Infektivni HIV HCV HBSAG I brzi kombinovani test na sifilizam

kratak opis:

HBsAg/TP&HIV/HCV brzi kombinovani test

 

 


  • Vrijeme testiranja:10-15 minuta
  • Vrijeme valjanosti:24 mjeseca
  • tačnost:Više od 99%
  • specifikacija:1/25 test/kutija
  • Temperatura skladištenja:2℃-30℃
  • metodologija:Koloidno zlato
  • Detalji o proizvodu

    Oznake proizvoda

    INFORMACIJE O PROIZVODNJI

    Broj modela HBsAg/TP&HIV/HCV Pakovanje 20 testova/ komplet, 30 kompleta/CTN
    Ime HBsAg/TP&HIV/HCV brzi kombinovani test
    Klasifikacija instrumenata Klasa III
    Karakteristike Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje Certifikat CE/ ISO13485
    Preciznost > 97% Rok trajanja Dve godine
    Metodologija Koloidno zlato OEM/ODM usluga Dostupan

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Superiornost

    Komplet je veoma precizan, brz i može se transportovati na sobnoj temperaturi. Lako je za rukovanje.
    Vrsta uzorka:serum/plazma/puna krv

    Vrijeme testiranja: 15-20 minuta

    Skladištenje: 2-30℃/36-86℉

    Metodologija: Koloidno zlato

     

    Značajka:

    • Visoka osjetljivost

    • očitavanje rezultata za 15-20 minuta

    • Jednostavan rad

    • Visoka tačnost

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    NAMENJENA UPOTREBA

    Ovaj komplet je pogodan za in vitro kvalitativno određivanje virusa hepatitisa B, spirohete sifilisa, virusa humane imunodeficijencije i virusa hepatitisa C u ljudskom serumu/plas-ma/uzorci pune krvi za pomoćnu dijagnozu virusa hepatitisa B, spirohete sifilisa, virusa humane imunodeficijencije i infekcija virusom hepatitisa C. Dobijeni rezultati bi trebalianalizirati zajedno s drugim kliničkim informacijama. Namijenjen je samo za upotrebu od strane medicinskih stručnjaka.

    Procedura ispitivanja

    1 Pročitajte uputstvo za upotrebu iu strogoj saglasnosti sa uputstvom za upotrebu potrebnom operacijom kako biste izbegli uticaj na tačnost rezultata testa
    2 Prije testiranja, komplet i uzorak se vade iz stanja skladištenja i balansiraju na sobnu temperaturu i označavaju.
    3 Pokidajući ambalažu vrećice od aluminijske folije, izvadite test uređaj i označite ga, a zatim ga postavite vodoravno na stol za testiranje.
    4 Aspirirajte uzorke seruma/plazme kapaljkom za jednokratnu upotrebu i dodajte 2 kapi u svaku od jažica s1 i s2; dodajte 3 kapi u svaku od jažica s1 i s2 za uzorke pune krvi prije nego što dodate 1~2 kapi otopine za ispiranje u svaku od jažica s1 i s2 i počinje mjerenje vremena
    5 Rezultate testa treba tumačiti u roku od 15-20 minuta, ako su interpretirani rezultati više od 20 minuta nevažeći.
    6 Vizuelna interpretacija se može koristiti u interpretaciji rezultata.

    Napomena: svaki uzorak se pipetira čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.

    KLINIČKE PERFORMANSE

    WIZ Rezultati odHBsag

     

    Rezultat ispitivanja referentnog reagensa  Stopa pozitivnih koincidencija: 99,06%
    (95%CI 96,64%~99,74%)
    Stopa negativnih koincidencija: 98,69%
    (95%CI96.68%~99.49%)
    Ukupna stopa slučajnosti: 98,84%
    (95%CI97.50%~99.47%   
    Pozitivno Negativno Ukupno
    Positve 211 4 215
    Negativno 2 301 303
    Ukupno 213 305 518

     

    WIZ Rezultati odTP

     

    Rezultat ispitivanja referentnog reagensa  Stopa pozitivnih koincidencija: 96,18%
    (95%CI 91,38%~98,36%)
    Stopa negativnih koincidencija: 97,67%
    (95%CI95.64%~98.77%)
    Ukupna stopa slučajnosti: 97,30%
    (95%CI95.51%~98.38%)   
    Pozitivno Negativno Ukupno
    Positve 126 9 135
    Negativno 5 378 383
    Ukupno 131 387 518

     

    WIZ Rezultati odHCV

     

    Rezultat ispitivanja referentnog reagensa  Stopa pozitivnih koincidencija: 93,44%
    (95%CI 84,32%~97,42%)
    Stopa negativnih koincidencija: 99,56%
    (95%CI98.42%~99.88%)
    Ukupna stopa slučajnosti: 98,84%
    (95%CI97.50%~99.47%)   
    Pozitivno Negativno Ukupno
    Positve 57 2 59
    Negativno 4 455 459
    Ukupno 61 457 518

     

    WIZ Rezultati odHIV

     

    Rezultat ispitivanja referentnog reagensa  Stopa pozitivnih koincidencija: 96,81%
    (95%CI 91,03%~98,91%)
    Stopa negativnih koincidencija: 99,76%
    (95%CI98.68%~99.96%)
    Ukupna stopa slučajnosti: 99,23%
    (95%CI98.03%~99.70%)   
    Pozitivno Negativno Ukupno
    Positve 91 1 92
    Negativno 3 423 446
    Ukupno 94 424 518

  • Prethodno:
  • sljedeće: