PRINCIP

Membrana testnog uređaja je obložena anti-EV71 antitijelom na testnom području i kozjim anti-zečjim IgG antitijelom na kontrolnom području. Etikete su unaprijed obložene fluorescentno obilježenim anti-EV71 antitijelom i zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, EV71 antigen u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obilježenim anti-EV71 antitijelom i formira imunološku smjesu. Pod djelovanjem hromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, a kada kompleks prođe testno područje, kombinuje se sa anti-EV71 antitijelom koji oblaže, formirajući novi kompleks.

Ako je negativan, uzorak ne sadrži antitijelo IgM protiv enterovirusa 71, tako da se imunološki kompleks ne može formirati. U području detekcije (T) neće biti crvene linije. Bez obzira na to da li u uzorku postoji antitijelo IgM protiv enterovirusa 71 ili ne, preostalo koloidno zlatom obilježeno mišje monoklonsko antitijelo protiv ljudskog IgM i kozje antitijelo protiv mišjeg IgG obloženo u području kontrole kvalitete (C) se vežu. Zatim aglutinati razvijaju boju u području kontrole kvalitete, a crvena linija će se pojaviti u (C). Crvena linija je standard koji se pojavljuje u području kontrole kvalitete (C) za procjenu da li ima dovoljno uzoraka i da li je proces hromatografije normalan. Također se koristi kao standard interne kontrole za reagense.

Postupak testiranja:

1. Testirani uzorci mogu biti puna krv, uključujući vensku krv ili perifernu krv. Puna krv se ne može čuvati nakon sakupljanja. Treba je upotrijebiti ubrzo nakon sakupljanja.

2. Uzorci seruma se prikupljaju aseptično prema standardnim tehnikama. Serum inaktiviran toplotom se ne može koristiti. Ne preporučuje se upotreba lipemičnih, mutnih ili kontaminiranih seruma. Čestice u serumu i taloženje će uticati na rezultate testa, takve uzorke treba centrifugirati ili filtrirati prije upotrebe.

3. Testirani uzorci mogu biti heparin, natrijum citrat ili EDTA antikoagulantna plazma.

4. Uzorak se uzima prema standardnim tehnikama. Uzorak seruma ili plazme može se čuvati u frižideru na 2-8 ℃ tokom 3 dana, a krioprezervacija ispod -15°C tokom 3 mjeseca.

5. Svi uzorci izbjegavaju cikluse zamrzavanja i odmrzavanja.