Dijagnostički komplet za testosteron(fluorescencija imunohromatografski test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo
Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotrebe
Dijagnostički komplet za testosteron (fluorescencija imunohromatografski test) je fluorescentna imunohromatografski test za kvantitativno otkrivanje testosterona (t) u ljudskom serumu ili plazmu, koji se uglavnom koristi za procjenu nivoa testosterona.it je pomoćna uzorka dijagnoze. moraju biti potvrđene drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Testosteron (t) koji ima molekularnu težinu od 288,4 d. Cirkulacijski sustav, oko 97% do 99% testosterona veže se u proteine ​​u plazmi.among, 60% testosterona u krvi vezan je za seksualni hormon koji veže globulin ( SHBG), 38% je vezano za albumin, a 2% je besplatno. Vezni testosteron u krvi nije biološki aktivan, a samo besplatni testosteron može ući u grablje ćelije kako bi izvršili svoje fiziološke efekte.

Princip postupka
Membrana testnog uređaja obložena je konjugatom BSA i testosteron na testnom regionu i kozjuti anti zečju IgG antitelo na kontrolnoj regiji. Oznaka ploča obložena je fluorescencom Mark Anti testosteron antitijela i zec Igg unaprijed. Prilikom testiranja uzorka, testosteron u uzoru kombinuje sa fluorescencijom označenim antitijelom protiv testosterona i oblikuju imunu smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, složeni protok u smjeru upijajućeg papira, kada je složen prošao testnu regiju, besplatni fluorescentni marker u kombinaciji će se sa testosteronom na membrani. Koncentracija testosterona je negativna povezanost za fluorescentne signal i Koncentracija testosterona u uzorku može se otkriti testavom fluorescencije Immunoassay.

Reagensi i materijali isporučeni

25T komponente paketa:
.Test kartica pojedinačno folija u vrednovanju sa štiklom 25t
.A rješenje 25t
.B rješenje 1
.Pakiranje 1

Potrebni materijali, ali nisu pruženi
Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzorka
1. Uzorci testirani mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili edta antikoagulantna plazma.
2. Osobno u standardnim tehnikama prikupljaju uzorak. Uzorak seruma ili plazme mogu se držati hladnjakom na 2-8 ℃ za 7 dana i krio konzervatiranje ispod -15 ° C 6 mjeseci.
3.Sva uzorak izbjegavajte cikluse smrzavanja.

Postupak testa
Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za imunoanalizator. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. Postavite na stranu svih reagensa i uzoraka do sobne temperature.
2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite račun za lozinku prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3.scran za zubni kod za potvrdu testnog predmeta.
4. Postavite ispitnu karticu iz vreće folije.
5. Pronađite testnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite ispitni predmet.
6.Add 30 μl uzorak seruma ili plazme u rješenje i dobro miješajte.
7.Add 20μL B rješenje na gornju smjesu i dobro miješati.
8. Ostavite smjesu 20 minuta.
9.ADD 80 μL smjesa za uzorkovanje bušotine kartice.
10. Kliknite gumb "Standard Test", instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s ekrana instrumenta i zabilježiti / ispisati rezultate ispitivanja.
11.refer na uputu prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti

Testosteron Normalni raspon: muško: 2,5-10,5NG / ml
Žena: 0,25-1,0Ng / ml
Preporučuje se da svaka laboratorija uspostavi vlastiti normalan raspon koji predstavlja svoju pacijentovu populaciju.

Rezultati i tumačenje ispitivanja
. Gore navedeni podaci su referentni interval uspostavljen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaka laboratorija treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija testosterona je veća od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili reakciju na stres trebaju biti isključeni.inded nenormalno, trebaju kombinirati dijagnozu kliničke simptome.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđeni ovim metodom, a rezultati nisu izravno uporedivi s drugim metodama.
.Ostali faktori mogu uzrokovati i greške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Kit je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne smrzavajte. Ne koristite izvan roka trajanja.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbu dok ne budete spremni izvesti test, a selovno se prikazuje test za jednokratnu upotrebu da se koristi pod potrebnim okruženjem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta) u roku od 60 minuta Što je moguće moguće.
3.Pregledajte razblažite se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere predostrožnosti
. Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Sav pozitivni uzorci bit će potvrđeni drugim metodologijama.
.Sva uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite istekao reagens.
. Ne ​​zamjena reagenata među setovima s različitim partijom br.
.Do ne ponovite ispitne kartice i bilo koji dodatna oprema za jednokratnu upotrebu.
.Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LImitacija
.A s bilo kojom testom zapošljavanjem antitela miša, postoji mogućnost za smetnje ljudskih antibodija protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.
.Ova Rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao poslužiti kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječenja, epidemiologiju i drugim informacijama .
.Ovo reagens koristi se samo za testove seruma i plazme. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.

Karakteristike performansi

Reference
1.Hansen jh i al.hama smetnja u Murine monoklonski antitijelni imunoasays [J] .J o Clin ImmunoasAs, 1993.16: 294-299.
2.Levinson Ss.Suritura heterofilnih antitijela i uloga u Imunoasay smetnji [j] .J o Clin ImmunoasAs, 1992,15: 108-114.

Ključ za upotrebu simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski proizvod
	Proizvođač
	Čuvati u 2-30 ℃
	Datum isteka
	Nemojte ponovo upotrebljavati
	Oprez
	Savjetujte upute za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Adresa: 3-4 sprat, br.16, bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279