Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamin D(fluorescencija imunohromatografski test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo
Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotrebe
Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamin D (fluorescencija imunohromatografski test) je fluorescentna imunohromatografski test za kvantitativno otkrivanje vitamina D (25- (OH) VD) u ljudskom serumu ili plazmu, koji se uglavnom koristi za procjenu vitamina D.it je pomoćna dijagnoza. Svi pozitivni uzorak mora biti potvrđene drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Vitamin D je vitamin i također je steroidni hormon, uglavnom, uključujući VD2 i VD3, čija je struktura vrlo slična. Vitamin D3 i D2 pretvaraju se u 25 hidroksil vitamina D (uključujući 25-dihidroksil vitamina D3 i D2). 25- (oh) VD u ljudskom tijelu, stabilno struganje, visoka koncentracija. 25- (oh) VD odražava ukupnu količinu vitamina D, a konverzijska sposobnost vitamina D, tako da je najbolji pokazatelj za procjenu nivoa vitamina D. -me dijagnostički komplet zasnovan je na imunohromatografiji i može dati rezultat u roku od 15 minuta.

Princip postupka
Membrana testnog uređaja obložena je konjugatom BSA i 25- (OH) VD na testnom regionu i kozjuti anti zečju Iggu antitela na kontrolnoj regiji. Oznaka ploča obložena je fluorescencom Mark Anti 25- (OH) VD antitijelo i zec IGG unaprijed. Prilikom testiranja uzorka, 25- (oh) VD u uzoru kombiniraju se sa fluorescencijom označenim protiv 25- (OH) VD antitela i oblikuju imunu smjesu. Prema akciji imunohromatografije, složeni protok u smjeru upijajućeg papira, kada će se kompleks proslijediti testnom regionu, koncentracija 25- (oh) VD-u i koncentraciju 25- (oh) VD u uzorku može se otkriti fluorescencijom Immunoassay testa.

Reagensi i materijali isporučeni

25T komponente paketa:
.Test kartica pojedinačno folija u vrednovanju sa štiklom 25t
.A rješenje 25t
.B rješenje 1
.Pakiranje 1

Potrebni materijali, ali nisu pruženi
Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzorka
1. Uzorci testirani mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili edta antikoagulantna plazma.
2. Osobno u standardnim tehnikama prikupljaju uzorak. Uzorak seruma ili plazme mogu se držati hladnjakom na 2-8 ℃ za 7 dana i krio konzervatiranje ispod -15 ° C 6 mjeseci.
3.Sva uzorak izbjegavajte cikluse smrzavanja.

Postupak testa
Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za imunoanalizator. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. Postavite na stranu svih reagensa i uzoraka do sobne temperature.
2.Otvorite prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite račun za lozinku prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3.scran za zubni kod za potvrdu testnog predmeta.
4. Postavite ispitnu karticu iz vreće folije.
5. Pronađite testnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite ispitni predmet.
6.Add 30 μl uzorak seruma ili plazme u rješenje i dobro miješajte.
7.DDD 50μL B Rješenje na gornju smjesu i dobro miješajte.
8.Ostavite smjesu 15 minuta.
9.ADD 80 μL smjesa za uzorkovanje bušotine kartice.
10. Kliknite gumb "Standard Test", instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s ekrana instrumenta i zabilježiti / ispisati rezultate ispitivanja.
11.refer na uputu prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti
25- (OH) VD normalan raspon: 30-100NG / ml
Preporučuje se da svaka laboratorija uspostavi vlastiti normalan raspon koji predstavlja svoju pacijentovu populaciju.

Rezultati i tumačenje ispitivanja
. Gore navedeni podaci su referentni interval uspostavljen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaka laboratorija treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija 25- (oh) VD veća je od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili reakciju na stres trebaju biti isključeni.inded nenormalno, trebaju kombinirati dijagnozu kliničke simptome.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđeni ovim metodom, a rezultati nisu izravno uporedivi s drugim metodama.
.Ostali faktori mogu uzrokovati i greške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
.Ti komplet je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne smrzavajte. Ne koristite izvan roka trajanja.
.Ne otvorite zapečaćenu torbu dok ne budete spremni da izvršite test, a pojedinačni test se predlaže da se koristi pod potrebnim okruženjem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće.
.Pregledajte razblažite se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere predostrožnosti
. Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Sav pozitivni uzorci bit će potvrđeni drugim metodologijama.
.Sva uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite istekao reagens.
. Ne ​​zamjena reagenata među setovima s različitim partijom br.
.Do ne ponovite ispitne kartice i bilo koji dodatna oprema za jednokratnu upotrebu.
.Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LImitacija
.A s bilo kojom testom zapošljavanjem antitela miša, postoji mogućnost za smetnje ljudskih antibodija protiv miša (HAMA) u uzoru. Uzorci pacijenata koji su dobili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažne pozitivne ili lažne negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne treba služiti kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječenja, epidemiologijom i drugim informacijama.
.Ovo reagens koristi se samo za testove seruma i plazme. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.

Karakteristike performansi

REferencije

1.Hansen jh i al.hama smetnja u Murine monoklonski antitijelni imunoasays [J] .J o Clin ImmunoasAs, 1993.16: 294-299.
2.Levinson Ss.Suritura heterofilnih antitijela i uloga u Imunoasay smetnji [j] .J o Clin ImmunoasAs, 1992,15: 108-114.

Ključ za upotrebu simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski proizvod
	Proizvođač
	Čuvati u 2-30 ℃
	Datum isteka
	Nemojte ponovo upotrebljavati
	Oprez
	Savjetujte upute za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech co., Ltd
Adresa: 3-4 sprat, br.16, bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279