Dijagnostički komplet za prokalcitonin

(fluorescentni imunohromatografski test)

Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Pažljivo pročitajte ovaj priručnik prije upotrebe i striktno slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.

NAMENJENA UPOTREBA

Dijagnostički komplet za prokalcitonin (fluorescentni imunohromatografski test) je fluorescentni imunohromatografski test za kvantitativnu detekciju prokalcitonina (PCT) u ljudskom serumu ili plazmi, koristi se za pomoćnu dijagnostiku bakterijske infekcije i sepse. Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test je namenjen isključivo za upotrebu u zdravstvenim radnicima.

SAŽETAK

Prokalcitonin se sastoji od 116 aminokiselina i njegova molekularna težina je 12,7KD. PCT se izražava neuroendokrinim ćelijama i razlaže ga enzimima na (nezreli) kalcitonin, karboksi-terminirajući peptid i amino terminirajući peptid. Zdravi ljudi imaju samo malu količinu PCT u krvi, koja se može značajno povećati nakon bakterijske infekcije. Kada se sepsa pojavi u tijelu, većina tkiva može izraziti PCT, tako da se PCT može koristiti kao prognostički indikator sepse. Za neke pacijente sa inflamatornom infekcijom, PCT se može koristiti kao indikator izbora antibiotika i procjene efikasnosti.

NAČELO POSTUPKA

Membrana test uređaja je obložena anti PCT antitelom na testnoj regiji i kozjim anti zečjim IgG antitelom na kontrolnom regionu. Jastučići za etikete su unapred obloženi fluorescentno obeleženim anti PCT antitelom i zečjim IgG. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, PCT antigen u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obeleženim anti PCT antitelom i formira imunološku smešu. Pod dejstvom imunohromatografije, kompleksni tok u pravcu upijajućeg papira, kada kompleks prođe testno područje, u kombinaciji sa anti PCT antitelom oblogom, formira novi kompleks. Nivo PCT je u pozitivnoj korelaciji sa fluorescentnim signalom, a koncentracija PCT u uzorku se može detektovati fluorescentnim imunološkim testom.