Dijagnostički komplet za kvantitativnu kasetu za određivanje C-reativnog proteina (CRP)
Dijagnostički komplet zapreosjetljivi C-reaktivni protein
(fluorescentni imunokromatografski test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Molimo Vas da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije upotrebe i strogo se pridržavate uputstava. Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.
NAMJENA
Dijagnostički kit za preosjetljivi C-reaktivni protein (fluorescentni imunokromatografski test) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativno otkrivanje C-reaktivnog proteina (CRP) u ljudskom serumu/plazmi/punoj krvi. To je nespecifični indikator upale. Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo za upotrebu od strane zdravstvenih radnika.
SAŽETAK
C-reaktivni protein je protein akutne faze koji se proizvodi limfokinskom stimulacijom jetre i epitelnih ćelija. Prisutan je u ljudskom serumu, cerebrospinalnoj tečnosti, pleuralnoj i abdominalnoj tečnosti itd. i dio je nespecifičnog imunološkog mehanizma. 6-8 sati nakon pojave bakterijske infekcije, CRP počinje rasti, dostiže vrhunac nakon 24-48 sati, a vršna vrijednost može doseći stotine puta veće vrijednosti od normalne. Nakon eliminacije infekcije, CRP naglo pada i vraća se u normalu u roku od jedne sedmice. Međutim, CRP se ne povećava značajno u slučaju virusne infekcije, što pruža osnovu za identifikaciju ranih tipova infekcija i alat je za identifikaciju virusnih ili bakterijskih infekcija.
PRINCIP POSTUPKA
Membrana testnog uređaja je obložena anti-CRP antitijelom na testnom području i kozjim anti-zečjim IgG antitijelom na kontrolnom području. Etikete su unaprijed obložene fluorescentno obilježenim anti-CRP antitijelom i zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, CRP antigen u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obilježenim anti-CRP antitijelom i formira imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, a kada kompleks prođe testno područje, kombinuje se sa anti-CRP antitijelom koji je premaz, formirajući novi kompleks. Nivo CRP je pozitivno koreliran sa fluorescentnim signalom, a koncentracija CRP u uzorku može se detektovati fluorescentnim imunološkim testom.
ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI
Komponente paketa 25T:
Testna kartica pojedinačno upakirana u foliju sa sredstvom za sušenje 25T
Razrjeđivači uzoraka 25T
Uputstvo za upotrebu 1
POTREBNI MATERIJALI KOJI NISU Obezbijeđeni
Posuda za prikupljanje uzoraka, tajmer
PRIKUPLJANJE I SKLADIŠTENJE UZORAKA
- Testirani uzorci mogu biti serum, plazma s heparinom i antikoagulansom ili plazma s EDTA antikoagulansom.
- Uzorak se uzima prema standardnim tehnikama. Uzorak seruma ili plazme može se čuvati u frižideru na 2-8°C tokom 7 dana, a krioprezervacija ispod -15°C tokom 6 mjeseci. Uzorak pune krvi može se čuvati u frižideru na 2-8°C tokom 3 dana.
- Svi uzorci izbjegavaju cikluse smrzavanja i odmrzavanja.