Dijagnostički komplet zapreosjetljivi C-reaktivni protein

(fluorescentni imunohromatografski test)

Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Pažljivo pročitajte ovaj priručnik prije upotrebe i striktno slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.

NAMENJENA UPOTREBA

Dijagnostički komplet za hipersenzitivni C-reaktivni protein (fluorescentni imunohromatografski test) je fluorescentni imunohromatografski test za kvantitativnu detekciju C-reaktivnog proteina (CRP) u ljudskom serumu /plazmi/ punoj krvi. To je nespecifičan pokazatelj upale. Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test je namenjen isključivo za upotrebu u zdravstvenim radnicima.

SAŽETAK

C-reaktivni protein je protein akutne faze proizveden limfokinom stimulacije jetre i epitelnih stanica. Postoji u ljudskom serumu, likvoru, pleuralnoj i abdominalnoj tečnosti itd. i deo je nespecifičnog imunološkog mehanizma. 6-8h nakon pojave bakterijske infekcije, CRP je počeo da raste, 24-48h je dostigao vrhunac, a vršna vrednost je mogla dostići stotine puta normalne. Nakon eliminacije infekcije, CRP je naglo opao i vratio se u normalu u roku od jedne sedmice. Međutim, CRP se ne povećava značajno u slučaju virusne infekcije, što predstavlja osnovu za identifikaciju ranih infektivnih vrsta bolesti, te je alat za identifikaciju virusnih ili bakterijskih infekcija.

NAČELO POSTUPKA

Membrana test uređaja je obložena anti CRP antitelom na testnoj regiji i kozjim anti zečjim IgG antitelom na kontrolnom regionu. Jastučići za etikete su unapred obloženi fluorescentno obeleženim anti CRP antitelom i zečjim IgG. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, CRP antigen u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obeleženim anti CRP antitelom i formira imunološku smešu. Pod dejstvom imunohromatografije, kompleksni tok u pravcu upijajućeg papira, kada kompleks prođe testnu oblast, u kombinaciji sa antitelom za CRP omotač, formira novi kompleks. Nivo CRP-a je u pozitivnoj korelaciji sa fluorescentnim signalom, a koncentracija CRP-a u uzorku se može detektovati fluorescentnim imunološkim testom.