Kit de diagnòstic d'insulina per a la gestió de la diabetis
Kit de diagnòstic d'insulina
Metodologia:Assaig immunocromatogràfic de fluorescència
Informació de producció
| Número de model | INS | Embalatge | 25 proves/kit, 30kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnòstic d'insulina | Classificació d'instruments | Classe II |
| Característiques | Alta sensibilitat, fàcil operació | Certificat | CE/ ISO13485 |
| Precisió | > 99% | Vida útil | Dos anys |
| Metodologia | Assaig immunocromatogràfic de fluorescència | Servei OEM/ODM | Disponible |
Superioritat
Temps de prova: 10-15 minuts
Emmagatzematge: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia:Assaig immunocromatogràfic de fluorescència
Característica:
• Alta sensibilitat
• lectura del resultat en 15 minuts
• Fàcil funcionament
• Alta precisió
ÚS PREVIST
Aquest kit és adequat per a la determinació quantitativa in vitro dels nivells d'insulina (INS) en mostres de sèrum/plasma/sang sencera humana per a l'avaluació de la funció de les cèl·lules β de l'illot pancreàtic. Aquest kit només proporciona resultats de les proves d'insulina (INS) i el resultat obtingut s'analitzarà en combinació amb altra informació clínica. El resultat s'analitzarà en combinació amb altra informació clínica.
Procediment de prova
| 1 | Abans d'utilitzar el reactiu, llegiu atentament el prospecte i familiaritzeu-vos amb els procediments operatius. |
| 2 | Seleccioneu el mode de prova estàndard de l'analitzador immunitari portàtil WIZ-A101 |
| 3 | Obriu el paquet de reactiu de la bossa de paper d'alumini i traieu el dispositiu de prova. |
| 4 | Inseriu horitzontalment el dispositiu de prova a la ranura de l'analitzador immune. |
| 5 | A la pàgina d'inici de la interfície d'operació de l'analitzador immune, feu clic a "Estàndard" per entrar a la interfície de prova. |
| 6 | Feu clic a "QC Scan" per escanejar el codi QR a la part interior del kit; introduïu els paràmetres relacionats amb el kit a l'instrument i seleccioneu el tipus de mostra. Nota: cada número de lot del kit s'ha d'escanejar una vegada. Si s'ha escanejat el número de lot, ometeu aquest pas. |
| 7 | Comproveu la coherència de "Nom del producte", "Número de lot", etc. a la interfície de prova amb informació a l'etiqueta del kit. |
| 8 | Traieu el diluent de la mostra amb informació coherent, afegiu 10 μL de mostra de sèrum/plasma/sang sencera i barregeu-los bé; |
| 9 | Afegiu 80 µL de la solució ben barrejada esmentada al pou del dispositiu de prova; |
| 10 | Després d'afegir la mostra completa, feu clic a "Timing" i el temps de prova restant es mostrarà automàticament a la interfície. |
| 11 | L'analitzador immune completarà automàticament la prova i l'anàlisi quan s'arribi al temps de prova. |
| 12 | Un cop finalitzada la prova de l'analitzador immune, el resultat de la prova es mostrarà a la interfície de prova o es podrà veure a través de "Historial" a la pàgina d'inici de la interfície d'operació. |
Nota: cada mostra s'ha de pipetar amb una pipeta d'un sol ús neta per evitar la contaminació creuada.
Rendiment clínic
El rendiment d'avaluació clínica d'aquest producte es va avaluar mitjançant la recollida de 173 mostres clíniques. Els resultats de les proves es van comparar utilitzant els kits corresponents del mètode d'electroquimioluminescència comercialitzat com a reactius de referència, i la seva comparabilitat es va investigar mitjançant regressió lineal, i els coeficients de correlació de les dues proves van ser y = 0,987x+4,401 i R = 0,9874, respectivament. .
