Gaudim d’un estat extremadament bo entre les nostres perspectives per a la nostra gran qualitat de mercaderies, el preu competitiu i el servei ideal per a 8 anys d’exportador de la Xina precisaProva de diagnòstic ràpid de VHCKits de proves ràpides en equips d’anàlisi patològica, hem estat segurs que es consideraran una propera pròxima i esperem que puguem tenir una cooperació a llarg termini amb perspectives d’arreu del medi.
Gaudim d’un estat extremadament bo entre les nostres perspectives per a la nostra gran qualitat de mercaderies, el preu competitiu i el servei ideal per aProva ràpida de la Xina, Prova de diagnòstic ràpid de VHC, Els nostres béns són molt populars en la paraula, com sud -americà, Àfrica, Àsia, etc. Les empreses per “crear productes de primera classe” com a objectiu i s’esforcen per oferir als clients solucions d’alta qualitat, subministrar servei postvenda d’alta qualitat i suport tècnic i beneficis mutuos del client, creen una millor carrera i un futur.
Només per a ús de diagnòstic in vitro

Llegiu amb cura aquest paquet abans de l’ús i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l’assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d’aquest paquet.

Ús previst

El kit de diagnòstic per a l’anticòs del virus de l’hepatitis C (assaig immunocromatogràfic de fluorescència) és un assaig immunocromatogràfic de fluorescència per a la detecció quantitativa de l’anticòs de VHC en sèrum humà o plasma, que és important valor diagnòstic auxiliar Metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari

1. Deixa de banda tots els reactius i mostres a temperatura ambient.
2. Opineu l'analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101), introduïu la sessió de contrasenya del compte segons el mètode de funcionament de l'instrument i introduïu la interfície de detecció.
3.Scan el codi de dentificació per confirmar l'element de prova.
4. Aprofiteu la targeta de prova de la bossa de paper.
5. Inserteu la targeta de prova a la ranura de la targeta, escanegeu el codi QR i determineu l’element de prova.
6.Add 20 μl Sèrum o mostra de plasma per mostrar el diluent i barrejar -ho bé ..
7.Add Solució de mostra de 80 μl per mostrar el pou de la targeta.
8. Feu clic al botó "Prova estàndard", després de 15 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, pot llegir els resultats de la pantalla de visualització de l'instrument i enregistrar/imprimir els resultats de la prova.
9. Referiu la instrucció de l’analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101).

Sumari

El virus de l’hepatitis C (VHC) és un virus de sentit positiu en un sobre (9,5 kb) de sobre pertanyent a la família de Flaviviridae. S'han identificat sis genotips importants i sèries de subtipus de VHC. Aïllat el 1989, el VHC es reconeix ara com la principal causa de transfusió associada a hepatitis no B, no B. La malaltia es caracteritza amb forma aguda i crònica. Més del 50% dels individus infectats desenvolupen una hepatitis crònica greus i que amenacen la vida amb cirrosi hepàtica i carcinomes hepatocel·lulars. Des de la introducció del 1990 del cribratge anti-VHC de donacions de sang, la incidència d’aquesta infecció en els receptors de transfusió s’ha reduït significativament. Els estudis clínics demostren que la quantitat significativa d’individus infectats per VHC desenvolupen anticossos a la proteïna no estructural NS5 del virus. Per a això, les proves inclouen antígens de la regió NS5 del genoma viral a més de NS3 (C200), NS4 (C200) i el nucli (C22).

Principi del procediment

La membrana del dispositiu de prova està recoberta d’antigen de VHC a la regió de prova i anticòs IgG de cabra anti -conill a la regió de control. El coixinet de LABLE està recobert per antigen de VHC amb fluorescència i IgG de conill per endavant. Quan es prova una mostra positiva, l’anticòs de VHC en mostra es combina amb l’antigen de VHC marcat amb fluorescència i forma barreja immune. Sota l’acció de la immunocromatografia, el flux complex en la direcció del paper absorbent, quan el complex va passar la regió de prova, es va combinar amb l’antigen de recobriment d’antigen de VHC, forma un nou complex.HCV El nivell d’anticossos està positivament correlacionat amb el senyal de fluorescència i la concentració de L’anticòs de VHC en mostra es pot detectar mitjançant un assaig d’immunoassaig de fluorescència

S'ofereixen reactius i materials

Components del paquet 25T：
.Test targeta de paper individual amb un dessecant
.Semple diluents
Insereix. Package

Materials necessaris però no proporcionats
Contenidor de recollida de mostres, temporitzador
Recollida i emmagatzematge de mostres
1. Les mostres provades poden ser sèrums, plasma anticoagulant de l’heparina o plasma anticoagulant EDTA.
2.Cording a les tècniques estàndard recull la mostra. La mostra de sèrum o plasma es pot mantenir refrigerat a 2-8 ℃ durant 7 dies i la criopreservació per sota de -15 ° C durant 6 mesos
3. Tota mostra Eviteu els cicles de congelació.

Procediment d'assaig
Llegiu el manual d’operació d’instruments i l’inserció del paquet abans de la prova.
. Aquest resultat de la prova només és per a la referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i el tractament clínics, la gestió clínica dels pacients hauria de ser una consideració completa combinada amb els seus símptomes, antecedents mèdics, un altre examen de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altra informació .
Aquest reactiu només s'utilitza per a proves de sèrum i plasma. No pot obtenir resultats precisos quan s’utilitzen per a altres mostres com la saliva i l’orina i etc.

Característiques de rendiment

Referències
1. Hepatitis de transfusió postal. A: Moore SB, ed. Malalties virals transfusió transfusió. Alington, VA. Sóc. Assoc. Bancs de sang, pp. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama Interferències amb immunoassaigs basats en anticossos monoclonals murins [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson ss. La naturalesa dels anticossos heteròfils i el paper en la interferència immunoassaig [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Agent transmissible en hepatitis no B, no B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus de l’hepatitis C: l’agent causant principal de l’hepatitis viral no A, no B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.engvall E, Perlmann P. (1971) Enzim vinculat assaig immunosorbent (ELISA): assaig qualitatiu de IgG. Immunoquímica 8: 871-874.

Valors esperats

HCV-AB <0,02

Es recomana que cada laboratori estableixi el seu propi rang normal que representi la seva població de pacients.

Resultats de les proves i interpretació

• Les dades anteriors són el resultat del test de reactiu de VHC-AB i es suggereix que cada laboratori hauria d’establir un ventall de valors de detecció de VHC-AB adequats per a la població d’aquesta regió. Els resultats anteriors només són de referència.
• Els resultats d’aquest mètode només s’apliquen als intervals de referència establerts en aquest mètode i no hi ha una comparabilitat directa amb altres mètodes.
• Altres factors també poden causar errors en els resultats de la detecció, inclosos els motius tècnics, els errors operatius i altres factors de mostra.

Emmagatzematge i estabilitat

1. El kit té una vida útil de 18 mesos des de la data de la fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 ° C. No es congelis. No utilitzeu més enllà de la data de caducitat.
2. No obriu la bossa segellada fins que estigueu preparats per fer una prova i es suggereix que la prova d’un sol ús s’utilitzarà sota l’entorn requerit (temperatura 2-35 ℃, humitat 40-90%) en 60 minuts el més ràpidament possible .
3. El diluent de la mostra s’utilitza immediatament després d’obrir -se.

Advertències i precaucions
. El kit ha de ser segellat i protegit contra la humitat.
. Tots els exemplars positius seran validats per altres metodologies.
.Tots els exemplars seran tractats com a contaminants potencials.
.No utilitzeu un reactiu caducat.
.No intercaneu reactius entre kits amb lot diferent.
.No reutilitzeu les targetes de prova i cap accessoris d’un sol ús.
.La mala operació, excessiva o poca mostra pot provocar desviacions de resultats.

LImitació
.Com en qualsevol assaig que utilitza anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti-ratolins humans (HAMA) a la mostra. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.
Clau dels símbols utilitzats:

	Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro
	Frabricant
	Guardeu-ho al 2-30 ℃
	Data de caducitat
	No reutilitzeu
	Cautela
	Consulteu les instruccions per al seu ús