Komplet za dijagnostiku inzulina za liječenje dijabetesa
Dijagnostički komplet za inzulin
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | Upisni fond | Pakovanje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
| Ime | Dijagnostički komplet za inzulin | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
| Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
| Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
NAMJENA
Ovaj komplet je pogodan za in vitro kvantitativno određivanje nivoa inzulina (INS) u uzorcima ljudskog seruma/plazme/pune krvi za procjenu funkcije β-ćelija pankreasnih otočića. Ovaj komplet pruža samo rezultate testa inzulina (INS), a dobijeni rezultat se analizira u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama.
Karakteristika:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Visoka tačnost
Postupak ispitivanja
| 1 | Prije upotrebe reagensa, pažljivo pročitajte uputstvo u pakovanju i upoznajte se s postupcima upotrebe. |
| 2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
| 3 | Otvorite pakovanje reagensa od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
| 4 | Horizontalno umetnite testni uređaj u otvor imunološkog analizatora. |
| 5 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora, kliknite na "Standardno" da biste ušli u interfejs testiranja. |
| 6 | Kliknite na "QC Scan" da biste skenirali QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
| 7 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom interfejsu s informacijama na etiketi kompleta. |
| 8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon što dobijete konzistentne informacije, dodajte 10 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i dobro promiješajte; |
| 9 | Dodajte 80 µL prethodno navedenog dobro izmiješanog rastvora u udubljenje testnog uređaja; |
| 10 | Nakon što završite s dodavanjem uzorka, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na interfejsu. |
| 11 | Imunološki analizator će automatski završiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
| 12 | Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa će biti prikazan na interfejsu za testiranje ili se može pregledati putem "Historije" na početnoj stranici interfejsa za rad. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Kliničke performanse
Klinička evaluacija performansi ovog proizvoda procijenjena je prikupljanjem 173 klinička uzorka. Rezultati testova upoređeni su korištenjem odgovarajućih kompleta za komercijalno dostupne metode elektrohemiluminiscencije kao referentnih reagensa, a njihova uporedivost istražena je linearnom regresijom, a koeficijenti korelacije dva testa bili su y = 0,987x + 4,401 i R = 0,9874, respektivno.
