Veleprodajna cijena testa za trudnoću iz Kine za 2019. godinu, srednji tok 6,0 mm, rok trajanja 24 mjeseca
Sve što radimo uvijek je povezano s našim načelom "Klijent na prvom mjestu, imajte povjerenja u prvo, posvećujući se pakiranju hrane i zaštiti okoliša za veleprodajnu cijenu Kine za 2019. godinu"Test trudnoće srednji mlaz 6,0 mmRok trajanja 24 mjeseca, Imamo profesionalno znanje o proizvodima i bogato iskustvo u proizvodnji. Općenito smatramo da je vaš uspjeh naš poslovni poduhvat!
Sve što radimo uvijek je povezano s našim načelom "Klijent na prvom mjestu, imajte povjerenja u prvo", posvećujući se pakiranju hrane i zaštiti okoliša.Nivoi osjetljivosti kineskog testa za trudnoću 25 Miu, Test trudnoće srednji mlaz 6,0 mmNaša napredna oprema, izvrsno upravljanje kvalitetom, istraživačko-razvojne sposobnosti smanjuju naše cijene. Cijena koju nudimo možda nije najniža, ali garantujemo da je apsolutno konkurentna! Slobodno nas kontaktirajte odmah za buduću poslovnu saradnju i obostrani uspjeh!
Dijagnostički komplet zaLuteinizirajući hormonfluorescentni imunokromatografski test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Molimo Vas da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije upotrebe i strogo se pridržavate uputstava. Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.
NAMJENA
Dijagnostički komplet za luteinizirajući hormon (fluorescentni imunokromatografski test) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativno otkrivanje luteinizirajućeg hormona (LH) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi u procjeni endokrine funkcije hipofize. Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo za upotrebu od strane zdravstvenih radnika.
SAŽETAK
Luteinizirajući hormon (LH) je glikoprotein molekularne težine od oko 30.000 daltona, koji proizvodi prednji režanj hipofize. Koncentracija LH je usko povezana s ovulacijom jajnika, a vrhunac LH se predviđa 24 do 36 sati od ovulacije. Stoga se vršna vrijednost LH može pratiti tokom menstrualnog ciklusa kako bi se odredilo optimalno vrijeme začeća. Abnormalna endokrina funkcija u hipofizi može uzrokovati nepravilnost lučenja LH. Koncentracija LH može se koristiti za procjenu endokrine funkcije hipofize. Dijagnostički komplet se zasniva na imunohromatografiji i može dati rezultat u roku od 15 minuta.
PRINCIP POSTUPKA
Membrana testnog uređaja je obložena anti-LH antitijelom na testnom području i kozjim anti-zečjim IgG antitijelom na kontrolnom području. Etikete su unaprijed obložene fluorescentno obilježenim anti-LH antitijelom i zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, LH antigen u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obilježenim anti-LH antitijelom i formira imunu smjesu. Pod djelovanjem imunohromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, a kada kompleks prođe testno područje, kombinuje se sa anti-LH antitijelom, formirajući novi kompleks. Nivo LH je pozitivno koreliran sa fluorescentnim signalom, a koncentracija LH u uzorku može se detektovati fluorescentnim imunološkim testom.
ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI
Komponente paketa 25T:
Testna kartica pojedinačno upakirana u foliju sa sredstvom za sušenje 25T
Razrjeđivači uzoraka
Uputstvo za upotrebu
POTREBNI MATERIJALI KOJI NISU Obezbijeđeni
Posuda za prikupljanje uzoraka, tajmer
PRIKUPLJANJE I SKLADIŠTENJE UZORAKA
1. Testirani uzorci mogu biti serum, plazma s heparinom i antikoagulansom ili plazma s EDTA antikoagulansom.
2. Uzorak se uzima prema standardnim tehnikama. Uzorak seruma ili plazme može se čuvati u frižideru na 2-8°C tokom 7 dana, a krioprezervacija ispod -15°C tokom 6 mjeseci.
3. Svi uzorci izbjegavaju cikluse zamrzavanja i odmrzavanja.
POSTUPAK ISPITIVANJA
Postupak testiranja instrumenta pogledajte u priručniku za imunoanalizator. Postupak testiranja reagensa je sljedeći.
1. Ostavite sve reagense i uzorke sa strane da se ohlade na sobnoj temperaturi.
2. Otvorite prenosivi imunološki analizator (WIZ-A101), unesite lozinku za prijavu u skladu s načinom rada instrumenta i uđite u interfejs za detekciju.
3. Skenirajte identifikacijski kod kako biste potvrdili testirani predmet.
4. Izvadite testnu karticu iz folijske vrećice.
5. Umetnite testnu karticu u utor za kartice, skenirajte QR kod i odredite testirani predmet.
6. Dodajte 20 μL uzorka seruma ili plazme u razrjeđivač uzorka i dobro promiješajte.
7. Dodajte 80 μL rastvora uzorka u udubljenje za uzorak na kartici.
8. Kliknite na dugme „standardni test“, nakon 15 minuta, instrument će automatski detektovati testnu karticu, moći će očitati rezultate sa ekrana instrumenta i snimiti/ispisati rezultate testa.
9. Pogledajte upute za prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101).
REZULTATI TESTA I INTERPRETACIJA
Pozornica | Raspon (mIU/mL) | |
Muško | 1,50-9,25 | |
Ženski | folikularna faza | 1,25-11,80 |
| ovulatorni period | 13,15-94,75 |
| Lutealna faza | 1,05-14,50 |
| Menopauza | 7,70-64,20 |
Gore navedeni podaci predstavljaju referentni interval utvrđen za podatke detekcije ovog kompleta i predlaže se da svaka laboratorija utvrdi referentni interval za relevantni klinički značaj populacije u ovoj regiji.
Koncentracija LH je viša od referentnog raspona i treba isključiti fiziološke promjene ili odgovor na stres. Zaista abnormalno, treba kombinirati dijagnozu kliničkih simptoma.
Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđen ovom metodom i rezultati se ne mogu direktno uporediti s drugim metodama.
Drugi faktori također mogu uzrokovati greške u rezultatima detekcije, uključujući tehničke razloge, operativne greške i druge faktore uzorka.
SKLADIŠTENJE I STABILNOST
1. Rok trajanja kompleta je 18 mjeseci od datuma proizvodnje. Neiskorištene komplete čuvajte na temperaturi od 2-30°C. NE ZAMRZAVATI. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
2. Ne otvarajte zatvorenu vrećicu dok niste spremni za izvođenje testa, a preporučuje se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35℃, vlažnost 40-90%) u roku od 60 minuta što je prije moguće.
3. Razrjeđivač uzorka se koristi odmah nakon otvaranja.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Komplet treba biti zatvoren i zaštićen od vlage.
Svi pozitivni uzorci moraju biti validirani drugim metodologijama.
Svi uzorci se tretiraju kao potencijalni zagađivači.
NE koristite reagens kojem je istekao rok trajanja.
NE mijenjajte reagense između kompleta s različitim brojevima serije.
NE koristite ponovo testne kartice i bilo koji pribor za jednokratnu upotrebu.
Pogrešan rad, prekomjeran ili premalen uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.
LIMITACIJA
Kao i kod bilo kojeg testa koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost interferencije s ljudskim antimišjim antitijelima (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili preparate monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
Ovaj rezultat testa služi samo za kliničku referencu i ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje. Kliničko zbrinjavanje pacijenta treba biti sveobuhvatno, uključujući simptome, medicinsku anamnezu, druge laboratorijske preglede, odgovor na liječenje, epidemiologiju i druge informacije.
Ovaj reagens se koristi samo za testove seruma i plazme. Možda neće dati tačne rezultate kada se koristi za druge uzorke kao što su pljuvačka, urin itd.
KARAKTERISTIKE PERFORMANSI
Linearnost | 10 mIU/mL do 10000 mIU/mL | relativno odstupanje: -15% do +15%. |
Koeficijent linearne korelacije: (r) ≥ 0,9900 | ||
Tačnost | Stopa oporavka treba biti između 85% i 115%. | |
Ponovljivost | CV ≤ 15% | |
Specifičnost (Nijedna od supstanci u testiranoj interferirajućoj supstanci nije interferirala u testu) | Interferent | Koncentracija interferencije |
Hemoglobin | 200μg/mL | |
transferin | 100μg/mL | |
Peroksidaza hrena | 2000μg/mL | |
FSH | 200 mIU/mL | |
HCG | 20000 mIU/mL | |
TSH | 200μIU/mL |
REFERENCE
1. Hansen JH, et al. HAMA interferencija s imunotestovima na bazi mišjih monoklonskih antitijela [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u interferenciji imunoloških testova [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Legenda korištenih simbola:
![]() | Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku |
![]() | Proizvođač |
![]() | Čuvati na temperaturi od 2-30℃ |
![]() | Datum isteka |
![]() | Ne koristiti ponovo |
![]() | OPREZ |
![]() | Pogledajte upute za upotrebu |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresa: 3-4 sprat, zgrada br. 16, biomedicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279