Dijagnostički komplet(Koloidno zlato)Za Calprotectin
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo
Molimo pročitajte ovaj paket pažljivo umetnite prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne mogu se zagarantovati ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotrebe
Dijagnostički komplet za Calprotectin (CAL) je koloidni zlatni imunohromatografski test za polukativno određivanje CAL-a od ljudskih fekalija, koji ima važnu dijagnostičku vrijednost dodatne opreme za upalne bolesti creva. Ovaj test je reagens probira. Svi pozitivni uzorak moraju potvrditi druge metodologije. Ovaj test je namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi. U međuvremenu, ovaj se test koristi za IVD, dodatni instrumenti nisu potrebni.

Sažetak
Cal je heterodimer koji se sastoji od MRP 8 i MRP 14. Postoji u citoplazmima neutrofila i izraženo na mononuklearnim membranama. CAL je akutni fazni proteini, ima dobro stabilnu fazu oko jedne sedmice u ljudskim fekalijama, utvrđuje se da je upalni ukras. Komplet je jednostavan, vizualni polukvalitativni test koji otkriva CAL u ljudskim fekalijama, ima visoku osjetljivost otkrivanja i snažnu specifičnost. Test na osnovu visokog specifičnog dvostrukog antitijela na principu reakcije sendviča i zlatne imunohromatografske analize testere za analizu analize, može dati rezultat u roku od 15 minuta.

Princip postupka
Strip ima anti CAL prevlačenje MCAB-a na testnom regionu i kozjim anti-zečjim IgG antitelom na kontrolnoj regiji, koji se unaprijed pričvršćuje na membransku kromatografiju. Leživa jastučić premazan je koloidnim zlatom označenim protiv CAL MCAB-a i koloidnog zlata s oznakom zečja igg antitela unaprijed. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka koji je uzorak koji je koloidni zlato označen protiv CAL MCAB-a i oblikuju imunološki kompleks, jer je dozvoljeno migrirati duž testne trake, CAL konjugatni kompleks uhvaćen je anti Cal premaz MCAB na membrani i obliku "Anti CAL premaz MCAB-CAL-koloidni zlato s oznakom Anti CAL MCAB" kompleks, obojeni testni pojas pojavio se na testnoj regiji. Intenzitet boje pozitivno je koreliran sa sadržajem CAL-a. Negativni uzorak ne proizvodi testnu traku zbog odsutnosti koloidnog zlatnog konjugatnog Cal kompleksa. Bez obzira na CAL prisutno je u uzorku ili ne, pojavljuje se crvena pruga na referentnoj regiji i regiji za kontrolu kvaliteta, koja se smatra kvalitetnim internim standardima preduzeća.

Reagensi i materijali isporučeni
25T komponente paketa:
.Test kartica pojedinačno folija u vreći sa štikle
.Pregledajte razluke: Sastojci su 20 mm ph7.4pbs
.Dispette
.Pakiranje umetanja

Potrebni materijali, ali nisu pruženi

Kontejner za sakupljanje uzorka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzorka
Koristite za jednokratnu čistu posudu za prikupljanje uzorka svježeg fekalija i odmah testiran. Ako se ne može odmah testirati, pohranjujte na 2-8 ° C za 12 sati ili ispod -15 ° C za 4 mjeseca.

Postupak testa
1. Potaknite štap za uzorkovanje, umetnute u uzorak fekalija, a zatim stavite uzorkovanje, zavijte i dobro se protresite, ponovite akciju 3 puta. Ili upotreba uzorkovanja ukidanja oko 50mg feeces uzorka i stavite u izmet uzorka uzorka koja sadrži razrjeđivanje uzoraka i čvrsto se pričvrstite.
2. Osigurajte uzorkovanje pipete za jednokratnu upotrebu izlažite u uzorak razrjeđivača iz prolivnog pacijenta, a zatim dodajte 3 kapi (oko 100UL) u cijev za uzorkovanje fekalne i protresite dobro, ostavite u stranu.
3. Postavite testnu karticu iz vrećice folije, stavite ga na tablicu nivoa i označite ga.
4.Povejte poklopac iz cijevi za uzorke i odbacite prva dva kap razblažena uzorka, dodajte 3 kapi (oko 100UL) bez mjehurića razblaženog uzorka vertikalnoj i polako u uzorku bunar kartice s pruženim vremenom.
5. Rezultat treba čitati u roku od 10-15 minuta, a nevažeća je nakon 15 minuta.

Rezultati i tumačenje ispitivanja

Skladištenje i stabilnost
Komplet je rok trajanja od 24 mjeseca od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne otvarajte zapečaćenu torbu dok ne budete spremni izvesti test.
Upozorenja i mjere predostrožnosti
1. Kit treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage¹.
2. Ne koristite uzorak koji se postavlja preduga ili ponovljeno zamrzavanje i otapanje za testiranje
3.Fecalni uzorci su pretjerani ili debljine mogu napraviti razblažene pogrešne testne kartice uzoraka, molimo centrifugirajte razblažen uzorak i uzmite supernatant za testiranje.
4.Misoperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

Ograničenje
1. Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebalo da posluži kao jedini osnov za kliničku dijagnozu i tretman, kliničko upravljanje pacijentima treba da bude sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, drugim laboratorijskim ispitivanjem, reakcijama liječnika, epidemiologijom i drugom informacije².
2.Ovo reagens koristi se samo za fekalne testove. Možda neće dobiti precizni rezultat kada se koristi za ostale uzorke poput sline i urina i itd.