Dijagnostički komplet za prokalcitonin
Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕izoenzim MB kreatin kinaze ∕mioglobin
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
Informacije o proizvodnji
Broj modela | cTnI/CK-MB/MYO | Pakovanje | 25 testova/ komplet, 30 kompleta/CTN |
Ime | Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕izoenzim MB kreatin kinaze ∕mioglobin | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Preciznost | > 99% | Rok trajanja | Dve godine |
Metodologija | Fluorescentni imunohromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
NAMENJENA UPOTREBA
Ovaj komplet je primjenjiv na in vitro kvantitativno otkrivanje koncentracija markera srčane ozljede miokarda
troponin I, izoenzim MB kreatin kinazeina i mioglobina u uzorku humanog seruma/plazme/pune krvi, i
pogodan je za pomoćnu dijagnostiku infarkta miokarda. Ovaj komplet pruža samo rezultate ispitivanja srčanog troponina I,
izoenzima MB kreatin kinazeina i mioglobina, a dobiveni rezultati se koriste u kombinaciji s drugim
kliničke informacije za analizu. Smeju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Procedura ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa, pažljivo pročitajte uputstvo za pakiranje i upoznajte se s radnim procedurama. |
2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
3 | Otvorite paket reagensa u vrećici od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u otvor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora kliknite na “Standard” da uđete u test interfejs. |
6 | Kliknite na “QC Scan” da skenirate QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre vezane za komplet u instrument i odaberite tip uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta će se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
7 | Proverite konzistentnost „Naziv proizvoda“, „Broj serije“ itd. na test interfejsu sa informacijama na etiketi kompleta. |
8 | Izvadite razblaživač uzorka na osnovu konzistentnih informacija, dodajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i dobro ih promiješajte; |
9 | Dodati 80 µL prethodno pomenutog dobro promešanog rastvora u bunar test uređaja; |
10 | Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite na "Vreme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na sučelju. |
11 | Imuni analizator će automatski završiti testiranje i analizu kada se istekne vrijeme testiranja. |
12 | Nakon što je testiranje imunološkim analizatorom završeno, rezultat testa će biti prikazan na test interfejsu ili se može pogledati kroz “History” na početnoj stranici operativnog interfejsa. |
Napomena: svaki uzorak se pipetira čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavan rad
• 3 testa u jednom trenutku, ušteda vremena.
• Visoka tačnost
The Clinical Performance
Klinički učinak ovog proizvoda procijenjen je prikupljanjem 150 slučajeva kliničkih uzoraka.
a) U slučaju cTnI artikla, odgovarajući marketinški komplet kemiluminiscentnog testa koji se koristi kao referentni reagens,
rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana putem linearne regresije, i
koeficijenti korelacije dva testa su Y=0,975X+0,074 i R=0,9854 respektivno;
b) U slučaju CK-MB artikla, odgovarajući tržišni komplet elektrohemiluminiscencijskih testova koji se koristi kao referenca
reagensa, rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana linearnim putem
regresija, a koeficijenti korelacije za dva testa su Y=0,915X+0,242 i R=0,9885 respektivno.
c) U slučaju MYO artikla, odgovarajući marketinški komplet vremenski razlučenih fluor imunotestova koji se koristi kao referenca
reagensa, rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana linearnim putem
regresija, a koeficijenti korelacije dva testa su y=0,989x+2,759 i R=0,9897 respektivno.
Možda će vam se svidjeti i: