Dijagnostički komplet za alfa-fetoprotein (fluorescentna imunohromatografski test)

Kratak opis:


  • Vrijeme testiranja:10-15 minuta
  • Vrijedi vrijeme:24 mjeseca
  • Tačnost:Više od 99%
  • Specifikacija:1/25 test / kutija
  • Temperatura skladištenja:2 ℃ -30 ℃
  • Detalj proizvoda

    Oznake proizvoda

    Dijagnostički komplet za alfa-fetoprotein(fluorescencija imunohromatografski test)
    Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo

    Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

    Namjena upotrebe

    Dijagnostički komplet za alfa-fetoprotein (fluorescencija imunohromatografski test) je fluorescentna imunohromatografski test za kvantitativno otkrivanje alfa-fetoproteina (AFP) u ljudskom serumu ili plazmu, koji se uglavnom koristi na pomoćnu efekt i prognozu primarne hepatocelularne karcinoma.all. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

    Sažetak

    Alfa-fetoprotein (AFP) je jedan od prebivanih markira tumora. Je li glikoprotein sa molekularne težine od 70.000 i šećer od 4%. Slijedi se od 12 do 15 tjedana, koncentraciju u serumu od 1 do 3 g / l, i krv pupčane vrpce pri rođenju od 10 do 100 mg / l; 1 do 2 godine nakon razine odraslih; normalna trudnoća može dostići 90 do 500 ng / ml u sredini; normalan sadržaj Human Serum AFP je između 2 i 8 ng / ml, ali mnogih hepatitisa, posebno hepatitis utječu na vrijednost AFP-a.

    Princip postupka

    Membrana testnog uređaja obložena je antitelom protiv AFP-a na testnom regionu i kozjum anti zečju Iggu antitelo na kontrolnoj regiji. Na labim jastučićima obloženi su fluorescencijom označena antitijelom Anti AFP-om i zec Igg unaprijed. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, AFP antigen u uzoru kombiniraju fluorescencije označene antitijelom AFP-om i oblikuju imunu smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, složeni protok u smjeru upijajućeg papira, kada je kompleks prošao testnom regionu, u kombinaciji sa anti AFP-om .AFP nivo pozitivno je povezana sa fluorescentnim uzorkom testa.

    Reagensi i materijali isporučeni

    25T komponente paketa:

    .Test kartica pojedinačno folija u vrednovanju sa štiklom 25t
    .Sample razlučivo 25t
    .Pakiranje 1

    Potrebni materijali, ali nisu pruženi
    Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

    Prikupljanje i skladištenje uzorka
    1. Uzorci testirani mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili edta antikoagulantna plazma.

    2. Osobno u standardnim tehnikama prikupljaju uzorak. Uzorak seruma ili plazme mogu se držati hladnjakom na 2-8 ℃ za 7 dana i krio konzervatiranje ispod -15 ° C 6 mjeseci.
    3.Sva uzorak izbjegavajte cikluse smrzavanja.

    Postupak testa
    Molimo pročitajte ručni instrument i umetanje paketa prije ispitivanja.

    1. Postavite na stranu svih reagensa i uzoraka do sobne temperature.
    2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite račun za lozinku prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
    3.scran za zubni kod za potvrdu testnog predmeta.
    4. Postavite ispitnu karticu iz vreće folije.
    5. Pronađite testnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite ispitni predmet.
    6.Add 20 μl uzorak seruma ili plazme za razrjeđivanje uzoraka i miks dobro ..
    7.DDD 80 μl uzorak rješenja za uzorkovanje bušotine kartice.
    8. Kliknite gumb "Standardni test", instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate sa ekrana na ekranu instrumenta i zabilježiti / ispisati rezultate ispitivanja.
    9.Refer na uputu prenosivog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

    Očekivane vrijednosti

    AFP: <10ng / ml
    Preporučuje se da svaka laboratorija uspostavi vlastiti normalan raspon koji predstavlja svoju pacijentovu populaciju.

    Rezultati i tumačenje ispitivanja
    .The above data is the result of AFP reagent test, and it is suggested that each laboratory should establish a range of AFP detection values ​​suitable for the population in this region. Gore navedeni rezultati su samo za referencu.

    . Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone uspostavljene u ovoj metodi, a ne postoji direktna uporedivost s drugim metodama.
    .Ostali faktori mogu uzrokovati i greške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

    Skladištenje i stabilnost
    1. Kit je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne smrzavajte. Ne koristite izvan roka trajanja.

    2. Ne otvarajte zapečaćenu torbu dok ne budete spremni izvesti test, a sugerira se za pojedinačni test koji se koristi pod potrebnim okruženjem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće.
    3.Pregledajte razblažite se odmah nakon otvaranja.

    Upozorenja i mjere predostrožnosti
    . Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.

    . Sav pozitivni uzorci bit će potvrđeni drugim metodologijama.
    .Sva uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivač.
    . Ne ​​koristite istekao reagens.
    . Ne razmjenjuju reagense među setovima s različitim partijom br.
    .Do ne ponovite ispitne kartice i bilo koji dodatna oprema za jednokratnu upotrebu.
    .Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

    LImitacija
    .A s bilo kojom testom zapošljavanjem antitela miša, postoji mogućnost za smetnje ljudskih antibodija protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.

    . Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne treba služiti kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječenja, epidemiologijom i drugim informacijama.
    .Ovo reagens koristi se samo za testove seruma i plazme. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.

    Karakteristike performansi

    Linearnost 1ng / ml do 1000NG / ml Relativno odstupanje: -15% do + 15%.
    Linearni koeficijent korelacije: (R) ≥0.9900
    Tačnost Stopa oporavka mora biti u krugu od 85% - 115%.
    Ponovljivost Cv≤15%
    Specifičnost (nijedna tvari na rasporedu ispitivanja miješa se u test)

    Raspoređivan

    Interferentna koncentracija

    Acetaminofen

    1500μg / ml

    Acetilsalicilna kiselina

    10mg / ml

    CEA

    500μg / ml

    Hemoglobin

    200μg / ml

    Transferrin

    100 μg / ml

    Konj radiš peroksidaza

    2000μg / ml

    LH

    200Miu / ml

    FSH

    200Miu / ml

    HCG

    20000Miu / ml

    Tsh

    200μiu / ml

    BSA

    5mg / ml

    Vinblastine

    500μg / ml

    Cisplatin

    1000μg / ml

    Azathioprin

    30mg / l

    Bleomicin

    100μU / ml

    REferencije
    1.Hansen jh i al.hama smetnja u Murine monoklonski antitijelni imunoasays [J] .J o Clin ImmunoasAs, 1993.16: 294-299.
    2.Levinson Ss.Suritura heterofilnih antitijela i uloga u Imunoasay smetnji [j] .J o Clin ImmunoasAs, 1992,15: 108-114.

    Ključ za upotrebu simbola:

     T11-1 In vitro dijagnostički medicinski proizvod
     TT-2 Proizvođač
     TT-71 Čuvati u 2-30 ℃
     TT-3 Datum isteka
     TT-4 Nemojte ponovo upotrebljavati
     TT-5 Oprez
     TT-6 Savjetujte upute za upotrebu

    Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
    Adresa: 3-4 sprat, br.16, bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
    Tel: + 86-592-6808278
    Fax: + 86-592-6808279


  • Prethodno:
  • Sledeće: