Kombinirani komplet za testiranje krvne grupe i infektivnih bolesti
Komplet za testiranje krvne grupe i infektivnih bolesti
Čvrsta faza/koloidno zlato
Informacije o proizvodnji
Broj modela | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Pakovanje | 20 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
Ime | Komplet za kombinovani test krvne grupe i infektivnih bolesti | Klasifikacija instrumenata | Klasa III |
Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | Čvrsta faza/koloidno zlato | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Postupak ispitivanja
1 | Pročitajte uputstvo za upotrebu i strogo se pridržavajte propisanih postupaka kako biste izbjegli uticaj na tačnost rezultata ispitivanja. |
2 | Prije ispitivanja, komplet i uzorak se vade iz skladišta, stabiliziraju na sobnoj temperaturi i označavaju. |
3 | Pokidajte pakovanje aluminijske folije, izvadite ispitni uređaj i označite ga, a zatim ga postavite horizontalno na ispitni sto. |
4 | Uzorak koji se testira (puna krv) dodan je u jažice S1 i S2 sa 2 kapi (oko 20 µl), a u jažice A, B i D sa 1 kapi (oko 10 µl), respektivno. Nakon što je uzorak dodat, 10-14 kapi razrjeđenja uzorka (oko 500 µl) dodaje se u jažice s razrjeđivačem i započinje mjerenje vremena. |
5 | Rezultate testa treba interpretirati u roku od 10~15 minuta, ako se interpretiraju nakon više od 15 minuta, rezultati su nevažeći. |
6 | Vizualna interpretacija se može koristiti u interpretaciji rezultata. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Osnovno znanje
Antigeni ljudskih crvenih krvnih zrnaca klasifikovani su u nekoliko sistema krvnih grupa prema njihovoj prirodi i genetskoj relevantnosti. Neke krvne grupe su nekompatibilne s drugim krvnim grupama i jedini način da se spasi život pacijenta tokom transfuzije krvi je da se primaocu da odgovarajuća krv od donora. Transfuzije sa nekompatibilnim krvnim grupama mogu rezultirati hemolitičkim transfuzijskim reakcijama opasnim po život. ABO sistem krvnih grupa je najvažniji klinički vodeći sistem krvnih grupa za transplantaciju organa, a Rh sistem za određivanje krvnih grupa je još jedan sistem krvnih grupa, odmah iza ABO krvne grupe u kliničkoj transfuziji. RhD sistem je najantigeniji od ovih sistema. Pored transfuzije, trudnoće sa nekompatibilnošću Rh krvnih grupa majke i djeteta su u riziku od neonatalne hemolitičke bolesti, a skrining na ABO i Rh krvne grupe je postao rutinski. Površinski antigen hepatitisa B (HBsAg) je protein vanjske ljuske virusa hepatitisa B i sam po sebi nije zarazan, ali njegovo prisustvo često prati prisustvo virusa hepatitisa B, tako da je znak da je osoba zaražena virusom hepatitisa B. Može se naći u krvi pacijenta, slini, majčinom mlijeku, znoju, suzama, nazofaringealnom sekretu, spermi i vaginalnom sekretu. Pozitivni rezultati mogu se izmjeriti u serumu 2 do 6 mjeseci nakon infekcije virusom hepatitisa B i kada je alanin aminotransferaza povišena 2 do 8 sedmica prije. Većina pacijenata s akutnim hepatitisom B postat će negativna u ranoj fazi bolesti, dok pacijenti s kroničnim hepatitisom B mogu i dalje imati pozitivne rezultate za ovaj pokazatelj. Sifilis je kronična zarazna bolest uzrokovana spirohetnom Treponema pallidum, koja se prenosi prvenstveno direktnim seksualnim kontaktom. TP se također može prenijeti na sljedeću generaciju putem placente, što rezultira mrtvorođenčadi, prijevremenim porođajima i kongenitalnom sifilitičnom djecom. Period inkubacije za TP je 9-90 dana, s prosjekom od 3 sedmice. Morbiditet je obično 2-4 sedmice nakon infekcije sifilisom. Kod normalnih infekcija, TP-IgM se može prvo otkriti i nestaje nakon efikasnog liječenja, dok se TP-IgG može otkriti nakon pojave IgM i može biti prisutan duži vremenski period. Detekcija TP infekcije ostaje jedna od osnova kliničke dijagnoze do danas. Detekcija TP antitijela je važna za prevenciju prenošenja TP i liječenje TP antitijelima.
AIDS, skraćenica za Sindrom stečene imunodeficijencije (Acquired Immuno Deficiency Syndrome), je hronična i smrtonosna zarazna bolest uzrokovana virusom humane imunodeficijencije (HIV), koji se prenosi uglavnom seksualnim odnosom i dijeljenjem šprica, kao i prenosom s majke na dijete i prenosom krvlju. Testiranje na antitijela na HIV važno je za prevenciju prenosa HIV-a i liječenje antitijela na HIV. Virusni hepatitis C, poznat kao hepatitis C, je virusni hepatitis uzrokovan infekcijom virusom hepatitisa C (HCV), koji se uglavnom prenosi transfuzijom krvi, ubodom iglom, upotrebom droga itd. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, globalna stopa infekcije HCV-om je oko 3%, a procjenjuje se da je oko 180 miliona ljudi zaraženo HCV-om, sa oko 35.000 novih slučajeva hepatitisa C svake godine. Hepatitis C je globalno rasprostranjen i može dovesti do hronične inflamatorne nekroze i fibroze jetre, a neki pacijenti mogu razviti cirozu ili čak hepatocelularni karcinom (HCC). Mortalitet povezan s HCV infekcijom (smrt zbog zatajenja jetre i hepatocelularnog karcinoma) nastavit će rasti u narednih 20 godina, predstavljajući značajan rizik za zdravlje i živote pacijenata, te je postao ozbiljan društveni i javnozdravstveni problem. Detekcija antitijela na virus hepatitisa C kao važnog markera hepatitisa C dugo se cijeni kliničkim pregledima i trenutno je jedan od najvažnijih pomoćnih dijagnostičkih alata za hepatitis C.

Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Čvrsta faza/Koloidno zlato
Karakteristika:
• 5 testova odjednom, visoka efikasnost
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Nije potrebna dodatna mašina za očitavanje rezultata

Performanse proizvoda
WIZ BIOTECH reagens test će biti upoređen sa kontrolnim reagensom:
Rezultat ABO i Rhd | Rezultat ispitivanja referentnih reagensa | Pozitivna stopa koincidencije:98,54% (95% CI 94,83% ~ 99,60%)Negativna stopa koincidencije:100% (95% CI 97,31% ~ 100%)Ukupna stopa usklađenosti:99,28% (95% CI 97,40% ~ 99,80%) | ||
Pozitivno | Negativno | Ukupno | ||
Pozitivno | 135 | 0 | 135 | |
Negativno | 2 | 139 | 141 | |
Ukupno | 137 | 139 | 276 |

Možda će vam se svidjeti i: