Dijagnostički komplet za prokalcitonin

(fluorescentni imunokromatografski test)

Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Molimo Vas da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije upotrebe i strogo se pridržavate uputstava. Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.

NAMJENA

Dijagnostički komplet za prokalcitonin (fluorescentni imunokromatografski test) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativno otkrivanje prokalcitonina (PCT) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se koristi za pomoćnu dijagnozu bakterijske infekcije i sepse. Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo za upotrebu od strane zdravstvenih radnika.

SAŽETAK

Prokalcitonin se sastoji od 116 aminokiselina, a njegova molekularna težina je 12,7 KD. PCT eksprimiraju neuroendokrine ćelije, a enzimi ga razgrađuju na (nezreli) kalcitonin, karboksi-terminirajući peptid i amino-terminirajući peptid. Zdrave osobe imaju samo malu količinu PCT-a u krvi, koja se može značajno povećati nakon bakterijske infekcije. Kada se u tijelu pojavi sepsa, većina tkiva može eksprimirati PCT, tako da se PCT može koristiti kao prognostički indikator sepse. Za neke pacijente s inflamatornom infekcijom, PCT se može koristiti kao indikator odabira antibiotika i procjene efikasnosti.

PRINCIP POSTUPKA

Membrana testnog uređaja je obložena anti PCT antitijelom na testnom području i kozjim anti zečjim IgG antitijelom na kontrolnom području. Etikete su unaprijed obložene fluorescentno obilježenim anti PCT antitijelom i zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, PCT antigen u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obilježenim anti PCT antitijelom i formira imunu smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, a kada kompleks prođe testno područje, kombinuje se sa anti PCT antitijelom koji je premaz, formirajući novi kompleks. Nivo PCT je pozitivno koreliran sa fluorescentnim signalom, a koncentracija PCT u uzorku može se detektovati fluorescentnim imunološkim testom.