Mylasia je odobrila samotestiranje kompleta za brzo testiranje SARS-CoV-2 antigena

Uputstvo za upotrebu

— Za upotrebu kod kuće

samotestiranje ili neprofesionalno

—Za upotrebu sa uzorkom brisa iz nosne šupljine (prednji nos).

—Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Skladištenje

Komplet za testiranje treba da se čuva na temperaturi od 2°C~30°C, na suvom i zaštićenom od direktne sunčeve svetlosti (Nemojte zamrzavati komplet ili njegove komponente).

Rok trajanja kompleta je 12 mjeseci.

Test karticu treba iskoristiti u roku od 60 minuta nakon otvaranja vrećice od aluminijske folije.

Za datum isteka kompleta pogledajte etiketu proizvoda.

Osetljivost: 98,26% (95%CI 93,86%~99,79%)

Specifičnost: 100,00% (95%CI 99,19%~100,00%)

Pozitivna prediktivna vrijednost: 100% (95%CI 96,79%~100,00%)

Prediktivna vrijednost negativnosti: 99,56% (95%CI 98,43%~99,95%)

Ukupni postotak dogovora: 99,65% (95%CI 98,74~99,96%)

Brzi test SARS-CoV-2 antigena namijenjen je kvalitativnom otkrivanju SARS-CoV-2 antigena u uzorcima brisa orofarinksa i nazofarinksa in Vitro