Pepsinogen I Pepsinogen II i Gastrin-17 Combo brzi test
Dijagnostički komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17
Metodologija: fluorescentni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Broj modela | G17/PGI/PGII | Pakovanje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
Ime | Dijagnostički komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17 | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
NAMJENA
Ovaj komplet se primjenjuje za in vitro kvantitativno određivanje koncentracije pepsinogena I (PGI), pepsinogena II.
(PGII) i gastrin 17 u uzorcima ljudskog seruma/plazme/pune krvi, za procjenu ćelija želučane oksigenozne žlijezde
funkcija, lezija sluznice fundusa želuca i atrofični gastritis. Komplet daje samo rezultate testa Pepsinogena I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) i Gastrin 17. Dobijeni rezultat treba analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim
informacije. Smiju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa, pažljivo pročitajte uputstvo u pakovanju i upoznajte se s postupcima upotrebe. |
2 | Odaberite standardni način testiranja prijenosnog imunološkog analizatora WIZ-A101. |
3 | Otvorite pakovanje reagensa od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite testni uređaj u otvor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora, kliknite na "Standardno" da biste ušli u interfejs testiranja |
6 | Kliknite na "QC Scan" da biste skenirali QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, onda preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite konzistentnost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom interfejsu s informacijama na kompletu. etiketa. |
8 | Nakon što se potvrdi konzistentnost informacija, izvadite razrjeđivače uzoraka i dodajte 80 µL seruma/plazme/pune krvi. uzorak i dovoljno promiješajte. |
9 | Dodajte 80 µL gore navedenog rastvora u otvor za uzorak na ispitnom uređaju. |
10 | Nakon što završite s dodavanjem uzorka, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na interfejs. |
11 | Imunološki analizator će automatski završiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
12 | Izračun i prikaz rezultata Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa će biti prikazan na testnom interfejsu ili se može pregledati. putem "Historije" na početnoj stranici operativnog interfejsa. |

Kliničke performanse
Klinička evaluacija performansi proizvoda procjenjuje se prikupljanjem 200 kliničkih uzoraka. Koristite komercijalno dostupni kit za enzimski imunosorbentni test kao kontrolni reagens. Uporedite rezultate PGI testa. Koristite linearnu regresiju da istražite njihovu uporedivost. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 0,964X + 10,382 i R=0,9763 respektivno. Uporedite rezultate PGII testa. Koristite linearnu regresiju da istražite njihovu uporedivost. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 1,002X + 0,025 i R=0,9848 respektivno. Uporedite rezultate G-17 testa. Koristite linearnu regresiju da istražite njihovu uporedivost. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 0,983X + 0,079 i R=0,9864 respektivno.
Možda će vam se svidjeti i: