Dijagnostički komplet za određivanje podtipa antitijela na Helicobacter Pylori
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | HP-ab-s | Pakovanje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
| Ime | Podtip antitijela na Helicobacter Pylori | Klasifikacija instrumenata | Klasa I |
| Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
| Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Sažetak
Helicobacter pylori su gram-negativne bakterije, a spiralni oblik savijanja daje im naziv helicobacterpylori. Helicobacter pylori živi u različitim dijelovima želuca i dvanaesnika, što dovodi do blage hronične upale želučane sluznice, čira na želucu i dvanaesniku, te raka želuca. Međunarodna agencija za istraživanje raka identificirala je HP infekciju kao karcinogen klase I 1994. godine, a kancerogeni HP uglavnom sadrži dva citotoksina: jedan je protein CagA povezan s citotoksinom, a drugi je vakuolirajući citotoksin (VacA). HP se može podijeliti u dva tipa na osnovu ekspresije CagA i VacA: tip I je toksigeni soj (s ekspresijom i CagA i VacA ili bilo kojeg od njih), koji je visoko patogen i lako uzrokuje želučane bolesti; tip II je atoksigeni HP (bez ekspresije i CagA i VacA), koji je manje toksičan i obično nema kliničke simptome nakon infekcije.
Karakteristika:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Direktna cijena iz fabrike
• potrebna je mašina za očitavanje rezultata
Namjena
Ovaj kit se primjenjuje za in vitro kvalitativnu detekciju urease antitijela, CagA antitijela i VacA antitijela na Helicobacter pylori u uzorku ljudske krvi, seruma ili plazme, i pogodan je za pomoćnu dijagnozu HP infekcije, kao i za identifikaciju vrste Helicobacter pylori pacijenta zaraženog. Ovaj kit pruža samo rezultate testa na urease antitijela, CagA antitijela i VacA antitijela na Helicobacter pylori, a dobijeni rezultati se trebaju koristiti u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama za analizu. Smiju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
| 1 | I-1: Korištenje prenosivog imunološkog analizatora |
| 2 | Otvorite pakovanje reagensa od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
| 3 | Horizontalno umetnite testni uređaj u otvor imunološkog analizatora. |
| 4 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora, kliknite na "Standardno" da biste ušli u interfejs testiranja. |
| 5 | Kliknite na "QC Scan" da biste skenirali QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, tada preskočite ovaj korak. |
| 6 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom interfejsu s informacijama na etiketi kompleta. |
| 7 | Počnite dodavati uzorak u slučaju konzistentnih informacija:Korak 1: polako pipetirajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi odjednom, pazeći da ne stvorite mjehuriće pipetom; Korak 2: pipetom odnesite uzorak u razrjeđivač uzorka i dobro promiješajte uzorak s razrjeđivačem uzorka; Korak 3: pipetom unesite 80 µL dobro promiješanog rastvora u otvor testnog uređaja, pazeći da se ne pojave mjehurići pipetom. tokom uzorkovanja |
| 8 | Nakon što završite s dodavanjem uzorka, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na sučelju. |
| 9 | Imunološki analizator će automatski završiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
| 10 | Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa će biti prikazan na interfejsu za testiranje ili se može pregledati putem "Historije" na početnoj stranici interfejsa rada. |
Izložba
