Pepsinogen I Pepsinogen II i Gastrin-17 Combo komplet za brzi test
Dijagnostički komplet za Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodologija: fluorescentni imunohromatografski test
Informacije o proizvodnji
Broj modela | G17/PGI/PGII | Pakovanje | 25 testova/ komplet, 30 kompleta/CTN |
Ime | Dijagnostički komplet za Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Preciznost | > 99% | Rok trajanja | Dve godine |
Metodologija | fluorescentni imunohromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
NAMENJENA UPOTREBA
Ovaj komplet je primjenjiv na in vitro kvantitativnu detekciju koncentracije Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) i Gastrin 17 u uzorcima ljudskog seruma/plazme/pune krvi, za procjenu stanica želučane oksintične žlijezde
funkcija, lezija sluznice fundusa želuca i atrofični gastritis. Komplet daje samo rezultate testa za Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) i Gastrin 17. Dobiveni rezultat analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim
informacije. Smeju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Procedura ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa, pažljivo pročitajte uputstvo za pakiranje i upoznajte se s radnim procedurama. |
2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora. |
3 | Otvorite paket reagensa u vrećici od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u otvor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora kliknite na “Standard” da uđete u test interfejs |
6 | Kliknite na “QC Scan” da skenirate QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre vezane za komplet u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta će se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, onda preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite konzistentnost “Naziv proizvoda”, “Broj serije” itd. Na testnom interfejsu sa informacijama o kompletu etiketa. |
8 | Nakon što se potvrdi konzistentnost informacija, izvadite razblaživače uzorka, dodajte 80 µL seruma/plazme/pune krvi uzorak i dovoljno promešati. |
9 | Dodajte 80 µL gornje pomiješane otopine u otvor za uzorak testnog uređaja. |
10 | Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite na “Vreme” i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na interfejs. |
11 | Imuni analizator će automatski završiti testiranje i analizu kada se istekne vrijeme testiranja. |
12 | Obračun i prikaz rezultata Nakon što je testiranje imunološkim analizatorom završeno, rezultat testa će biti prikazan na test interfejsu ili se može pogledati kroz “History” na početnoj stranici operativnog interfejsa. |
The Clinical Performance
Učinak kliničke evaluacije proizvoda ocjenjuje se prikupljanjem 200 kliničkih uzoraka. Kao kontrolni reagens koristite ponuđeni komplet za enzimski imunosorbentni test. Uporedite rezultate PGI testa. Koristite linearnu regresiju da istražite njihovu uporedivost. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 0,964X + 10,382 i R=0,9763 respektivno. Uporedite rezultate PGII testa. Koristite linearnu regresiju da istražite njihovu uporedivost. Koeficijenti korelacije dva testa su y = 1,002X + 0,025 i R=0,9848 respektivno. Uporedite rezultate G-17 testa. Koristite linearnu regresiju da istražite njihovu uporedivost. Koeficijenti korelacije dva testa su y =0,983X + 0,079 i R=0,9864 respektivno.
Možda će vam se svidjeti i: