Dijagnostički komplet za totalni tiroksin (fluorescencija imunohromatografski test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo
Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotrebe
Dijagnostički komplet za totalni teoroksin (fluorescentna imunohromatografski test) je fluorescentna imunohromatografski test za kvantitativno otkrivanje ukupnog tiroksina (TT4) u ljudskom serumu ili plazmu, koji se uglavnom koristi za procjenu funkcije štitnjače. Pomoćna je pozitivna uzorka moraju biti potvrđene drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Thyroksine (T4) izlučuje štitna žlijezda i njena molekularna težina je 777D. Ukupno T4 (ukupno T4, TT4) u serumu je 50 puta veći od seruma T3. Među njima je 99,9% TT4 veže za vezanje u serumu tiroksina za vezanje (TBP) i besplatni T4 (besplatni T4, FT4) je manji od 0,05%. T4 i T3 sudjeluju u regulaciji metaboličke funkcije tijela. Mjerenja TT4 koriste se za procjenu funkcionalnog statusa i dijagnoze bolesti o štitnjačima. Klinički, TT4 je pouzdan pokazatelj dijagnoze i promatranja efikasnosti hipertireoze i hipotireoze.

Princip postupka
Membrana testnog uređaja obložena je konjugatom BSA i T4 na testnom regionu i kozjuti anti zečji Igg antitelo na kontrolnoj regiji. Oznaka ploča obložena su fluorescencom Mark Anti T4 antitijelom i zec Igg unaprijed. Prilikom testiranja uzorka, TT4 u uzoru kombiniraju fluorescenciju označenim antitijelom protiv T4 i formiraju imunu smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, složeni protok u smjeru upijajućeg papira, kada je složen prošao testnu regiju, besplatni fluorescentni marker bit će u kombinaciji sa T4 na membrani. Koncentracija TT4 je negativna povezanost za fluorescentne signal i Koncentracija TT4 u uzorku može se otkriti fluorescentnom Immunoassay testom.

Reagensi i materijali isporučeni

25T komponente paketa:
.Test kartica pojedinačno folija u vrednovanju sa štiklom 25t
.A rješenje 25t
.B rješenje 1
.Pakiranje 1

Potrebni materijali, ali nisu pruženi
Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzorka
1. Uzorci testirani mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili edta antikoagulantna plazma.
2. Osobno u standardnim tehnikama prikupljaju uzorak. Uzorak seruma ili plazme mogu se držati hladnjakom na 2-8 ℃ za 7 dana i krio konzervatiranje ispod -15 ° C 6 mjeseci.
3.Sva uzorak izbjegavajte cikluse smrzavanja.

Postupak testa

Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za imunoanalizator. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. Postavite na stranu svih reagensa i uzoraka do sobne temperature.
2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite račun za lozinku prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3.scran za zubni kod za potvrdu testnog predmeta.
3. Prekinite ispitnu karticu iz vreće folije.
4.Insert testne kartice u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite testnu stavku.
5.add 20 μl uzorak seruma ili plazme u rješenje i dobro miješajte.
6.Add 20μl B rješenje na gornju smjesu i dobro miješati.

Ostavite smjesu za20minuta.
Dodajte 80 μl smjesu za uzorak dobrog kartice.
Kliknite gumb "Standard Test", instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate sa ekrana instrumenta i zabilježiti / ispisati rezultate ispitivanja.
Pogledajte upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti
TT4 Normalni raspon: 55-140nmol / L
Preporučuje se da svaka laboratorija uspostavi vlastiti normalan raspon koji predstavlja svoju pacijentovu populaciju.

Rezultati i tumačenje ispitivanja
. Gore navedeni podaci su referentni interval uspostavljen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaka laboratorija treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija TT4 je veća od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili reakciju na stres trebaju biti isključeni.inded nenormalno, trebaju kombinirati dijagnozu kliničke simptome.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđeni ovim metodom, a rezultati nisu izravno uporedivi s drugim metodama.
.Ostali faktori mogu uzrokovati i greške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
.Ti komplet je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne smrzavajte. Ne koristite izvan roka trajanja.
. Ne ​​otvarajte zapečaćenu torbu dok ne budete spremni izvesti test, a sugerira se jedno-koristi test koji se koristi pod potrebnim okruženjem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta) u roku od 60 minuta moguće.
.Pregledajte razblažite se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere predostrožnosti
. Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Sav pozitivni uzorci bit će potvrđeni drugim metodologijama.
.Sva uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite istekao reagens.
. Ne ​​zamjena reagenata među setovima s različitim partijom br.
.Do ne ponovite ispitne kartice i bilo koji dodatna oprema za jednokratnu upotrebu.
.Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LImitacija
.A s bilo kojom testom zapošljavanjem antitela miša, postoji mogućnost za smetnje ljudskih antibodija protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.
.Ova Rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao poslužiti kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječenja, epidemiologiju i drugim informacijama .
.Ovo reagens koristi se samo za testove seruma i plazme. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.

Karakteristike performansi

REferencije
1.Hansen jh i al.hama smetnja u Murine monoklonski antitijelni imunoasays [J] .J o Clin ImmunoasAs, 1993.16: 294-299.
2.Levinson Ss.Suritura heterofilnih antitijela i uloga u Imunoasay smetnji [j] .J o Clin ImmunoasAs, 1992,15: 108-114.

Ključ za upotrebu simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski proizvod
	Proizvođač
	Čuvati u 2-30 ℃
	Datum isteka
	Nemojte ponovo upotrebljavati
	Oprez
	Savjetujte upute za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Adresa: 3-4 sprat, br.16, bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279