Kit de diagnòstic d'insulina per al control de la diabetis
Kit de diagnòstic per a la insulina
Metodologia: assaig immunocromatogràfic de fluorescència
Informació de producció
| Número de model | INS | Embalatge | 25 proves/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnòstic per a la insulina | Classificació d'instruments | Classe II |
| Característiques | Alta sensibilitat, fàcil funcionament | Certificat | CE/ISO13485 |
| Precisió | > 99% | Vida útil | Dos anys |
| Metodologia | Assaig immunocromatogràfic de fluorescència | Servei OEM/ODM | Disponible |
Superioritat
Temps de prova: 10-15 minuts
Emmagatzematge: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia: assaig immunocromatogràfic de fluorescència
ÚS PREVIST
Aquest kit és adequat per a la determinació quantitativa in vitro dels nivells d'insulina (INS) en mostres de sèrum/plasma/sang completa humanes per a l'avaluació de la funció de les cèl·lules β dels illots pancreàtics. Aquest kit només proporciona resultats de la prova d'insulina (INS) i el resultat obtingut s'ha d'analitzar en combinació amb altra informació clínica.
Característica:
• Alta sensibilitat
• lectura de resultats en 15 minuts
• Fàcil funcionament
• Alta precisió
Procediment de prova
| 1 | Abans d'utilitzar el reactiu, llegiu atentament el prospecte i familiaritzeu-vos amb els procediments operatius. |
| 2 | Seleccioneu el mode de prova estàndard de l'analitzador immunitari portàtil WIZ-A101 |
| 3 | Obriu l'envàs de reactiu de la bossa de paper d'alumini i traieu el dispositiu de prova. |
| 4 | Inseriu horitzontalment el dispositiu de prova a la ranura de l'analitzador immunitari. |
| 5 | A la pàgina d'inici de la interfície d'operació de l'analitzador immunitari, feu clic a "Estàndard" per accedir a la interfície de prova. |
| 6 | Feu clic a "Escaneig QC" per escanejar el codi QR que es troba a l'interior del kit; introduïu els paràmetres relacionats amb el kit a l'instrument i seleccioneu el tipus de mostra. Nota: Cada número de lot del kit s'ha d'escanejar una vegada. Si el número de lot ja s'ha escanejat, ometeu aquest pas. |
| 7 | Comproveu la coherència del "Nom del producte", el "Número de lot", etc. a la interfície de prova amb la informació de l'etiqueta del kit. |
| 8 | Traieu el diluent de la mostra quan la informació sigui coherent, afegiu-hi 10 μL de mostra de sèrum/plasma/sang completa i barregeu-ho bé; |
| 9 | Afegiu 80 µL de la solució completament barrejada esmentada al pou del dispositiu de prova; |
| 10 | Després d'afegir completament la mostra, feu clic a "Temps" i el temps restant de la prova es mostrarà automàticament a la interfície. |
| 11 | L'analitzador immunitari completarà automàticament la prova i l'anàlisi quan s'arribi a l'hora de la prova. |
| 12 | Un cop finalitzada la prova amb l'analitzador immunitari, el resultat de la prova es mostrarà a la interfície de prova o es podrà veure a través de "Historial" a la pàgina d'inici de la interfície d'operació. |
Nota: cada mostra s'ha de pipetejar amb una pipeta neta d'un sol ús per evitar la contaminació creuada.
Rendiment clínic
El rendiment de l'avaluació clínica d'aquest producte es va avaluar mitjançant la recollida de 173 mostres clíniques. Els resultats de les proves es van comparar utilitzant els kits corresponents del mètode d'electroquimioluminescència comercialitzat com a reactius de referència, i la seva comparabilitat es va investigar mitjançant regressió lineal, i els coeficients de correlació de les dues proves van ser y = 0,987x+4,401 i R = 0,9874, respectivament.
