পণ্যের তথ্য

পণ্যের কর্মক্ষমতা

১. সংবেদনশীলতা

নির্মাতাদের সংবেদনশীলতা রেফারেন্স উপকরণ সনাক্তকরণের ফলাফল নিম্নরূপ:

১) lgG:S1 এবং S2 ধনাত্মক হওয়া উচিত, S3 ঋণাত্মক হওয়া উচিত।

2)lgM:(S1 এবং S2 ধনাত্মক হওয়া উচিত, S3 ঋণাত্মক হওয়া উচিত

(S1-S3 হল সর্বনিম্ন সনাক্তকরণ সীমা মান নিয়ন্ত্রণ)

২. নেতিবাচক কাকতালীয় হার

প্রস্তুতকারকের নেতিবাচক রেফারেন্স উপকরণ সনাক্তকরণের ফলাফল নিম্নরূপ:

১)lgG: নেতিবাচক কাকতালীয় হার (-/-) ২৪/২৫ এর কম নয়।

২) lgM: ঋণাত্মক কাকতালীয় হার (-/-) ২৪/২৫ এর কম নয়

৩. ইতিবাচক কাকতালীয় হার

প্রস্তুতকারকের ইতিবাচক রেফারেন্স উপকরণ সনাক্তকরণের ফলাফল নিম্নরূপ:

১)lgG: ইতিবাচক কাকতালীয় হার (+/+) ১০/১০ এর কম নয়।

২)lgM: ইতিবাচক কাকতালীয় হার (+/+) ১০/১০ এর কম নয়।

৪. পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা

১০ বারের জন্য সমান্তরালে প্রস্তুতকারকের পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা রেফারেন্স উপাদান সনাক্তকরণ, পরীক্ষার লাইনের তীব্রতা রঙের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত।

৫. উচ্চ মাত্রার হুক প্রভাব

হাইট ক্লোজ নমুনা পরীক্ষা করুন, ফলাফল ইতিবাচক হওয়া উচিত