Dijagnostički komplet za srčani troponin I(fluorescencija imunohromatografski test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo
Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotrebe
Dijagnostički komplet za srčani troponin I (fluorescencija imunohromatografski test) je fluorescentna imunohromatografski test za kvantitativno otkrivanje srčanog troponina I (CTNY) u ljudskom serumu ili plazmu, koristi se za pomoćnu dijagnozu AMI (akutni infarkt miokarda). Svi pozitivni uzorak moraju potvrditi druge metodologije. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Nivoi CTNI-u povećao se nekoliko sati nakon što je došlo do infarkta miokarda, vrhunac u 12-16 sati, a ostao je uzdignut 4-9 dana nakon što je došlo do infarkta miokarda. Globalna definicija trećeg infarkta miokarda u 2012. godini: Preferirani Biomarker-CTN (I ili T), ima visoku specifičnost miokardnog tkiva i visoku kliničku osjetljivost. Promjene u koncentraciji CTN-a su bitne za dijagnozu AMI

Princip postupka
Membrana testnog uređaja obložena je anti CTNI antitijelom na testnom regionu i kozjum antibotitu IgG antitelo na kontrolnoj regiji. Na labim jastučićima obloženi su fluorescencijom označenim antibinim antitijelom i zečevom IgG-om. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, CTNI Antigen u uzoru kombiniraju fluorescenciju označene antitijelom protiv CTNI-a i oblikuju imunu smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, složeni protok u smjeru upijajućeg papira, kada je složen prošao testnu regiju, u kombinaciji sa anti CTNI-om antitijelom, formira novi kompleks.ctni je pozitivno koreliran sa fluorescentnim signalom i koncentracijom CTEN-a U uzorku se može otkriti fluorescentnom imunoassay testom.

Reagensi i materijali isporučeni

25T komponente paketa:
Ispitna kartica pojedinačno folija u vrednoj s iskrivom 25t
Uzorak diluenti 25t
Paket umetnik 1

Potrebni materijali, ali nisu pruženi
Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzorka
1. Uzorci testirani mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili edta antikoagulantna plazma.
2. Osobno u standardnim tehnikama prikupljaju uzorak. Uzorak seruma ili plazme mogu se držati hladnjakom na 2-8 ℃ za 7 dana i krio konzervatiranje ispod -15 ° C 6 mjeseci.
3.Sva uzorak izbjegavajte cikluse smrzavanja.

Postupak testa
Molimo pročitajte ručni instrument i umetanje paketa prije ispitivanja.
1. Postavite na stranu svih reagensa i uzoraka do sobne temperature.
2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite račun za lozinku prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3.scran za zubni kod za potvrdu testnog predmeta.
4. Postavite ispitnu karticu iz vreće folije.
5. Pronađite testnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite ispitni predmet.
6.Odd 40 μl uzorak seruma ili plazme za razrjeđivanje uzoraka i miks dobro ..
7.DDD 80 μl uzorak rješenja za uzorkovanje bušotine kartice.
8. Kliknite gumb "Standardni test", instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate sa ekrana na ekranu instrumenta i zabilježiti / ispisati rezultate ispitivanja.
9.Refer na uputu prenosivog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti
CTNI <0,3NG / ml
Preporučuje se da svaka laboratorija uspostavi vlastiti normalan raspon koji predstavlja svoju pacijentovu populaciju.

Rezultati i tumačenje ispitivanja
.The above data is the result of cTnI reagent test, and it is suggested that each laboratory should establish a range of cTnI detection values ​​suitable for the population in this region. Gore navedeni rezultati su samo za referencu.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone uspostavljene u ovoj metodi, a ne postoji direktna uporedivost s drugim metodama.
.Ostali faktori mogu uzrokovati i greške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Kit je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne smrzavajte. Ne koristite izvan roka trajanja.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbu dok ne budete spremni izvesti test, a selovno se prikazuje test za jednokratnu upotrebu da se koristi pod potrebnim okruženjem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta) u roku od 60 minuta Što je moguće moguće.
3.Pregledajte razblažite se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere predostrožnosti
. Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Sav pozitivni uzorci bit će potvrđeni drugim metodologijama.
.Sva uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite istekao reagens.
. Ne ​​zamjena reagenata među setovima s različitim partijom br.
.Do ne ponovite ispitne kartice i bilo koji dodatna oprema za jednokratnu upotrebu.
.Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LImitacija
.A s bilo kojom testom zapošljavanjem antitela miša, postoji mogućnost za smetnje ljudskih antibodija protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.
.Ova Rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao poslužiti kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječenja, epidemiologiju i drugim informacijama .
.Ovo reagens koristi se samo za testove seruma i plazme. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.

Karakteristike performansi

REferencije

1.Hansen jh i al.hama smetnja u Murine monoklonski antitijelni imunoasays [J] .J o Clin ImmunoasAs, 1993.16: 294-299.
2.Levinson Ss.Suritura heterofilnih antitijela i uloga u Imunoasay smetnji [j] .J o Clin ImmunoasAs, 1992,15: 108-114.

Ključ za upotrebu simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski proizvod
	Proizvođač
	Čuvati u 2-30 ℃
	Datum isteka
	Nemojte ponovo upotrebljavati
	Oprez
	Savjetujte upute za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Adresa: 3-4 sprat, br.16, bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279