Mylasia odobrila je brzi test za antigen SARS-CoV-2, samotestiranje

Upute za upotrebu

—Za kućnu upotrebu

samotestiranje ili neprofesionalno

—Za upotrebu sa uzorkom brisa nosne šupljine (prednjeg nosa)

—Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Skladištenje

Testni komplet treba čuvati na temperaturi od 2°C do 30°C, na suhom mjestu i zaštićeno od direktne sunčeve svjetlosti (ne zamrzavajte komplet ili njegove komponente).

Rok trajanja kompleta je 12 mjeseci.

Testnu karticu treba upotrijebiti u roku od 60 minuta nakon otvaranja aluminijske folije.

Za datum isteka roka trajanja kompleta, molimo pogledajte etiketu proizvoda.

Osjetljivost: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specifičnost: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Pozitivna prediktivna vrijednost: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Prediktivna vrijednost negativnosti: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Ukupni postotak slaganja: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

Brzi test za antigen SARS-CoV-2 namijenjen je za kvalitativnu detekciju antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa orofarinksa i nazofarinksa in vitro.