Dijagnostički komplet za podtip antitijela na Helicobacter Pylori
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | HP-ab-s | Pakovanje | 25 testova/ komplet, 30 kompleta/CTN |
| Ime | Podtip antitijela na Helicobacter Pylori | Klasifikacija instrumenata | Klasa I |
| Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
| Preciznost | > 99% | Rok trajanja | Dve godine |
| Metodologija | Fluorescentni imunohromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
Rezime
Helicobacter pylori su gram-negativne bakterije, a spiralni oblik savijanja daje joj ime helicobacterpylori. Helicobacter pylori živi u različitim područjima želuca i dvanaestopalačnog crijeva, što će dovesti do blage kronične upale želučane sluznice, čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, te raka želuca. Međunarodna agencija za istraživanje raka identificirala je HP infekciju kao kancerogen klase I 1994. godine, a kancerogeni HP uglavnom sadrži dva citotoksina: jedan je CagA protein povezan s citotoksinom, drugi je vakuolirajući citotoksin (VacA). HP se može podijeliti na dva tipa na osnovu ekspresije CagA i VacA: tip I je toksigeni soj (sa ekspresijom i CagA i VacA ili bilo kojeg od njih), koji je visoko patogen i lako izaziva želučana oboljenja; tip II je atoksigeni HP (bez ekspresije i CagA i VacA), koji je manje toksičan i obično nema kliničke simptome nakon infekcije.
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavan rad
• Direktna fabrička cijena
• potrebna mašina za očitavanje rezultata
Namjera upotreba
Ovaj komplet je primjenjiv za in vitro kvalitativnu detekciju Urease antitijela, CagA antitijela i VacA antitijela na helicobacter pylori u uzorku pune krvi, seruma ili plazme čovjeka, te je pogodan za pomoćnu dijagnostiku HP infekcije kao i identifikaciju tipa helicobacter pylori pacijenata inficiran sa. Ovaj komplet daje samo rezultate testova antitijela na ureazu, antitijela CagA i antitijela VacA na helicobacter pylori, a dobijeni rezultati će se koristiti u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama za analizu. Smeju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Procedura ispitivanja
| 1 | I-1: Upotreba prijenosnog imunološkog analizatora |
| 2 | Otvorite pakiranje reagensa u vrećici od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
| 3 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u otvor imunološkog analizatora. |
| 4 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora kliknite na “Standard” da uđete u test interfejs. |
| 5 | Kliknite na “QC Scan” da skenirate QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre vezane za komplet u instrument i odaberite tip uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta će se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, onda preskočite ovaj korak. |
| 6 | Provjerite konzistentnost “Naziv proizvoda”, “Broj serije” itd. na testnom interfejsu sa informacijama na etiketi kompleta. |
| 7 | Počnite dodavati uzorak u slučaju konzistentnih informacija:Korak 1: polako pipetirajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi odjednom, i pazite da ne pipetirate mjehuriće; Korak 2: pipetirajte uzorak do razblaživača uzorka i temeljno pomiješajte uzorak sa razblaživačem uzorka; Korak 3: pipetirajte 80 µL dobro izmiješanog rastvora u bunar uređaja za testiranje i ne obratite pažnju na mjehuriće pipete tokom uzorkovanja |
| 8 | Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite na “Vreme” i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na sučelju. |
| 9 | Imuni analizator će automatski završiti testiranje i analizu kada se istekne vrijeme testiranja. |
| 10 | Nakon što je testiranje imunološkim analizatorom završeno, rezultat testa će biti prikazan na test interfejsu ili se može pogledati kroz „History“ na početnoj stranici operativnog interfejsa. |
