টেস্টোস্টেরনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট(ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা)
শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য
ব্যবহারের আগে দয়া করে এই প্যাকেজ ইনসার্টটি সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ ইনসার্টে থাকা নির্দেশাবলী থেকে কোনও বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যায় না।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার
টেস্টোস্টেরনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে) হল একটি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে যা মানুষের সিরাম বা প্লাজমাতে টেস্টোস্টেরন (টি) এর পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়, যা মূলত টেস্টোস্টেরনের মাত্রা মূল্যায়নের জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি একটি সহায়ক রোগ নির্ণয় বিকারক। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা আবশ্যক। এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের ব্যবহারের জন্য।

সারসংক্ষেপ
টেস্টোস্টেরন (T), যার আণবিক ওজন 288.4 ডি। রক্ত সঞ্চালন ব্যবস্থায়, প্রায় 97% থেকে 99% টেস্টোস্টেরন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়। এর মধ্যে, রক্তে টেস্টোস্টেরনের 60% যৌন হরমোন বাঁধাই গ্লোবুলিন (SHBG) এর সাথে আবদ্ধ, 38% অ্যালবুমিনের সাথে আবদ্ধ এবং 2% মুক্ত। রক্তে বাঁধাইকারী টেস্টোস্টেরন জৈবিকভাবে সক্রিয় নয়, এবং শুধুমাত্র মুক্ত টেস্টোস্টেরন তার শারীরবৃত্তীয় প্রভাব প্রয়োগের জন্য রেক কোষে প্রবেশ করতে পারে।

পদ্ধতির নীতিমালা
পরীক্ষার যন্ত্রের ঝিল্লি পরীক্ষা অঞ্চলে BSA এবং টেস্টোস্টেরনের কনজুগেট এবং নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ছাগলের খরগোশ-বিরোধী IgG অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপা থাকে। মার্কার প্যাডটি আগে থেকেই ফ্লুরোসেন্স মার্ক অ্যান্টি টেস্টোস্টেরন অ্যান্টিবডি এবং খরগোশের IgG দ্বারা লেপা থাকে। নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় থাকা টেস্টোস্টেরন ফ্লুরোসেন্স চিহ্নিত অ্যান্টি টেস্টোস্টেরন অ্যান্টিবডির সাথে একত্রিত হয় এবং ইমিউন মিশ্রণ তৈরি করে। ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির ক্রিয়া অনুসারে, শোষক কাগজের দিকে জটিল প্রবাহ, যখন জটিল পরীক্ষা অঞ্চলে উত্তীর্ণ হয়, তখন মুক্ত ফ্লুরোসেন্ট মার্কারটি ঝিল্লিতে টেস্টোস্টেরনের সাথে মিলিত হবে। টেস্টোস্টেরনের ঘনত্ব ফ্লুরোসেন্স সংকেতের জন্য নেতিবাচক সম্পর্ক, এবং নমুনায় টেস্টোস্টেরনের ঘনত্ব ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে অ্যাস দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে।

সরবরাহকৃত রিএজেন্ট এবং উপকরণ

২৫টি প্যাকেজ উপাদান：
.টেস্ট কার্ডটি পৃথকভাবে ফয়েলে একটি ডেসিক্যান্ট 25T দিয়ে মোড়ানো
.একটি সমাধান 25T
.B সমাধান ১
.প্যাকেজ সন্নিবেশ 1

প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং সংরক্ষণ
১.পরীক্ষিত নমুনাগুলি সিরাম, হেপারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা বা ইডিটিএ অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা হতে পারে।
২. স্ট্যান্ডার্ড কৌশল অনুসারে নমুনা সংগ্রহ করুন। সিরাম বা প্লাজমা নমুনা ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৭ দিনের জন্য ফ্রিজে রাখা যেতে পারে এবং -১৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে ক্রায়োপ্রিজারভেশন ৬ মাস ধরে রাখা যেতে পারে।
৩. সমস্ত নমুনা জমাট-গলানোর চক্র এড়িয়ে চলুন।

পরীক্ষা পদ্ধতি
যন্ত্রটির পরীক্ষার পদ্ধতি ইমিউনোঅ্যানালাইজার ম্যানুয়াল দেখুন। রিএজেন্ট পরীক্ষার পদ্ধতিটি নিম্নরূপ:
১. সমস্ত রিএজেন্ট এবং নমুনা ঘরের তাপমাত্রায় একপাশে রেখে দিন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্ট পাসওয়ার্ড লগইন লিখুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেসটি প্রবেশ করুন।
৩. পরীক্ষার আইটেমটি নিশ্চিত করতে ডেন্টিফিকেশন কোডটি স্ক্যান করুন।
৪. ফয়েল ব্যাগ থেকে টেস্ট কার্ডটি বের করুন।
৫. কার্ড স্লটে টেস্ট কার্ডটি ঢোকান, QR কোড স্ক্যান করুন এবং টেস্ট আইটেমটি নির্ধারণ করুন।
৬. A দ্রবণে 30μL সিরাম বা প্লাজমা নমুনা যোগ করুন এবং ভালোভাবে মিশ্রিত করুন।
৭. উপরের মিশ্রণে ২০μL B দ্রবণ যোগ করুন এবং ভালোভাবে মেশান।
৮. মিশ্রণটি ২০ মিনিটের জন্য রেখে দিন।
৯. কার্ডের নমুনা কূপে ৮০μL মিশ্রণ যোগ করুন।
১০. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামে ক্লিক করুন, ১০ মিনিট পর, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষা কার্ডটি সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রিন থেকে ফলাফল পড়তে পারবে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/প্রিন্ট করতে পারবে।
১১. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর নির্দেশাবলী পড়ুন।

প্রত্যাশিত মূল্য

টেস্টোস্টেরনের স্বাভাবিক মাত্রা: পুরুষ: ২.৫-১০.৫ng/mL
মহিলা: ০.২৫-১.০ng/মিলি
প্রতিটি পরীক্ষাগারকে তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে নিজস্ব স্বাভাবিক পরিসর নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা
.উপরের তথ্য হল এই কিটের সনাক্তকরণ তথ্যের জন্য প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স ব্যবধান, এবং পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে যে প্রতিটি পরীক্ষাগারের উচিত এই অঞ্চলের জনসংখ্যার প্রাসঙ্গিক ক্লিনিকাল তাৎপর্যের জন্য একটি রেফারেন্স ব্যবধান স্থাপন করা।
.টেস্টোস্টেরনের ঘনত্ব রেফারেন্স রেঞ্জের চেয়ে বেশি, এবং শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন বা চাপের প্রতিক্রিয়া বাদ দেওয়া উচিত। প্রকৃতপক্ষে অস্বাভাবিক, ক্লিনিকাল লক্ষণ নির্ণয়ের একত্রিত করা উচিত।
.এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতি দ্বারা প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স পরিসরের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, এবং ফলাফলগুলি অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি তুলনীয় নয়।
.অন্যান্য কারণগুলিও সনাক্তকরণের ফলাফলে ত্রুটির কারণ হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে প্রযুক্তিগত কারণ, পরিচালনাগত ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণ।

সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা
১. কিটটি তৈরির তারিখ থেকে ১৮ মাসের মেয়াদ শেষ। অব্যবহৃত কিটগুলি ২-৩০°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
২. পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না, এবং একবার ব্যবহারযোগ্য পরীক্ষাটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ৬০ মিনিটের মধ্যে প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা ২-৩৫℃, আর্দ্রতা ৪০-৯০%) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
৩. নমুনা ডাইলুয়েন্ট খোলার পরপরই ব্যবহার করা হয়।

সতর্কতা এবং সাবধানতা
.কিটটি সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখা উচিত।
.সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হবে।
.সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য দূষণকারী হিসেবে গণ্য করা হবে।
মেয়াদোত্তীর্ণ রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন না।
.বিভিন্ন লট নম্বরের কিটগুলির মধ্যে রিএজেন্ট বিনিময় করবেন না..
.পরীক্ষা কার্ড এবং কোনও ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিক পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
ভুল অপারেশন, অতিরিক্ত বা কম নমুনার ফলে ফলাফলের বিচ্যুতি হতে পারে।

Lঅনুকরণ
.মাউস অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে যে কোনও পরীক্ষায়, নমুনায় মানব-মাউস অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা রয়েছে। রোগ নির্ণয় বা থেরাপির জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি নেওয়া রোগীদের নমুনায় HAMA থাকতে পারে। এই ধরনের নমুনাগুলি মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে।
.এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসেবে কাজ করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত।
.এই রিএজেন্টটি শুধুমাত্র সিরাম এবং প্লাজমা পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। লালা এবং প্রস্রাব ইত্যাদির মতো অন্যান্য নমুনার জন্য ব্যবহার করলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য

তথ্যসূত্র
১. হ্যানসেন জেএইচ, ইত্যাদি। মুরিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক ইমিউনোঅ্যাসেসের সাথে হামা হস্তক্ষেপ [জে]। ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে এর জে, ১৯৯৩, ১৬: ২৯৪-২৯৯।
২. লেভিনসন এসএস. হেটেরোফিলিক অ্যান্টিবডির প্রকৃতি এবং ইমিউনোঅ্যাসে হস্তক্ষেপে ভূমিকা [জে]. জে অফ ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে, ১৯৯২, ১৫: ১০৮-১১৪।

ব্যবহৃত প্রতীকগুলির চাবি:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	২-৩০℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনঃব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী দেখুন

জিয়ামেন উইজ বায়োটেক কোং, লিমিটেড
ঠিকানা: ৩-৪ তলা, নং ১৬ ভবন, জৈব-চিকিৎসা কর্মশালা, ২০৩০ ওয়েংজিয়াও পশ্চিম রোড, হাইকাং জেলা, ৩৬১০২৬, জিয়ামেন, চীন
টেলিফোন:+৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৮
ফ্যাক্স:+৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৯