Infektivni HIV HCV HBSAG i Syphilish Rapid Combo test
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | HBSAG / TP & HIV / HCV | Pakiranje | 20 testova / kompleta, 30Kits / CTN |
| Ime | HBSAG / TP & HIV / HCV Rapid Combo test | Klasifikacija instrumenata | Klasa III |
| Karakteristike | Visoka osetljivost, lako otpora | Certifikat | CE / ISO13485 |
| Tačnost | > 97% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Koloidno zlato | OEM / ODM usluga | Dostupan |
Superiornost
Vrijeme testiranja: 15-20 min
Skladištenje: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologija: koloidno zlato
Značajka:
• Visoka osetljiva
• Rezultat za čitanje u 15-20 minuta
• Jednostavan rad
• Visoka tačnost
Namjena upotrebe
Ovaj komplet pogodan je za vitro kvalitativno određivanje virusa hepatitisa B, sifilis spirochete, virus ljudske imunodeficijencije i virusa hepatitisa C u ljudskom serumu / plazmu -Ma / cijeli uzorci krvi za pomoćnu dijagnozu virusa hepatitisa B, sifilis spirochete, virus ljudske imunodeficijencije i infekcije virusa hepatitisa C. Dobiveni rezultati trebajubiti analizirani u kombinaciji sa drugim kliničkim podacima. Namijenjen je samo za upotrebu medicinskih stručnjaka.
Postupak ispitivanja
| 1 | Pročitajte upute za upotrebu i u strogom sukladnosti s uputama za korištenje potrebne operacije kako ne biste utjecali na točnost rezultata ispitivanja |
| 2 | Prije testa, komplet i uzorak izvađuju se iz stanja od testage i uravnotežene do sobne temperature i označavaju ga. |
| 3 | Skidanje pakiranja aluminijske vrećice folije, izvadite testni uređaj i označite ga, a zatim ga stavite vodoravno na testnu tablicu. |
| 4 | Uzorci u serumu / plazmi u teži sa jednokratnim kapljicama i dodaju 2 kapi u svakom od bunara S1 i S2; Dodajte 3 kapi u svakom Wellsu S1 i S2 za cijeli uzorci krvi prije dodavanja 1 ~ 2 kapi otopine za ispiranje na svaku od Wells S1 i S2 i vrijeme se pokreće |
| 5 | Rezultati ispitivanja trebaju se tumačiti u roku od 15 do 20 minuta, ako su više od 20 min tumačenih rezultata nevažeći. |
| 6 | Vizualna interpretacija može se koristiti u interpretaciji rezultata. |
NAPOMENA: Svaki uzorak treba piti čisti jednokratni pipete kako bi se izbjeglo unakrsno kontaminaciju.
Kliničke performanse
| Rezultati wizaHBSAG
| Rezultat ispitivanja referentnog reagensa | Stopa pozitivne slučajnosti: 99,06% (95% CI 96,64% ~ 99,74%) Stopa negativne slučajnosti: 98,69% (95% CI96,68% ~ 99,49%) Cijena ukupne slučajnosti: 98,84% (95% CI97.50% ~ 99,47% | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozicija | 211 | 4 | 215 | |
| Negativan | 2 | 301 | 303 | |
| Ukupno | 213 | 305 | 518 | |
| Rezultati wizaTP
| Rezultat ispitivanja referentnog reagensa | Stopa pozitivne slučajnosti: 96,18% (95% CI 91,38% ~ 98,36%) Stopa negativne slučajnosti: 97,67% (95% CI95,64% ~ 98,77%) Cijena ukupne slučajnosti: 97,30% (95% CI95,51% ~ 98,38%) | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozicija | 126 | 9 | 135 | |
| Negativan | 5 | 378 | 383 | |
| Ukupno | 131 | 387 | 518 | |
| Rezultati wizaHCV
| Rezultat ispitivanja referentnog reagensa | Stopa pozitivne slučajnosti: 93,44% (95% CI 84,32% ~ 97,42%) Stopa negativne slučajnosti: 99,56% (95% CI98,42% ~ 99,88%) Cijena ukupne slučajnosti: 98,84% (95% CI97,50% ~ 99,47%) | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozicija | 57 | 2 | 59 | |
| Negativan | 4 | 455 | 459 | |
| Ukupno | 61 | 457 | 518 | |
| Rezultati wizaHIV
| Rezultat ispitivanja referentnog reagensa | Stopa pozitivne slučajnosti: 96,81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Stopa negativne slučajnosti: 99,76% (95% CI98,68% ~ 99,96%) Cijena ukupne slučajnosti: 99,23% (95% CI98,03% ~ 99,70%) | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozicija | 91 | 1 | 92 | |
| Negativan | 3 | 423 | 446 | |
| Ukupno | 94 | 424 | 518 | |
