Upravljanje dijabetesom Insulin Diagnostic kit
Dijagnostički komplet za inzulin
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | INS | Pakovanje | 25 testova/ komplet, 30 kompleta/CTN |
| Ime | Dijagnostički komplet za inzulin | Klasifikacija instrumenata | Klasa Ii |
| Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
| Preciznost | > 99% | Rok trajanja | Dve godine |
| Metodologija | Fluorescentni imunohromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Fluorescentni imunohromatografski test
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavan rad
• Visoka tačnost
NAMENJENA UPOTREBA
Ovaj komplet je pogodan za in vitro kvantitativno određivanje nivoa insulina (INS) u uzorcima humanog seruma/plazme/pune krvi za procenu funkcije β-stanica pankreasa. Ovaj komplet daje samo rezultate testa insulina (INS), a dobijeni rezultat će se analizirati u kombinaciji sa drugim kliničkim informacijama. rezultat se analizira u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama.
Procedura ispitivanja
| 1 | Prije upotrebe reagensa, pažljivo pročitajte uputstvo za pakiranje i upoznajte se s radnim procedurama. |
| 2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
| 3 | Otvorite paket reagensa u vrećici od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje. |
| 4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u otvor imunološkog analizatora. |
| 5 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora kliknite na “Standard” da uđete u test interfejs. |
| 6 | Kliknite na “QC Scan” da skenirate QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre vezane za komplet u instrument i odaberite tip uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta će se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
| 7 | Proverite konzistentnost „Naziv proizvoda“, „Broj serije“ itd. na test interfejsu sa informacijama na etiketi kompleta. |
| 8 | Izvadite razblaživač uzorka nakon konzistentnih informacija, dodajte 10 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i dobro ih promiješajte; |
| 9 | Dodati 80 µL prethodno pomenutog dobro promešanog rastvora u bunar test uređaja; |
| 10 | Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite na "Vreme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na sučelju. |
| 11 | Imuni analizator će automatski završiti testiranje i analizu kada se istekne vrijeme testiranja. |
| 12 | Nakon što je testiranje imunološkim analizatorom završeno, rezultat testa će biti prikazan na test interfejsu ili se može pogledati kroz “History” na početnoj stranici operativnog interfejsa. |
Napomena: svaki uzorak se pipetira čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Clinical Performance
Učinak kliničke procjene ovog proizvoda procijenjen je prikupljanjem 173 klinička uzorka. Rezultati testova su upoređeni korišćenjem odgovarajućih kompleta elektrohemiluminiscentne metode na tržištu kao referentnih reagensa, a njihova uporedivost je ispitivana linearnom regresijom, a koeficijenti korelacije dva testa bili su y = 0,987x+4,401 i R = 0,9874, respektivno. .
