Dijagnostički komplet za antigen za helicobacter pylori(Fluorescencija imunohromatografski test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo
Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotrebe
Dijagnostički komplet za antigen u Helicobacter Pylori (fluorescencija imunohromatografski test) pogodan je za kvantitativno otkrivanje ljudskih fekalija HP-a HP-a fluorescentnim imunohromatografskim testankom koji ima važnu dijagnostičku vrijednost dodatne opreme za želuca za gastrinske infekcije. Svi pozitivni uzorak moraju potvrditi druge metodologije. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Gastric Helicobacter Pylori infekcija usko je povezana s kroničnim gastritisom, želučnim adenokarcima, limfomom u želucu mukoze, stope infekcije HP Ylori od oko 90% u gastričnom čiru, čir na duodenalnim pacijentima od raka. Svjetska zdravstvena organizacija identificirala je h. Pylori kao prva vrsta faktora koji uzrokuju raka i jasno je faktor rizika za Gastric Cancer.h.pylori detekcija od velike vrijednosti u dijagnostici H. Pylori infekcija. Test zasnovan na fluorescencijskoj imunohromatografskoj tehničkoj analizi ispitivanja, što može dati rezultat u roku od 15 minuta.

Princip postupka

Traka ima anti-HP antitijelo za prevlačenje na testnom regionu, koji se unaprijed pričvršćuje na membransku kromatografiju. Leživa jastučić premazan fluorescencijom Anti-HP antitela naizgled unaprijed. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, HP uzorak može se miješati sa fluorescencijom antitijelom protiv HP-a i oblikuju imunu smjesu. Kako je smjesa dopuštena da migrira duž testne trake, HP konjugatni kompleks zarobit je anti-HP prevlačenjem antitela na kompleksu membrane i forme. Intenzitet fluorescencije pozitivno je koreliran sa HP sadržajem. HP u uzorku može se otkriti fluorescentnim ImmunoasAsAy analizator.

Reagensi i materijali isporučeni

25T komponente paketa:
Ispitna kartica pojedinačno folija u vrednoj s iskrivom 25t
Uzorak diluenti 25t
Paket umetnik 1

Potrebni materijali, ali nisu pruženi
Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzorka
1. Osigurajte jednokratnu čistu posudu za prikupljanje uzorka svježeg fekalija i odmah testiran. Ako se ne može odmah testirati, pohranjeni na 2-8 ° C 3 ili ispod -15 ° C za 6 mjeseci.
2. Ponovite uzorku uzorkovanja, umetnute u uzorak fekalija, ponesite različite dijelove uzorka fekasta uzorka, a zatim stavite uzorkovanje, vijak čvrsto i protresite se dobro ili pomoću uzorkovanja Oko 50mg feeces uzorak, a stavite u fekalne cijevi za uzorke koja sadrži razrjeđivanje uzoraka i čvrsto se privijte.
3. Osigurajte uzorkovanje pipeta za jednokratnu upotrebu iz uzorka fekalija iz pacijenta dijareje, a zatim dodajte 3 kapi (oko 100 μl) u fekalno uzorkovanje cijevi i protresite dobro.

Napomene:
1.Ivoidni ciklusi zamrzavanja-odmrzavanja.
2. Ttača uzoraka do sobne temperature prije upotrebe.

Postupak testa
Molimo pročitajte ručni instrument i umetanje paketa prije ispitivanja.
1. Postavite na stranu svih reagensa i uzoraka do sobne temperature.
2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite račun za lozinku prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3.scran za zubni kod za potvrdu testnog predmeta.
4. Postavite ispitnu karticu iz vreće folije.
5. Pronađite testnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite ispitni predmet.
6.Poverite poklopac iz cijevi za uzorke i odbacite prva dva kap razblažena uzorka, dodajte 3 kapi (oko 100UL) bez mjehurića razrijeđenog uzorka vertikalno i polako u uzorku dobrog karata s pruženim dispetom.
7. Kliknite gumb "Standard Test", instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate sa ekrana na ekranu instrumenta i zabilježiti / ispisati rezultate ispitivanja.
8.Refer na uputu prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti
HP-AG <10
Preporučuje se da svaka laboratorija uspostavi vlastiti normalan raspon koji predstavlja svoju pacijentovu populaciju.

Rezultati i tumačenje ispitivanja
1.Ka uzorak HP-AG je više od 10, a trebao bi isključiti promjenu fiziološkog stanja. Rezultati su zaista nenormalni i treba ih dijagnosticirati klinički simptomi.
2. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone uspostavljene u ovoj metodi, a ne postoji izravna uporedivost s drugim metodama.
3.Ostali faktori mogu izazvati i greške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne greške i ostale faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Kit je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne smrzavajte. Ne koristite izvan roka trajanja.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbu dok ne budete spremni izvesti test, a selovno se prikazuje test za jednokratnu upotrebu da se koristi pod potrebnim okruženjem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta) u roku od 60 minuta Što je moguće moguće.
3.Pregledajte razblažite se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere predostrožnosti
. Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Sav pozitivni uzorci bit će potvrđeni drugim metodologijama.
.Sva uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite istekao reagens.
. Ne ​​zamjena reagenata među setovima s različitim partijom br.
.Do ne ponovite ispitne kartice i bilo koji dodatna oprema za jednokratnu upotrebu.
.Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LImitacija
.A s bilo kojom testom zapošljavanjem antitela miša, postoji mogućnost za smetnje ljudskih antibodija protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.
.Ova Rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao poslužiti kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječenja, epidemiologiju i drugim informacijama .
.Ova reagens koristi se samo za fekalne testove. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.

Karakteristike performansi

REferencije

1.Shao, JL & F.WU.Recent napredak u metodama otkrivanja Helicobacter pylori [J] .journal of gastroenterologiju i hepatologije, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen jh i al.hama smetnja u Murine monoklonalne imunoasays sa sjedištem u antitijelu [J] .J Clin ImmunoasAs, 1993.16: 294-299.
3.Levinson S. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u ImunoasAy smetnji [J] .j of imunoasay, 1992,15: 108-114.

Ključ za upotrebu simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski proizvod
	Proizvođač
	Čuvati u 2-30 ℃
	Datum isteka
	Nemojte ponovo upotrebljavati
	Oprez
	Savjetujte upute za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Adresa: 3-4 sprat, br.16, bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279