শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য

ব্যবহারের আগে দয়া করে এই প্যাকেজ ইনসার্টটি সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ ইনসার্টে থাকা নির্দেশাবলী থেকে কোনও বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যায় না।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার

হেপাটাইটিস সি ভাইরাস অ্যান্টিবডি (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে) এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট হল একটি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে যা মানুষের সিরাম বা প্লাজমাতে এইচসিভি অ্যান্টিবডির পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়, যা হেপাটাইটিস সি সংক্রমণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক ডায়াগনস্টিক মান। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা আবশ্যক। এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের ব্যবহারের জন্য তৈরি।

১. সমস্ত রিএজেন্ট এবং নমুনা ঘরের তাপমাত্রায় একপাশে রেখে দিন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্ট পাসওয়ার্ড লগইন লিখুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেসটি প্রবেশ করুন।
৩. পরীক্ষার আইটেমটি নিশ্চিত করতে ডেন্টিফিকেশন কোডটি স্ক্যান করুন।
৪. ফয়েল ব্যাগ থেকে টেস্ট কার্ডটি বের করুন।
৫. কার্ড স্লটে টেস্ট কার্ডটি ঢোকান, QR কোড স্ক্যান করুন এবং টেস্ট আইটেমটি নির্ধারণ করুন।
৬. নমুনা তরল পদার্থে ২০μL সিরাম বা প্লাজমা নমুনা যোগ করুন এবং ভালোভাবে মিশ্রিত করুন।
৭. কার্ডের নমুনা কূপে ৮০μL নমুনা দ্রবণ যোগ করুন।
৮. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামে ক্লিক করুন, ১৫ মিনিট পর, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষা কার্ডটি সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রিন থেকে ফলাফল পড়তে পারবে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/প্রিন্ট করতে পারবে।
৯. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর নির্দেশাবলী পড়ুন।

সারসংক্ষেপ

হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) হল Flaviviridae পরিবারের একটি এনভেলপ, সিঙ্গেল স্ট্র্যান্ডেড পজিটিভ সেন্স RNA (9.5 kb) ভাইরাস। HCV-এর ছয়টি প্রধান জিনোটাইপ এবং সিরিজের সাব-টাইপ শনাক্ত করা হয়েছে। 1989 সালে বিচ্ছিন্ন হয়ে, HCV এখন ট্রান্সফিউশন সম্পর্কিত নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসের প্রধান কারণ হিসেবে স্বীকৃত। এই রোগটি তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী রূপে চিহ্নিত। সংক্রামিত ব্যক্তিদের 50% এরও বেশি লিভার সিরোসিস এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা সহ গুরুতর, প্রাণঘাতী দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিসে আক্রান্ত হন। 1990 সালে রক্তদানের অ্যান্টি-HCV স্ক্রিনিং প্রবর্তনের পর থেকে, ট্রান্সফিউশন গ্রহীতাদের মধ্যে এই সংক্রমণের ঘটনা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। ক্লিনিক্যাল গবেষণায় দেখা গেছে যে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে HCV সংক্রামিত ব্যক্তি ভাইরাসের NS5 অ-কাঠামোগত প্রোটিনের অ্যান্টিবডি তৈরি করে। এর জন্য, পরীক্ষায় NS3 (c200), NS4 (c200) এবং কোর (c22) ছাড়াও ভাইরাল জিনোমের NS5 অঞ্চল থেকে অ্যান্টিজেন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

পদ্ধতির নীতিমালা

পরীক্ষার যন্ত্রের ঝিল্লি পরীক্ষা অঞ্চলে HCV অ্যান্টিজেন এবং নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ছাগল-বিরোধী খরগোশ IgG অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপা থাকে। লেবেল প্যাডটি আগে থেকেই ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত HCV অ্যান্টিজেন এবং খরগোশ IgG দ্বারা লেপা থাকে। ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় থাকা HCV অ্যান্টিবডি ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত HCV অ্যান্টিজেনের সাথে মিলিত হয় এবং ইমিউন মিশ্রণ তৈরি করে। ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির ক্রিয়া অনুসারে, শোষক কাগজের দিকে জটিল প্রবাহ, যখন জটিল পরীক্ষা অঞ্চলে উত্তীর্ণ হয়, তখন এটি HCV অ্যান্টিজেন লেপ অ্যান্টিজেনের সাথে মিলিত হয়ে নতুন জটিল গঠন করে। HCV অ্যান্টিবডি স্তরটি ফ্লুরোসেন্স সংকেতের সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কিত, এবং নমুনায় HCV অ্যান্টিবডির ঘনত্ব ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে অ্যাস দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে।

সরবরাহকৃত রিএজেন্ট এবং উপকরণ

২৫টি প্যাকেজ উপাদান：
.টেস্ট কার্ডটি পৃথকভাবে ফয়েলে একটি ডেসিক্যান্ট দিয়ে মোড়ানো
.নমুনা দ্রাবক
.প্যাকেজ সন্নিবেশ

প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার
নমুনা সংগ্রহ এবং সংরক্ষণ
১.পরীক্ষিত নমুনাগুলি সিরাম, হেপারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা বা ইডিটিএ অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা হতে পারে।
২. স্ট্যান্ডার্ড কৌশল অনুসারে নমুনা সংগ্রহ করুন। সিরাম বা প্লাজমা নমুনা ৭ দিনের জন্য ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ফ্রিজে রাখা যেতে পারে এবং -১৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে ৬ মাস ধরে ক্রায়োপ্রিজারভেশন করা যেতে পারে।
৩. সমস্ত নমুনা জমাট-গলানোর চক্র এড়িয়ে চলুন।

পরীক্ষা পদ্ধতি
পরীক্ষার আগে অনুগ্রহ করে যন্ত্রের অপারেশন ম্যানুয়াল এবং প্যাকেজ সন্নিবেশটি পড়ুন।
.এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসেবে কাজ করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত।
.এই রিএজেন্টটি শুধুমাত্র সিরাম এবং প্লাজমা পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। লালা এবং প্রস্রাব ইত্যাদির মতো অন্যান্য নমুনার জন্য ব্যবহার করলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য

তথ্যসূত্র
১. রক্ত সঞ্চালনের পর হেপাটাইটিস। ইন: মুর এসবি, সম্পাদক। রক্ত সঞ্চালন-বাহিত ভাইরাল রোগ। অ্যালিংটন, ভিএ। অ্যামোনিয়া। অ্যাসোসিয়েটেড ব্লাড ব্যাংক, পৃষ্ঠা ৫৩-৩৮।
২. হ্যানসেন জেএইচ, ইত্যাদি। মুরিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক ইমিউনোঅ্যাসেসের সাথে হামা হস্তক্ষেপ [জে]। ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে এর জে, ১৯৯৩, ১৬: ২৯৪-২৯৯।
৩. লেভিনসন এসএস. হেটেরোফিলিক অ্যান্টিবডির প্রকৃতি এবং ইমিউনোঅ্যাসে হস্তক্ষেপে ভূমিকা [জে]. জে অফ ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে, ১৯৯২, ১৫: ১০৮-১১৪।
৪.অল্টার এইচজে., পার্সেল আরএইচ, হল্যান্ড পিভি, ইত্যাদি (১৯৭৮) নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসে সংক্রমণযোগ্য এজেন্ট। ল্যানসেট I: ৪৫৯-৪৬৩।
৫. চু কিউএল, ওয়েইনার এজে, ওভারবাই এলআর, কুও জি, হাউটন এম. (১৯৯০) হেপাটাইটিস সি ভাইরাস: ভাইরাল নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসের প্রধান কার্যকারক। ব্র মেড বুল ৪৬: ৪২৩-৪৪১।
৬. এনগভাল ই, পার্লম্যান পি. (১৯৭১) এনজাইম লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাসে (ELISA): IgG এর গুণগত পরীক্ষা। ইমিউনোকেমিস্ট্রি ৮:৮৭১-৮৭৪।

প্রত্যাশিত মূল্য

এইচসিভি-এবি <0.02

প্রতিটি পরীক্ষাগারকে তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে নিজস্ব স্বাভাবিক পরিসর নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা

• উপরের তথ্যগুলি HCV-Ab রিএজেন্ট পরীক্ষার ফলাফল, এবং প্রতিটি পরীক্ষাগারে এই অঞ্চলের জনসংখ্যার জন্য উপযুক্ত HCV-Ab সনাক্তকরণ মানগুলির একটি পরিসর স্থাপন করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে। উপরের ফলাফলগুলি কেবল রেফারেন্সের জন্য।
• এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতিতে প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স রেঞ্জের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি তুলনাযোগ্যতা নেই।
• অন্যান্য কারণগুলিও সনাক্তকরণের ফলাফলে ত্রুটির কারণ হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে প্রযুক্তিগত কারণ, পরিচালনাগত ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণ।

সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা

1. কিটটি তৈরির তারিখ থেকে ১৮ মাসের মেয়াদ শেষ। অব্যবহৃত কিটগুলি ২-৩০°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
2. পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না, এবং একবার ব্যবহারযোগ্য পরীক্ষাটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ৬০ মিনিটের মধ্যে প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা ২-৩৫℃, আর্দ্রতা ৪০-৯০%) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
3. নমুনা ডাইলুয়েন্ট খোলার পরপরই ব্যবহার করা হয়।

সতর্কতা এবং সাবধানতা
.কিটটি সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখা উচিত।
.সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হবে।
.সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য দূষণকারী হিসেবে গণ্য করা হবে।
.মেয়াদোত্তীর্ণ রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন না।
.বিভিন্ন লট নম্বরের কিটগুলির মধ্যে রিএজেন্ট বিনিময় করবেন না।
.টেস্ট কার্ড এবং কোনও ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিক পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
.ভুল ব্যবহার, অতিরিক্ত বা কম নমুনার ফলে ফলাফলে বিচ্যুতি হতে পারে।

Lঅনুকরণ
.ইঁদুরের অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে করা যেকোনো পরীক্ষায়, নমুনায় মানব-মাউস-বিরোধী অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা বিদ্যমান। রোগ নির্ণয় বা থেরাপির জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি গ্রহণকারী রোগীদের নমুনায় HAMA থাকতে পারে। এই ধরনের নমুনা মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে।
ব্যবহৃত প্রতীকগুলির চাবি:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	২-৩০℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনঃব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী দেখুন