Dijagnostički komplet za srčani troponin I mioglobin i izoenzim MB tvornice i proizvođača kreatin kinaze

Dijagnostički komplet za srčani troponin I mioglobin i izoenzim MB kreatin kinaze

kratak opis:

Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕izoenzim MB kreatin kinaze ∕mioglobin

Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test

Vrijeme testiranja:10-15 minuta

Vrijeme valjanosti:24 mjeseca

tačnost:Više od 99%

specifikacija:1/25 test/kutija

Temperatura skladištenja:2℃-30℃

metodologija:Fluorescentni imunohromatografski test

Pošaljite nam email Preuzmite kao PDF

Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕izoenzim MB kreatin kinaze ∕mioglobin

Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test

Informacije o proizvodnji

Broj modela	cTnI/CK-MB/MYO	Pakovanje	25 testova/ komplet, 30 kompleta/CTN
Ime	Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕izoenzim MB kreatin kinaze ∕mioglobin	Klasifikacija instrumenata	Klasa II
Karakteristike	Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje	Certifikat	CE/ ISO13485
Preciznost	> 99%	Rok trajanja	Dve godine
Metodologija	Fluorescentni imunohromatografski test	OEM/ODM usluga	Dostupan

NAMENJENA UPOTREBA

Ovaj komplet je primjenjiv na in vitro kvantitativno otkrivanje koncentracija markera srčane ozljede miokarda
troponin I, izoenzim MB kreatin kinazeina i mioglobina u uzorku humanog seruma/plazme/pune krvi, i
pogodan je za pomoćnu dijagnostiku infarkta miokarda. Ovaj komplet pruža samo rezultate ispitivanja srčanog troponina I,
izoenzima MB kreatin kinazeina i mioglobina, a dobiveni rezultati se koriste u kombinaciji s drugim
kliničke informacije za analizu. Smeju ga koristiti samo zdravstveni radnici.

Procedura ispitivanja

1	Prije upotrebe reagensa, pažljivo pročitajte uputstvo za pakiranje i upoznajte se s radnim procedurama.
2	Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora
3	Otvorite paket reagensa u vrećici od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje.
4	Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u otvor imunološkog analizatora.
5	Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora kliknite na “Standard” da uđete u test interfejs.
6	Kliknite na “QC Scan” da skenirate QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre vezane za komplet u instrument i odaberite tip uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta će se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak.
7	Proverite konzistentnost „Naziv proizvoda“, „Broj serije“ itd. na test interfejsu sa informacijama na etiketi kompleta.
8	Izvadite razblaživač uzorka na osnovu konzistentnih informacija, dodajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i dobro ih promiješajte;
9	Dodati 80 µL prethodno pomenutog dobro promešanog rastvora u bunar test uređaja;
10	Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite na "Vreme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na sučelju.
11	Imuni analizator će automatski završiti testiranje i analizu kada se istekne vrijeme testiranja.
12	Nakon što je testiranje imunološkim analizatorom završeno, rezultat testa će biti prikazan na test interfejsu ili se može pogledati kroz “History” na početnoj stranici operativnog interfejsa.

Napomena: svaki uzorak se pipetira čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.

Superiornost

Komplet je veoma precizan, brz i može se transportovati na sobnoj temperaturi. Lako je za rukovanje.

Vrsta uzorka: serum/plazma/puna krv

Vrijeme testiranja: 10-15 minuta

Skladištenje: 2-30℃/36-86℉

Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test

Značajka:

• Visoka osjetljivost

• očitavanje rezultata za 15 minuta

• Jednostavan rad

• 3 testa u jednom trenutku, ušteda vremena.

• Visoka tačnost

The Clinical Performance

Klinički učinak ovog proizvoda procijenjen je prikupljanjem 150 slučajeva kliničkih uzoraka.

a) U slučaju cTnI artikla, odgovarajući marketinški komplet kemiluminiscentnog testa koji se koristi kao referentni reagens,
rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana putem linearne regresije, i
koeficijenti korelacije dva testa su Y=0,975X+0,074 i R=0,9854 respektivno;
b) U slučaju CK-MB artikla, odgovarajući tržišni komplet elektrohemiluminiscencijskih testova koji se koristi kao referenca
reagensa, rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana linearnim putem
regresija, a koeficijenti korelacije za dva testa su Y=0,915X+0,242 i R=0,9885 respektivno.
c) U slučaju MYO artikla, odgovarajući marketinški komplet vremenski razlučenih fluor imunotestova koji se koristi kao referenca
reagensa, rezultati detekcije su upoređeni i njihova uporedivost je proučavana linearnim putem
regresija, a koeficijenti korelacije dva testa su y=0,989x+2,759 i R=0,9897 respektivno.

Možda će vam se svidjeti i: