos quan s’utilitzen per a altres mostres com la saliva i l’orina i etc.