শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য

দয়া করে এই প্যাকেজটি ব্যবহারের আগে সাবধানতার সাথে সন্নিবেশ করুন এবং কঠোরভাবে নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ সন্নিবেশের নির্দেশাবলী থেকে কোনও বিচ্যুতি থাকলে অ্যাস ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা গ্যারান্টিযুক্ত করা যায় না।

উদ্দেশ্য ব্যবহার

হেপাটাইটিস সি ভাইরাস অ্যান্টিবডি (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস) এর ডায়াগনস্টিক কিট হ'ল মানব সিরাম বা প্লাজমাতে এইচসিভি অ্যান্টিবডিটির পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস, যা হেপাটাইটিস সি। পদ্ধতি। এই পরীক্ষাটি কেবলমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়েছে

1. ঘরের তাপমাত্রায় সমস্ত রিএজেন্ট এবং নমুনাগুলি আলাদা করুন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (উইজ-এ 101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্টের পাসওয়ার্ড লগইন প্রবেশ করুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেসটি প্রবেশ করান।
3. পরীক্ষার আইটেমটি নিশ্চিত করতে ডেন্টিফিকেশন কোডটি স্ক্যান করুন।
4. ফয়েল ব্যাগ থেকে পরীক্ষা কার্ডটি বের করুন।
5. কার্ড স্লটে পরীক্ষা কার্ডটি অন্তর্ভুক্ত করুন, কিউআর কোডটি স্ক্যান করুন এবং পরীক্ষার আইটেমটি নির্ধারণ করুন।
6. এডিডি করুন 20μl সিরাম বা প্লাজমা নমুনা নমুনা মিশ্রিত করুন, এবং ভাল মিশ্রিত করুন ..
7. কার্ডের ভাল নমুনার জন্য 80μL নমুনা সমাধান করুন।
8. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামটি ক্লিক করুন, 15 মিনিটের পরে, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষার কার্ডটি সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রিন থেকে ফলাফলগুলি পড়তে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলি রেকর্ড/মুদ্রণ করতে পারে।
9. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (উইজ-এ 101) এর নির্দেশে ফিরে যান।

সংক্ষিপ্তসার

হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) একটি খাম, একক আটকে থাকা ধনাত্মক সংবেদন আরএনএ (9.5 কেবি) ভাইরাস ফ্ল্যাভিভিরিডে পরিবারের অন্তর্ভুক্ত। ছয়টি প্রধান জিনোটাইপ এবং এইচসিভির সাব টাইপের সিরিজ চিহ্নিত করা হয়েছে। 1989 সালে বিচ্ছিন্ন, এইচসিভি এখন সম্পর্কিত নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিস সম্পর্কিত সংক্রমণ সম্পর্কিত প্রধান কারণ হিসাবে স্বীকৃত। রোগটি তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী ফর্মের সাথে চিহ্নিত করা হয়। সংক্রামিত ব্যক্তিদের 50% এরও বেশি লিভার সিরোসিস এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমাসের সাথে গুরুতর, জীবন হুমকির কারণে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বিকাশ করে। ১৯৯০ সালে রক্তদানের অ্যান্টি-এইচসিভি স্ক্রিনিংয়ের প্রবর্তনের পর থেকে ট্রান্সফিউশন প্রাপকদের মধ্যে এই সংক্রমণের ঘটনাগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। ক্লিনিকাল স্টাডিজ দেখায় যে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে এইচসিভি সংক্রামিত ব্যক্তিরা ভাইরাসের এনএস 5 অ-কাঠামোগত প্রোটিনের অ্যান্টিবডিগুলি বিকাশ করে। এর জন্য, পরীক্ষাগুলিতে এনএস 3 (সি 200), এনএস 4 (সি 200) এবং কোর (সি 22) ছাড়াও ভাইরাল জিনোমের এনএস 5 অঞ্চল থেকে অ্যান্টিজেন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

পদ্ধতির নীতি

পরীক্ষার ডিভাইসের ঝিল্লিটি পরীক্ষা অঞ্চলে এইচসিভি অ্যান্টিজেন এবং নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ছাগল অ্যান্টি রাবিট আইজিজি অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপযুক্ত। ল্যাবল প্যাড ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত এইচসিভি অ্যান্টিজেন এবং খরগোশ আইজিজি আগেই লেপযুক্ত। ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় এইচসিভি অ্যান্টিবডি ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত এইচসিভি অ্যান্টিজেনের সাথে একত্রিত হয় এবং প্রতিরোধের মিশ্রণ তৈরি করে। ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির ক্রিয়াকলাপের অধীনে, শোষণকারী কাগজের দিকের জটিল প্রবাহ, যখন জটিল পরীক্ষার অঞ্চলটি পাস করে, এটি এইচসিভি অ্যান্টিজেন লেপ অ্যান্টিজেনগুলির সাথে মিলিত হয়ে নতুন কমপ্লেক্স গঠন করে H এইচসিভি অ্যান্টিবডি স্তরটি ইতিবাচকভাবে ফ্লুরোসেন্স সিগন্যালের সাথে সম্পর্কিত হয় এবং ঘনত্বের ঘনত্বের সাথে সম্পর্কিত হয় এবং ঘনত্বের সাথে সম্পর্কিত হয় নমুনায় এইচসিভি অ্যান্টিবডি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসায় অ্যাস দ্বারা সনাক্ত করা যায়

রিজেন্টস এবং উপকরণ সরবরাহ করা

25 টি প্যাকেজ উপাদান：
। টেস্ট কার্ড স্বতন্ত্রভাবে ফয়েল একটি ডেসিক্যান্টের সাথে পাউচ করা
। নমুনা diluents
.প্যাকেজ সন্নিবেশ

উপকরণ প্রয়োজনীয় কিন্তু সরবরাহ করা হয় না
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার
নমুনা সংগ্রহ এবং স্টোরেজ
1. পরীক্ষিত নমুনাগুলি সিরাম, হেপারিন অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্লাজমা বা ইডিটিএ অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্লাজমা হতে পারে।
2. স্ট্যান্ডার্ড কৌশলগুলির সাথে যুক্ত হওয়া নমুনা সংগ্রহ করে। সিরাম বা প্লাজমা নমুনা 7 দিনের জন্য 2-8 at এ এবং 6 মাসের জন্য -15 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে ক্রিওপ্রিজারেশন এ রেফ্রিজারেটেড রাখা যেতে পারে
3. সমস্ত নমুনা হিমায়িত-গলানো চক্র এড়িয়ে চলুন।

অ্যাস পদ্ধতি
পরীক্ষার আগে দয়া করে ইনস্ট্রুমেন্ট অপারেশন ম্যানুয়াল এবং প্যাকেজ সন্নিবেশটি পড়ুন।
। এই পরীক্ষার ফলাফলটি কেবল ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্যই, ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সার একমাত্র ভিত্তি হিসাবে কাজ করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ম্যানেজমেন্টকে এর লক্ষণগুলি, চিকিত্সার ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিজ্ঞান এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে একত্রিত বিবেচনা করা উচিত ।
। এই রিএজেন্ট কেবল সিরাম এবং প্লাজমা পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। অন্যান্য নমুনা যেমন লালা এবং প্রস্রাব এবং ইসি এর জন্য ব্যবহার করা হয় তখন এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে

পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য

রেফারেন্স
1. পোস্ট ট্রান্সফিউশন হেপাটাইটিস। ইন: মুর এসবি, এড। সংক্রমণ-সংক্রমণযুক্ত ভাইরাল রোগ। আলিংটন, ভিএ। আমি। সহযোগী। রক্ত ব্যাংক, পৃষ্ঠা 53-38।
২.হানসেন জেএইচ, এট আল।
৩. লেভিনসন এস.এস. হিটারোফিলিক অ্যান্টিবডিগুলির প্রকৃতি এবং ইমিউনোসায় হস্তক্ষেপে ভূমিকা [জে]। ক্লিন ইমিউনোসাইয়ের জে, 1992,15: 108-114।
4. আল্টার এইচজে।, পুরসেল আরএইচ, হল্যান্ড পিভি, ইত্যাদি। (1978) নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসে ট্রান্সমিসিবল এজেন্ট। ল্যানসেট আই: 459-463।
৫.চু কিউএল, ওয়েইনার এজে, ওভারবি এলআর, কুও জি, হাউটন এম। (1990) হেপাটাইটিস সি ভাইরাস: ভাইরাল নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিস এর প্রধান কার্যকারক এজেন্ট। বিআর মেড বুল 46: 423-441।
6. এনগভাল ই, পার্লম্যান পি। ইমিউনোকেমিস্ট্রি 8: 871-874।

প্রত্যাশিত মান

এইচসিভি-এবি <0.02

এটি সুপারিশ করা হয় যে প্রতিটি পরীক্ষাগার তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে তার নিজস্ব সাধারণ পরিসীমা স্থাপন করে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা

• উপরের তথ্যগুলি এইচসিভি-এবি রিএজেন্ট পরীক্ষার ফলাফল, এবং এটি প্রস্তাবিত যে প্রতিটি পরীক্ষাগারে এই অঞ্চলে জনগণের জন্য উপযুক্ত এইচসিভি-এবি সনাক্তকরণ মানগুলির একটি পরিসীমা স্থাপন করা উচিত। উপরের ফলাফলগুলি কেবল রেফারেন্সের জন্য।
• এই পদ্ধতির ফলাফলগুলি কেবল এই পদ্ধতিতে প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স রেঞ্জগুলির জন্য প্রযোজ্য এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি তুলনাযোগ্যতা নেই।
• অন্যান্য কারণগুলি প্রযুক্তিগত কারণ, অপারেশনাল ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণগুলি সহ সনাক্তকরণের ফলাফলগুলিতেও ত্রুটি সৃষ্টি করতে পারে।

সঞ্চয় এবং স্থায়িত্ব

1. কিটটি উত্পাদন তারিখ থেকে 18 মাসের শেল্ফ-লাইফ। অব্যবহৃত কিটগুলি 2-30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের বাইরে ব্যবহার করবেন না।
2. আপনি পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিলযুক্ত থলি খুলবেন না এবং একক-ব্যবহার পরীক্ষা প্রয়োজনীয় পরিবেশের অধীনে (তাপমাত্রা 2-35 ℃, আর্দ্রতা 40-90%) এর অধীনে 60 মিনিটের মধ্যে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় ।
3. খোলার পরে অবিলম্বে নমুনা দুর্বল ব্যবহার করা হয়।

সতর্কতা এবং সতর্কতা
। কিটটি সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতার বিরুদ্ধে সুরক্ষিত করা উচিত।
। সমস্ত ইতিবাচক নমুনাগুলি অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা বৈধ করা হবে।
.সমস্ত নমুনাগুলি সম্ভাব্য দূষণকারী হিসাবে বিবেচিত হবে।
.মেয়াদোত্তীর্ণ রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন না।
.বিভিন্ন লট না দিয়ে কিটগুলির মধ্যে রিএজেন্টগুলি ইন্টারচেঞ্জ করবেন না ..
.পরীক্ষার কার্ড এবং কোনও ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিকগুলি পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
.অপব্যবহার, অতিরিক্ত বা সামান্য নমুনা ফলাফল বিচ্যুতি হতে পারে।

Lঅনুকরণ
.মাউস অ্যান্টিবডিগুলি নিয়োগকারী যে কোনও পার্সের মতো, নমুনায় মানব অ্যান্টি-মাউস অ্যান্টিবডিগুলি (হামা) দ্বারা হস্তক্ষেপের জন্য সম্ভাবনা বিদ্যমান। রোগীদের থেকে প্রাপ্ত নমুনাগুলি যারা নির্ণয় বা থেরাপির জন্য একরঙা অ্যান্টিবডিগুলির প্রস্তুতি পেয়েছে তাদের হামা থাকতে পারে। এই জাতীয় নমুনাগুলি মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে।
ব্যবহৃত প্রতীকগুলির কী:

	ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইসে
	প্রস্তুতকারক
	2-30 এ সঞ্চয় করুন ℃
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনরায় ব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী পরামর্শ করুন