সংক্রামক এইচআইভি এইচসিভি এইচবিএসএজি এবং সিফিলিশ র্যাপিড কম্বো পরীক্ষা
উত্পাদন তথ্য
| মডেল নম্বর | এইচবিএসএজি/টিপি এবং এইচআইভি/এইচসিভি | প্যাকিং | 20 টেস্ট/ কিট, 30 কিট/ সিটিএন |
| নাম | এইচবিএসএজি/টিপি এবং এইচআইভি/এইচসিভি র্যাপিড কম্বো পরীক্ষা | যন্ত্রের শ্রেণিবিন্যাস | তৃতীয় শ্রেণি |
| বৈশিষ্ট্য | উচ্চ সংবেদনশীলতা, সহজ অপটিভেশন | শংসাপত্র | সিই/ আইএসও 13485 |
| নির্ভুলতা | > 97% | বালুচর জীবন | দুই বছর |
| পদ্ধতি | কলয়েডাল সোনার | OEM/ODM পরিষেবা | অবলম্বনযোগ্য |
শ্রেষ্ঠত্ব
পরীক্ষার সময়: 15-20 মিনিট
স্টোরেজ: 2-30 ℃/36-86 ℉ ℉
পদ্ধতি: কলয়েডাল সোনার
বৈশিষ্ট্য:
• উচ্চ সংবেদনশীল
15 15-20 মিনিটে ফলাফল পড়া
• সহজ অপারেশন
• উচ্চ নির্ভুলতা
উদ্দেশ্য ব্যবহার
এই কিটটি হেপাটাইটিস বি ভাইরাস, সিফিলিস স্পিরোচেট, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের ইন ভিট্রো গুণগত সংকল্পের জন্য মানব সিরাম/প্লাস- এর হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের জন্য উপযুক্তএমএ/হেপাটাইটিস বি ভাইরাস, সিফিলিস স্পিরোচেট, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাস সংক্রমণের সহায়ক নির্ণয়ের জন্য এমএ/পুরো রক্তের নমুনাগুলি। প্রাপ্ত ফলাফলগুলি উচিতঅন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে বিশ্লেষণ করা। এটি কেবল চিকিত্সা পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।
পরীক্ষা পদ্ধতি
| 1 | পরীক্ষার ফলাফলের যথার্থতা প্রভাবিত করতে ব্যবহারের জন্য প্রয়োজনীয় অপারেশনের জন্য ব্যবহারের জন্য নির্দেশ এবং কঠোরভাবে সঙ্গতিপূর্ণভাবে পড়ুন |
| 2 | পরীক্ষার আগে, কিট এবং নমুনাটি থেস্টোরেজ শর্ত থেকে নেওয়া হয় এবং ঘরের তাপমাত্রায় ভারসাম্যযুক্ত এবং এটি চিহ্নিত করে। |
| 3 | অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল পাউচের প্যাকেজিং ছিঁড়ে, পরীক্ষার ডিভাইসটি বের করে এটিকে চিহ্নিত করুন, তারপরে এটি পরীক্ষার টেবিলে অনুভূমিকভাবে রাখুন। |
| 4 | একটি ডিসপোজেবল ড্রপার সহ অ্যাসপিরেট সিরাম/প্লাজমা নমুনাগুলি এবং ওয়েলস এস 1 এবং এস 2 এর প্রতিটিতে 2 টি ড্রপ যুক্ত করুন; ওয়েলস এস 1 এবং এস 2 এর প্রতিটিতে ধুয়ে সমাধানের 1 ~ 2 ড্রপ যুক্ত করার আগে পুরো রক্তের নমুনার জন্য প্রতিটি ওয়েল এস 1 এবং এস 2 এ 3 টি ড্রপ যুক্ত করুন এবং সময়টি শুরু হয় |
| 5 | পরীক্ষার ফলাফলগুলি 15 ~ 20 মিনিটের মধ্যে ব্যাখ্যা করা উচিত, যদি 20 মিনিটেরও বেশি ব্যাখ্যা করা ফলাফলগুলি অবৈধ হয়। |
| 6 | ভিজ্যুয়াল ব্যাখ্যা ফলাফল ব্যাখ্যায় ব্যবহার করা যেতে পারে। |
দ্রষ্টব্য: ক্রস দূষণ এড়াতে প্রতিটি নমুনা পরিষ্কার ডিসপোজেবল পাইপেট দ্বারা পাইপেট করা হবে।
ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স
| উইজ ফলাফলএইচবিএসএজি
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার ： 99.06% （95%সিআই 96.64%~ 99.74%） নেতিবাচক কাকতালীয় হার ： 98.69% （95%সিআই 96.68%~ 99.49%） মোট কাকতালীয় হার ： 98.84% (95%সিআই 97.50%~ 99.47% | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| পজিটভ | 211 | 4 | 215 | |
| নেতিবাচক | 2 | 301 | 303 | |
| মোট | 213 | 305 | 518 | |
| উইজ ফলাফলTP
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার ： 96.18% （95%সিআই 91.38%~ 98.36%） নেতিবাচক কাকতালীয় হার ： 97.67% （95%সিআই 95.64%~ 98.77%） মোট কাকতালীয় হার ： 97.30% （95%সিআই 95.51%~ 98.38%） | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| পজিটভ | 126 | 9 | 135 | |
| নেতিবাচক | 5 | 378 | 383 | |
| মোট | 131 | 387 | 518 | |
| উইজ ফলাফলএইচসিভি
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার ： 93.44% （95%সিআই 84.32%~ 97.42%） নেতিবাচক কাকতালীয় হার ： 99.56% （95%সিআই 98.42%~ 99.88%） মোট কাকতালীয় হার ： 98.84% （95%সিআই 97.50%~ 99.47%） | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| পজিটভ | 57 | 2 | 59 | |
| নেতিবাচক | 4 | 455 | 459 | |
| মোট | 61 | 457 | 518 | |
| উইজ ফলাফলএইচআইভি
| রেফারেন্স রিএজেন্টের পরীক্ষার ফলাফল | ইতিবাচক কাকতালীয় হার ： 96.81% （95%সিআই 91.03%~ 98.91%） নেতিবাচক কাকতালীয় হার ： 99.76% （95%সিআই 98.68%~ 99.96%） মোট কাকতালীয় হার ： 99.23% （95%সিআই 98.03%~ 99.70%） | ||
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | মোট | ||
| পজিটভ | 91 | 1 | 92 | |
| নেতিবাচক | 3 | 423 | 446 | |
| মোট | 94 | 424 | 518 | |
