জন্য ডায়াগনস্টিক কিটক্যালপ্রোটেক্টিন(ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস)
শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য
অনুগ্রহ করে এই প্যাকেজ সন্নিবেশটি ব্যবহারের আগে সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ সন্নিবেশের নির্দেশাবলী থেকে কোনো বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যাবে না।

উদ্দেশ্য ব্যবহার
জন্য ডায়াগনস্টিক কিটক্যালপ্রোটেক্টিন(ক্যাল) ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস দ্বারা মানুষের মল Cal এর পরিমাণগত নির্ণয়ের জন্য উপযুক্ত, যা প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের জন্য গুরুত্বপূর্ণ আনুষঙ্গিক ডায়গনিস্টিক মান রয়েছে। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অবশ্যই অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা উচিত। এই পরীক্ষা শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়।

সারাংশ
ক্যাল একটি হেটেরোডাইমার, যা MRP 8 এবং MRP 14 দ্বারা গঠিত^[১]. এটি নিউট্রোফিলস সাইটোপ্লাজমে বিদ্যমান এবং মনোনিউক্লিয়ার কোষের ঝিল্লিতে প্রকাশ করা হয়। ক্যাল হল অ্যাকিউট ফেজ প্রোটিন, এটি মানুষের মলের মধ্যে প্রায় এক সপ্তাহ একটি ভাল স্থিতিশীল পর্যায় রয়েছে, এটি একটি প্রদাহজনক আন্ত্রিক রোগ চিহ্নিতকারী হিসাবে নির্ধারিত হয়^[২-৩]. কিটটি একটি সাধারণ, চাক্ষুষ পরিমাণগত পরীক্ষা যা মানুষের মলের মধ্যে ক্যাল সনাক্ত করে, এটির উচ্চ সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতা এবং শক্তিশালী নির্দিষ্টতা রয়েছে। ডবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ প্রতিক্রিয়া নীতি এবং ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফিক অ্যাস অ্যানালাইসিস টেকনিকের উচ্চ নির্দিষ্টতার উপর ভিত্তি করে পরীক্ষা, যা 15 মিনিটের মধ্যে একটি ফলাফল দিতে পারে।

পদ্ধতির নীতি
স্ট্রিপটিতে পরীক্ষার অঞ্চলে অ্যান্টি-ক্যাল আবরণ অ্যান্টিবডি রয়েছে, যা মেমব্রেন ক্রোমাটোগ্রাফিতে আগাম বেঁধে দেওয়া হয়। লেবেল প্যাড আগে থেকে অ্যান্টি-ক্যাল অ্যান্টিবডি লেবেলযুক্ত ফ্লুরোসেন্স দ্বারা লেপা হয়। ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনার ক্যালকে অ্যান্টি-ক্যাল অ্যান্টিবডি লেবেলযুক্ত ফ্লুরোসেন্সের সাথে মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং ইমিউন মিশ্রণ তৈরি করতে পারে। যেহেতু মিশ্রণটিকে টেস্ট স্ট্রিপ বরাবর স্থানান্তরিত করার অনুমতি দেওয়া হয়, ক্যাল কনজুগেট কমপ্লেক্স ঝিল্লিতে অ্যান্টি-ক্যাল আবরণ অ্যান্টিবডি দ্বারা বন্দী হয় এবং জটিল গঠন করে। ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা ক্যাল বিষয়বস্তুর সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কযুক্ত। নমুনায় ক্যাল ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসাই বিশ্লেষক দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে।

রিএজেন্ট এবং উপকরণ সরবরাহ করা হয়

25T প্যাকেজ উপাদান：
টেস্ট কার্ড পৃথকভাবে ফয়েল একটি ডেসিক্যান্ট 25T দিয়ে থলি করে
নমুনা diluents 25T
প্যাকেজ সন্নিবেশ 1

উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং সঞ্চয়
1. তাজা মল নমুনা সংগ্রহ করতে একটি নিষ্পত্তিযোগ্য পরিষ্কার পাত্র ব্যবহার করুন, এবং অবিলম্বে পরীক্ষা করা হয়। যদি অবিলম্বে পরীক্ষা করা না যায়, অনুগ্রহ করে 2-8°C তাপমাত্রায় 3 দিনের জন্য বা -15°C এর নিচে 6 মাসের জন্য সংরক্ষণ করুন।
2. স্যাম্পলিং স্টিকটি বের করুন, মল নমুনায় ঢোকানো হয়েছে, ক্রিয়াটি 3 বার পুনরাবৃত্তি করুন, প্রতিবার মল নমুনার বিভিন্ন অংশ নিন, তারপর স্যাম্পলিং স্টিকটি পিছনে রাখুন, স্ক্রু করুন এবং ভালভাবে ঝাঁকান, অথবা বাছাই করা স্যাম্পলিং স্টিক ব্যবহার করুন প্রায় 50mg মল নমুনা, এবং নমুনা তরলীকরণ ধারণকারী একটি মল নমুনা নমুনা মধ্যে রাখুন, এবং শক্তভাবে স্ক্রু.
3. ডিসপোজেবল পাইপেটের নমুনা ব্যবহার করুন ডায়রিয়া রোগীর মল নমুনা নিন, তারপর মল স্যাম্পলিং টিউবে 3 ফোঁটা (প্রায় 100µL) যোগ করুন এবং ভালভাবে ঝাঁকান।

নোট:
1.ফ্রিজ-গলানো চক্র এড়িয়ে চলুন।
2. ব্যবহারের আগে ঘরের তাপমাত্রায় নমুনাগুলি গলান।

পরীক্ষা পদ্ধতি

পরীক্ষা করার আগে অনুগ্রহ করে যন্ত্র অপারেশন ম্যানুয়াল এবং প্যাকেজ সন্নিবেশ পড়ুন।
1. ঘরের তাপমাত্রায় সমস্ত বিকারক এবং নমুনা আলাদা করে রাখুন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্টের পাসওয়ার্ড লগইন করুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেস প্রবেশ করুন৷
3. পরীক্ষা আইটেম নিশ্চিত করতে dentification কোড স্ক্যান করুন.
4. ফয়েল ব্যাগ থেকে পরীক্ষার কার্ড বের করে নিন।
5. কার্ড স্লটে পরীক্ষা কার্ড ঢোকান, QR কোড স্ক্যান করুন এবং পরীক্ষার আইটেম নির্ধারণ করুন।
6. নমুনা টিউব থেকে ক্যাপটি সরান এবং প্রথম দুটি ড্রপ মিশ্রিত নমুনাটি ফেলে দিন, 3 ড্রপ (প্রায় 100uL) কোন বুদ্বুদ মিশ্রিত নমুনা উল্লম্বভাবে যোগ করুন এবং ধীরে ধীরে প্রদত্ত ডিসপেট সহ কার্ডের নমুনা কূপে রাখুন।
7. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামে ক্লিক করুন, 15 মিনিটের পরে, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষার কার্ড সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রীন থেকে ফলাফল পড়তে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/মুদ্রণ করতে পারে।
8. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর নির্দেশাবলী পড়ুন।

প্রত্যাশিত মান
ক্যাল <60μg/g
এটি সুপারিশ করা হয় যে প্রতিটি পরীক্ষাগার তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে তার নিজস্ব স্বাভাবিক পরিসীমা স্থাপন করে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা
1. নমুনায় ক্যাল 60μg/g এর বেশি, এবং শারীরবৃত্তীয় অবস্থার পরিবর্তনকে বাতিল করা উচিত। ফলাফল সত্যিই অস্বাভাবিক এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির সাথে নির্ণয় করা উচিত।
2. এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতিতে প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স রেঞ্জের জন্য প্রযোজ্য, এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি কোন তুলনা নেই।
3.অন্যান্য কারণগুলি প্রযুক্তিগত কারণ, অপারেশনাল ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণ সহ সনাক্তকরণের ফলাফলগুলিতে ত্রুটির কারণ হতে পারে।

স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
1. কিট তৈরির তারিখ থেকে 18 মাসের শেলফ-লাইফ। অব্যবহৃত কিটগুলি 2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
2. আপনি একটি পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না এবং 60 মিনিটের মধ্যে প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা 2-35℃, আর্দ্রতা 40-90%) একক-ব্যবহারের পরীক্ষাটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। যতটা সম্ভব
3. নমুনা diluent খোলা হচ্ছে অবিলম্বে ব্যবহার করা হয়.

সতর্কতা এবং সতর্কতা
.কিট সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করা উচিত।
.সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হবে.
.সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য দূষণকারী হিসাবে বিবেচিত হবে।
মেয়াদোত্তীর্ণ বিকারক ব্যবহার করবেন না।
.বিভিন্ন লট নং সহ কিটের মধ্যে রিএজেন্ট বিনিময় করবেন না।
টেস্ট কার্ড এবং ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিক পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
ভুল অপারেশন, অতিরিক্ত বা সামান্য নমুনা ফলাফল বিচ্যুতি হতে পারে.

সীমাবদ্ধতা
মাউস অ্যান্টিবডি নিযুক্ত যে কোনও পরীক্ষায়, নমুনায় মানব-মাউস-বিরোধী অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা বিদ্যমান। রোগ নির্ণয় বা থেরাপির জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি গ্রহণ করা রোগীদের নমুনাগুলিতে HAMA থাকতে পারে। এই ধরনের নমুনা মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
.এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল নির্ণয় এবং চিকিত্সার জন্য একমাত্র ভিত্তি হিসাবে পরিবেশন করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত। .
.এই বিকারক শুধুমাত্র মল পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা হয়। অন্যান্য নমুনা যেমন লালা এবং প্রস্রাব ইত্যাদির জন্য ব্যবহার করা হলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য

তথ্যসূত্র
1.Li,G.&Y.L.Li.ক্যালসিয়াম এবং ক্লিনিকাল রোগের মধ্যে সম্পর্ক
2.Han,W.,Xu,JM,et al.আলসারেটিভ কোলাইটিস রোগীদের মধ্যে ক্যালামাইন এবং ল্যাকটোফেরিনের ক্লিনিকাল অধ্যয়ন
3.Wang,ZH,Guo,HB, et al. fecal calamine এবং inflammatory bowel disease[J] এর মধ্যে সম্পর্কের উপর অধ্যয়ন। বিজ্ঞান প্রযুক্তি এবং প্রকৌশল, 2010-03,10(8)

ব্যবহৃত প্রতীকগুলির কী:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	2-30℃ এ সংরক্ষণ করুন
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনরায় ব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর সাথে পরামর্শ করুন

জিয়ামেন উইজ বায়োটেক কো.,লি
ঠিকানা: 3-4 তলা, নং 16 বিল্ডিং, বায়ো-মেডিকেল ওয়ার্কশপ, 2030 ওয়েংজিয়াও ওয়েস্ট রোড, হাইকাং জেলা, 361026, জিয়ামেন, চীন
টেলিফোন:+86-592-6808278
ফ্যাক্স:+86-592-6808279