Dijagnostički komplet（Koloidno zlato）za kalprotektin
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pažljivo pročitajte ovaj priručnik prije upotrebe i striktno slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.

NAMENJENA UPOTREBA
Dijagnostički komplet za Calprotectin(cal) je imunohromatografski test koloidnog zlata za semikvantitativno određivanje kal iz ljudskog izmeta, koji ima važnu pomoćnu dijagnostičku vrijednost za upalne bolesti crijeva. Ovaj test je reagens za skrining. Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test je namenjen isključivo za upotrebu u zdravstvenim radnicima. U međuvremenu, ovaj test se koristi za IVD, dodatni instrumenti nisu potrebni.

SAŽETAK
Cal je heterodimer, koji se sastoji od MRP 8 i MRP 14. Postoji u citoplazmi neutrofila i eksprimiran na mononuklearnim ćelijskim membranama. Cal je protein akutne faze, ima dobro stabilnu fazu oko jedne sedmice u ljudskom fecesu, utvrđeno je da je marker upalne bolesti crijeva. Komplet je jednostavan, vizuelni semikvalitativni test koji detektuje kal u ljudskom fecesu, ima visoku osetljivost detekcije i jaku specifičnost. Test zasnovan na principu sendvič reakcije sa dvostrukim antitijelima visoke specifičnosti i tehnici analize imunokromatografskog testa zlata, može dati rezultat u roku od 15 minuta.

NAČELO POSTUPKA
Traka ima antikalnu prevlaku McAb na testnoj regiji i kozje anti-zečje IgG antitijelo na kontrolnoj regiji, koje je unaprijed pričvršćeno na membransku hromatografiju. Jastučić za etiketu je unapred obložen koloidnim zlatom obeleženim anti cal McAb i koloidnim zlatom obeleženim zečjim IgG antitelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, cal u uzorku dolazi sa koloidnim zlatom označenim anti cal McAb, i formira imuni kompleks, budući da je dozvoljeno da migrira duž test trake, kompleks konjugata cal se hvata antikalnim premazom McAb na membrani i formira "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb" kompleks, obojena test traka pojavila se na testnoj regiji. Intenzitet boje je u pozitivnoj korelaciji sa sadržajem kal. Negativan uzorak ne proizvodi test traku zbog odsustva kal kompleksa konjugata koloidnog zlata. Bez obzira da li je kal prisutan u uzorku ili ne, pojavljuje se crvena traka na referentnom regionu i regionu kontrole kvaliteta, što se smatra internim standardima kvaliteta preduzeća.

ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI
Komponente paketa 25T：
.Test kartica pojedinačno folija u vrećici sa sredstvom za sušenje
.Razblaživači uzorka: sastojci su 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Paketni umetak

POTREBNI MATERIJALI ALI NIJE OBEZBEĐENI

Kontejner za prikupljanje uzoraka, tajmer

PRIKUPLJANJE I ČUVANJE UZORAKA
Koristite čistu posudu za jednokratnu upotrebu za prikupljanje svježeg uzorka fecesa i odmah ga testirajte. Ako se ne može odmah testirati, čuvajte na 2-8°C 12 sati ili ispod -15°C 4 mjeseca.

POSTUPAK ANALIZA
1. Izvadite štap za uzorkovanje, umetnut u uzorak fekalija, zatim vratite štap za uzorkovanje, čvrsto zavijte i dobro protresite, ponovite radnju 3 puta. Ili pomoću štapića za uzorkovanje uzmite oko 50 mg uzorka fekalija, i stavite u epruvetu za uzorke fekalija koja sadrži razrjeđenje uzorka i čvrsto zavrnite.
2. Uzmite uzorke pipetom za jednokratnu upotrebu, uzmite tanji uzorak fecesa od pacijenta s dijarejom, zatim dodajte 3 kapi (oko 100 uL) u epruvetu za uzorkovanje fekalija i dobro protresite, ostavite na stranu.
3. Izvadite test karticu iz vrećice od folije, stavite je na sto za nivo i označite.
4. Uklonite poklopac sa epruvete za uzorke i bacite prve dve kapi razblaženog uzorka, dodajte 3 kapi (oko 100 uL) razblaženog uzorka bez mehurića vertikalno i polako u jažicu za uzorke na kartici sa priloženom dispetom, započnite vreme.
5. Rezultat treba očitati u roku od 10-15 minuta, a nevažeći je nakon 15 minuta.

REZULTATI TESTOVA I INTERPRETACIJA

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Rok trajanja kompleta je 24 mjeseca od datuma proizvodnje. Neiskorištene komplete čuvajte na 2-30°C. Ne otvarajte zapečaćenu vrećicu dok ne budete spremni da izvršite test.
UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
1. Komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage¹.
2. Nemojte koristiti uzorak koji je postavljen predugo ili opetovano zamrzavanje i odmrzavanje za testiranje
3. Uzorci fekalija su preveliki ili debljina može učiniti da razrijeđeni uzorci pokvare testnu karticu, centrifugirajte razrijeđeni uzorak i uzmite supernatant na testiranje.
4. Pogrešan rad, prevelik ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

OGRANIČENJE
1. Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, kliničko upravljanje pacijenata treba biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji sa simptomima, anamnezom, drugim laboratorijskim pregledima, odgovorom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacije².
2.Ovaj reagens se koristi samo za fekalne testove. Možda neće dobiti tačan rezultat kada se koristi za druge uzorke kao što su pljuvačka i urin itd.