Dijagnostički komplet za prokalcitonin
Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕Izoenzim MB kreatin kinaze ∕Mioglobin
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
Informacije o proizvodnji
Broj modela | cTnI/CK-MB/MYO | Pakovanje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
Ime | Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕Izoenzim MB kreatin kinaze ∕Mioglobin | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | Fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
NAMJENA
Ovaj komplet se primjenjuje za in vitro kvantitativno otkrivanje koncentracija markera oštećenja miokarda srčanih
troponin I, izoenzim MB kreatin kinazeina i mioglobin u uzorku ljudskog seruma/plazme/pune krvi, i
Pogodan je za pomoćnu dijagnozu infarkta miokarda. Ovaj komplet pruža samo rezultate testa srčanog troponina I,
izoenzim MB kreatin kinaze i mioglobina, a dobijeni rezultati će se koristiti u kombinaciji s drugim
kliničke informacije za analizu. Smiju ih koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa, pažljivo pročitajte uputstvo u pakovanju i upoznajte se s postupcima upotrebe. |
2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
3 | Otvorite pakovanje reagensa od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite testni uređaj u otvor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora, kliknite na "Standardno" da biste ušli u interfejs testiranja. |
6 | Kliknite na "QC Scan" da biste skenirali QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom interfejsu s informacijama na etiketi kompleta. |
8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon što dobijete konzistentne informacije, dodajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i dobro promiješajte; |
9 | Dodajte 80 µL prethodno navedenog dobro izmiješanog rastvora u udubljenje testnog uređaja; |
10 | Nakon što završite s dodavanjem uzorka, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na interfejsu. |
11 | Imunološki analizator će automatski završiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
12 | Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa će biti prikazan na interfejsu za testiranje ili se može pregledati putem "Historije" na početnoj stranici interfejsa za rad. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.

Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
Karakteristika:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• 3 testa odjednom, štedi vrijeme.
• Visoka tačnost


Kliničke performanse
Kliničke performanse ovog proizvoda procijenjene su prikupljanjem 150 slučajeva kliničkih uzoraka.
a) U slučaju cTnI artikla, odgovarajući komercijalno dostupni komplet za hemiluminiscentne testove koji se koristi kao referentni reagens,
Rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana putem linearne regresije, i
koeficijenti korelacije dva testa su Y=0,975X+0,074 i R=0,9854 respektivno;
b) U slučaju CK-MB proizvoda, odgovarajući komercijalno dostupni komplet elektrohemiluminiscencijskih testova korišten kao referenca
reagens, rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana linearnim
Koeficijenti regresije i korelacije dva testa su Y=0,915X+0,242 i R=0,9885 respektivno.
c) U slučaju MYO artikla, odgovarajući komercijalno dostupni komplet vremenski razlučenih fluornih imunoloških testova koji se koristi kao referenca
reagens, rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana linearnim
Koeficijenti regresije i korelacije dva testa su y=0,989x+2,759 i R=0,9897 respektivno.
Možda će vam se svidjeti i: