Dijagnostički komplet zaLuteiniziranje hormonafluorescencija imunohromatografski test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo
Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotrebe
Dijagnostički komplet za luteiniziranje hormona (fluorescentna imunohromatografski test) je fluorescentna imunohromatografski test za kvantitativno otkrivanje luteiniziranog hormona (LH) u ljudskom serumu ili plazmu, koji se uglavnom koristi u evaluaciji endokrine funkcije. Sve pozitivni uzorak mora biti potvrđen Ostale metodologije. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak

Luteiniziranje hormona (LH) je glikoprotein s molekularne težine od oko 30.000 Dalton, koji proizvodi prednjom hipofijom. Koncentracija LH usko je povezana sa ovulacijom jajnika, a vršak LH-a predviđa se da će biti 24 do 36 sati ovulacije. Stoga se vršna vrijednost LH može nadgledati tijekom menstrualnog ciklusa za određivanje optimalnog vremena za koncepte. Nenormalna endokrina funkcija u hipofijskoj žlijedi može prouzrokovati nepravilnost izlučivanja LH. Koncentracija LH može se koristiti za procjenu endokrine funkcije hipofine. Dijagnostički komplet temelji se na imunohromatografiji i može dati rezultat u roku od 15 minuta.

Princip postupka

Membrana testnog uređaja obložena je antitelom protiv LH-a na testnom regionu i kozjum antibotitu IgG antitelo na kontrolnoj regiji. Na labim jastučićima obloženi su fluorescencijom označenom antitijelom i zečevom IgG-om. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, LH Antigen uzorak kombinuje sa fluorescencijom označenim antitijelom protiv LH i formiraju imunu smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, složeni protok u smjeru upijajućeg papira, kada je složeni prošao testnu regiju, u kombinaciji je sa antititolom za anti LH, formira novi kompleks. Nivo LH pozitivno je povezan sa fluorescentnim signalom, a koncentracija LH uzorka može se otkriti fluorescentnom imunoasay testom.

Reagensi i materijali isporučeni

25T komponente paketa:

.Test kartica pojedinačno folija u vrednovanju sa štiklom 25t
.Sample razluči
.Pakiranje umetanja

Potrebni materijali, ali nisu pruženi
Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzorka
1. Uzorci testirani mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili edta antikoagulantna plazma.
2. Osobno u standardnim tehnikama prikupljaju uzorak. Uzorak seruma ili plazme mogu se držati hladnjakom na 2-8 ℃ za 7 dana i krio konzervatiranje ispod -15 ° C 6 mjeseci.
3.Sva uzorak izbjegavajte cikluse smrzavanja.

Postupak testa

Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za imunoanalizator. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. Postavite na stranu svih reagensa i uzoraka do sobne temperature.
2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite račun za lozinku prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3.scran za zubni kod za potvrdu testnog predmeta.
4. Postavite ispitnu karticu iz vreće folije.
5. Pronađite testnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite ispitni predmet.
6.Add 20 μl uzorak seruma ili plazme za razrjeđivanje uzoraka i miks dobro ..
7.DDD 80 μl uzorak rješenja za uzorkovanje bušotine kartice.
8. Kliknite gumb "Standardni test", instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate sa ekrana na ekranu instrumenta i zabilježiti / ispisati rezultate ispitivanja.
9.Refer na uputu prenosivog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Rezultati i tumačenje ispitivanja

. Gore navedeni podaci su referentni interval uspostavljen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaka laboratorija treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
.The concentration of LH is higher than the reference range, and the physiological changes or stress response should be excluded.Indeed abnormal, should combine clinical symptom diagnosis.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđeni ovim metodom, a rezultati nisu izravno uporedivi s drugim metodama.
.Ostali faktori mogu uzrokovati i greške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Kit je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne smrzavajte. Ne koristite izvan roka trajanja.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbu dok ne budete spremni izvesti test, a selovno se prikazuje test za jednokratnu upotrebu da se koristi pod potrebnim okruženjem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta) u roku od 60 minuta Što je moguće moguće.
3.Pregledajte razblažite se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere predostrožnosti
. Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Sav pozitivni uzorci bit će potvrđeni drugim metodologijama.
.Sva uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite istekao reagens.
. Ne razmjenjuju reagense među setovima s različitim partijom br.
.Do ne ponovite ispitne kartice i bilo koji dodatna oprema za jednokratnu upotrebu.
.Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LImitacija
.A s bilo kojom testom zapošljavanjem antitela miša, postoji mogućnost za smetnje ljudskih antibodija protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.
.Ova Rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao poslužiti kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječenja, epidemiologiju i drugim informacijama .
.Ovo reagens koristi se samo za testove seruma i plazme. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.

Karakteristike performansi

Reference
1.Hansen jh i al.hama smetnja u Murine monoklonski antitijelni imunoasays [J] .J o Clin ImmunoasAs, 1993.16: 294-299.
2.Levinson Ss.Suritura heterofilnih antitijela i uloga u Imunoasay smetnji [j] .J o Clin ImmunoasAs, 1992,15: 108-114.

Ključ za upotrebu simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski proizvod
	Proizvođač
	Čuvati u 2-30 ℃
	Datum isteka
	Nemojte ponovo upotrebljavati
	Oprez
	Savjetujte upute za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Adresa: 3-4 sprat, br.16, bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279