PROC
Tot el que fem sempre està relacionat amb el nostre client ”Primer, tingueu confiança en el primer lloc, dedicant -vos a l’envasament dels àpats i a la protecció del medi ambient per al preu a l’engròs del 2019 a la XinaProva d’embaràs a mitja estor24 mesos de vida útil, tenim coneixements professionals de productes i experiència rica en la fabricació. Generalment imaginem que el vostre èxit és la nostra empresa de negocis.
Tot el que fem sempre està relacionat amb el nostre client de Tenet ”Primer, tingueu confiança en el primer lloc, dedicant -vos a l’envasament dels àpats i a la protecció del medi ambient per aNivells de sensibilitat de la prova d’embaràs a la Xina 25 MIU, Prova d’embaràs a mitja estor, El nostre equipament avançat, la gestió de la qualitat, la investigació i el desenvolupament de la qualitat redueixen el nostre preu. És possible que el preu que oferim no sigui el més baix, però garantim que és absolutament competitiu. Benvingut a contactar amb nosaltres immediatament per a futures relacions comercials i èxit mutu.
Kit de diagnòstic per aHormona luteinitzantassaig immunocromatogràfic de fluorescència)
Només per a ús de diagnòstic in vitro
Llegiu amb cura aquest paquet abans de l’ús i seguiu estrictament les instruccions. No es pot garantir la fiabilitat dels resultats de l’assaig si hi ha alguna desviació de les instruccions d’aquest paquet.
Ús previst
El kit de diagnòstic per a l’hormona luteinitzadora (assaig immunocromatogràfic de fluorescència) és un assaig immunocromatogràfic de fluorescència per a la detecció quantitativa d’hormona luteinitzadora Altres metodologies. Aquesta prova està destinada només a ús professional sanitari.
Sumari
L’hormona luteinitzadora (LH) és una glicoproteïna amb un pes molecular d’uns 30.000 dalton, produït per la hipòfisi anterior. La concentració de LH està estretament relacionada amb l’ovulació d’ovaris i es preveu que el pic de LH sigui de 24 a 36 hores d’ovulació. Per tant, el valor màxim de LH es pot controlar durant el cicle menstrual per determinar el temps de concepció òptim. La funció endocrina anormal a la glàndula pituïtària pot causar irregularitat de secreció de LH. La concentració de LH es pot utilitzar per avaluar la funció endocrina hipofisària. El kit de diagnòstic es basa en la immunocromatografia i pot donar un resultat en 15 minuts.
Principi del procediment
La membrana del dispositiu de prova està recoberta d’anticossos anti -LH a la regió de prova i anticòs IgG de cabra anti -conill a la regió de control. La Pad Lable està recoberta per anticossos anti -LH etiquetat amb fluorescència i IgG de conill per endavant. Quan es prova una mostra positiva, l’antigen LH en mostra es combina amb l’anticòs anti -LH marcats amb fluorescència i forma barreja immune. Sota l’acció de la immunocromatografia, el complex flux en direcció del paper absorbent, quan el complex va passar la regió de prova, es va combinar amb un anticòs anti -LH de recobriment, forma un nou complex. El nivell de LH està positivament correlacionat amb el senyal de fluorescència i la concentració de LH en mostra es pot detectar mitjançant un assaig d’immunoassaig de fluorescència.
S'ofereixen reactius i materials
Components del paquet 25T:
.Test targeta de paper individual amb un dessecant 25T
.Semple diluents
Insereix. Package
Materials necessaris però no proporcionats
Contenidor de recollida de mostres, temporitzador
Recollida i emmagatzematge de mostres
1. Les mostres provades poden ser sèrums, plasma anticoagulant de l’heparina o plasma anticoagulant EDTA.
2.Cording a les tècniques estàndard recull la mostra. La mostra de sèrum o plasma es pot mantenir refrigerada a 2-8 ℃ durant 7 dies i la criopreservació per sota de -15 ° C durant 6 mesos.
3. Tota mostra Eviteu els cicles de congelació.
Procediment d'assaig
El procediment de prova de l’instrument vegeu el manual d’immunoanalyzer. El procediment de prova de reactiu és el següent
1. Deixa de banda tots els reactius i mostres a temperatura ambient.
2. Opineu l'analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101), introduïu la sessió de contrasenya del compte segons el mètode de funcionament de l'instrument i introduïu la interfície de detecció.
3.Scan el codi de dentificació per confirmar l'element de prova.
4. Aprofiteu la targeta de prova de la bossa de paper.
5. Inserteu la targeta de prova a la ranura de la targeta, escanegeu el codi QR i determineu l’element de prova.
6.Add 20 μl Sèrum o mostra de plasma per mostrar el diluent i barrejar -ho bé ..
7.Add Solució de mostra de 80 μl per mostrar el pou de la targeta.
8. Feu clic al botó "Prova estàndard", després de 15 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, pot llegir els resultats de la pantalla de visualització de l'instrument i enregistrar/imprimir els resultats de la prova.
9. Referiu la instrucció de l’analitzador immunitari portàtil (Wiz-A101).
Resultats de les proves i interpretació
Escenari | Range (MIU/ML) | |
Masculina | 1.50-9.25 | |
Femella | fase fol·licular | 1.25-11.80 |
| període ovulatori | 13.15-94.75 |
| Fase luteal | 1.05-14.50 |
| Menopausa | 7.70-64.20 |
Les dades anteriors són l’interval de referència establert per a les dades de detecció d’aquest kit i es suggereix que cada laboratori hauria d’establir un interval de referència per a la importància clínica rellevant de la població d’aquesta regió.
.La concentració de LH és superior al rang de referència i s’han d’excloure els canvis fisiològics o la resposta a l’estrès. Informeu -vos anormals, haurien de combinar el diagnòstic de símptomes clínics.
Els resultats d’aquest mètode només s’apliquen al rang de referència establert per aquest mètode i els resultats no són directament comparables amb altres mètodes.
Els altres factors també poden causar errors en els resultats de la detecció, inclosos els motius tècnics, els errors operatius i altres factors de mostra.
Emmagatzematge i estabilitat
1. El kit té una vida útil de 18 mesos des de la data de la fabricació. Guardeu els kits no utilitzats a 2-30 ° C. No es congelis. No utilitzeu més enllà de la data de caducitat.
2. No obriu la fun el més possible.
3. El diluent de mostreig s’utilitza immediatament després d’obrir -se.
Advertències i precaucions
. El kit ha de ser segellat i protegit contra la humitat.
. Tots els exemplars positius seran validats per altres metodologies.
. Tots els exemplars seran tractats com a contaminants potencials.
. No utilitzeu un reactiu caducat.
. No intercanviar reactius entre kits amb lot diferent.
. No reutilitzeu targetes de prova i cap accessoris d’un sol ús.
.Misoperació, una mostra excessiva o poca pot provocar desviacions de resultats.
LImitació
.A amb qualsevol assaig que utilitza anticossos del ratolí, la possibilitat existeix per a la interferència dels anticossos anti-ratolins humans (HAMA) a la mostra. Els exemplars de pacients que han rebut preparacions d’anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Aquests exemplars poden causar resultats negatius falsos o falsos.
. Aquest resultat de la prova només és per a la referència clínica, no ha de servir com a única base per al diagnòstic i el tractament clínics, la gestió clínica dels pacients hauria de ser una consideració completa combinada amb els seus símptomes, antecedents mèdics, un altre examen de laboratori, resposta al tractament, epidemiologia i altra informació .
Aquest reactiu només s'utilitza per a proves de sèrum i plasma. No pot obtenir resultats precisos quan s’utilitzen per a altres mostres com la saliva i l’orina i etc.
Característiques de rendiment
Linealitat | 10miu/ml a 10000miu/ml | Desviació relativa: -15% a +15%. |
Coeficient de correlació lineal: (r) ≥0.9900 | ||
Precisió | La taxa de recuperació estarà dins del 85% - 115%. | |
Repetibilitat | Cv≤15% | |
Especificitat (cap de les substàncies de l’interferent provat va interferir en l’assaig) | Interferent | Concentració interferent |
Hemoglobina | 200μg/ml | |
transferrin | 100 μg/ml | |
Peroxidasa de rave de cavalls | 2000μg/ml | |
Fsh | 200miu/ml | |
Hcg | 20000miu/ml | |
Tsh | 200μiU/ml |
Referències
1.Hansen JH, et al.Hama Interferències amb immunoanàlisis basats en anticossos monoclonals murins [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. La naturalesa dels anticossos heterofílics i el paper en la interferència immunoassaig [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Clau dels símbols utilitzats:
![]() | Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro |
![]() | Frabricant |
![]() | Guardeu-ho al 2-30 ℃ |
![]() | Data de caducitat |
![]() | No reutilitzeu |
![]() | Cautela |
![]() | Consulteu les instruccions per al seu ús |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adreça: 3-4 Floor, núm. 16 Edifici, Taller Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, districte de Haicang, 361026, Xiamen, Xina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279