হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরির অ্যান্টিজেনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট(ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে)
শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য
ব্যবহারের আগে দয়া করে এই প্যাকেজ ইনসার্টটি সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ ইনসার্টে থাকা নির্দেশাবলী থেকে কোনও বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যায় না।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার
হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরির অ্যান্টিজেন (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে) এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে দ্বারা মানুষের মল এইচপি অ্যান্টিজেনের পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত, যার গ্যাস্ট্রিক সংক্রমণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ আনুষঙ্গিক ডায়াগনস্টিক মান রয়েছে। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা আবশ্যক। এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের ব্যবহারের জন্য তৈরি।

সারসংক্ষেপ
গ্যাস্ট্রিক হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি সংক্রমণ দীর্ঘস্থায়ী গ্যাস্ট্রাইটিস, গ্যাস্ট্রিক আলসার, গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা, গ্যাস্ট্রিক মিউকোসা সম্পর্কিত লিম্ফোমা, গ্যাস্ট্রাইটিস, গ্যাস্ট্রিক আলসার, ডুওডেনাল আলসার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে এইচপি ইলোরি সংক্রমণের হার প্রায় 90% এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা এইচ. পাইলোরিকে প্রথম ধরণের ক্যান্সার সৃষ্টিকারী ফ্যাক্টর হিসাবে চিহ্নিত করেছে এবং এটি স্পষ্টতই গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য একটি ঝুঁকির কারণ। এইচ. পাইলোরি সংক্রমণ নির্ণয়ের ক্ষেত্রে এইচ. পাইলোরি সনাক্তকরণ অত্যন্ত মূল্যবান। ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস বিশ্লেষণ কৌশলের উপর ভিত্তি করে পরীক্ষা, যা 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফল দিতে পারে।

পদ্ধতির নীতিমালা

স্ট্রিপে পরীক্ষার অঞ্চলে অ্যান্টি-এইচপি আবরণ অ্যান্টিবডি রয়েছে, যা আগে থেকেই মেমব্রেন ক্রোমাটোগ্রাফির সাথে সংযুক্ত থাকে। লেবেল প্যাডটি আগে থেকেই ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-এইচপি অ্যান্টিবডি দ্বারা আবরণ করা হয়। পজিটিভ নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় থাকা এইচপি ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-এইচপি অ্যান্টিবডির সাথে মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং ইমিউন মিশ্রণ তৈরি করতে পারে। মিশ্রণটি পরীক্ষার স্ট্রিপের সাথে স্থানান্তরিত হওয়ার অনুমতি দেওয়া হলে, এইচপি কনজুগেট কমপ্লেক্সটি মেমব্রেনের অ্যান্টি-এইচপি আবরণ অ্যান্টিবডি দ্বারা ধরা পড়ে এবং জটিল তৈরি করে। ফ্লুরোসেন্স তীব্রতা এইচপি সামগ্রীর সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কিত। নমুনায় থাকা এইচপি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে বিশ্লেষক দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে।

সরবরাহকৃত রিএজেন্ট এবং উপকরণ

২৫টি প্যাকেজ উপাদান：
টেস্ট কার্ড পৃথকভাবে ফয়েলে একটি ডেসিক্যান্ট 25T দিয়ে মোড়ানো
নমুনা দ্রাবক 25T
প্যাকেজ সন্নিবেশ ১

প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং সংরক্ষণ
১. তাজা মলের নমুনা সংগ্রহ করার জন্য একটি ডিসপোজেবল পরিষ্কার পাত্র ব্যবহার করুন এবং তাৎক্ষণিকভাবে পরীক্ষা করুন। যদি তাৎক্ষণিকভাবে পরীক্ষা করা না যায়, তাহলে অনুগ্রহ করে ২-৮°C তাপমাত্রায় ৩ দিন বা -১৫°C এর নিচে ৬ মাস ধরে সংরক্ষণ করুন।
২. মলের নমুনায় ঢোকানো স্যাম্পলিং স্টিকটি বের করে নিন, ৩ বার ক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করুন, প্রতিবার মলের নমুনার বিভিন্ন অংশ নিন, তারপর স্যাম্পলিং স্টিকটি পিছনে রাখুন, শক্ত করে স্ক্রু করুন এবং ভালভাবে ঝাঁকান, অথবা স্যাম্পলিং স্টিক ব্যবহার করে প্রায় ৫০ মিলিগ্রাম মলের নমুনা বাছাই করুন, এবং নমুনা পাতলাকরণ সহ একটি মলের নমুনা নলে রাখুন এবং শক্ত করে স্ক্রু করুন।
৩. ডিসপোজেবল পাইপেট স্যাম্পলিং ব্যবহার করুন, ডায়রিয়া রোগীর মলের নমুনা নিন, তারপর মল নমুনা নলটিতে ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০µL) যোগ করুন এবং ভালোভাবে ঝাঁকান।

নোট:
১. জমাট-গলানোর চক্র এড়িয়ে চলুন।
2. ব্যবহারের আগে নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় গলে নিন।

পরীক্ষা পদ্ধতি
পরীক্ষার আগে অনুগ্রহ করে যন্ত্রের অপারেশন ম্যানুয়াল এবং প্যাকেজ সন্নিবেশটি পড়ুন।
১. সমস্ত রিএজেন্ট এবং নমুনা ঘরের তাপমাত্রায় একপাশে রেখে দিন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্ট পাসওয়ার্ড লগইন লিখুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেসটি প্রবেশ করুন।
৩. পরীক্ষার আইটেমটি নিশ্চিত করতে ডেন্টিফিকেশন কোডটি স্ক্যান করুন।
৪. ফয়েল ব্যাগ থেকে টেস্ট কার্ডটি বের করুন।
৫. কার্ড স্লটে টেস্ট কার্ডটি ঢোকান, QR কোড স্ক্যান করুন এবং টেস্ট আইটেমটি নির্ধারণ করুন।
৬. নমুনা নল থেকে ক্যাপটি সরান এবং প্রথম দুটি ফোঁটা পাতলা নমুনা ফেলে দিন, ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০uL) বুদবুদ ছাড়া পাতলা নমুনা উল্লম্বভাবে যোগ করুন এবং ধীরে ধীরে সরবরাহিত ডিসপেট সহ কার্ডের নমুনা কূপে প্রবেশ করান।
৭. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামে ক্লিক করুন, ১৫ মিনিট পর, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষা কার্ডটি সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রিন থেকে ফলাফল পড়তে পারবে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/প্রিন্ট করতে পারবে।
৮. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর নির্দেশাবলী পড়ুন।

প্রত্যাশিত মূল্য
এইচপি-এজি <১০
প্রতিটি পরীক্ষাগারকে তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে নিজস্ব স্বাভাবিক পরিসর নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা
১. নমুনায় HP-Ag ১০ এর বেশি, এবং শারীরবৃত্তীয় অবস্থার পরিবর্তনকে বাতিল করা উচিত। ফলাফলগুলি প্রকৃতপক্ষে অস্বাভাবিক এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি দেখে নির্ণয় করা উচিত।
২. এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতিতে প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স রেঞ্জের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি তুলনাযোগ্যতা নেই।
৩. অন্যান্য কারণগুলিও সনাক্তকরণের ফলাফলে ত্রুটির কারণ হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে প্রযুক্তিগত কারণ, পরিচালনাগত ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণ।

সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা
১. কিটটি তৈরির তারিখ থেকে ১৮ মাসের মেয়াদ শেষ। অব্যবহৃত কিটগুলি ২-৩০°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
২. পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না, এবং একবার ব্যবহারযোগ্য পরীক্ষাটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ৬০ মিনিটের মধ্যে প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা ২-৩৫℃, আর্দ্রতা ৪০-৯০%) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
৩. নমুনা ডাইলুয়েন্ট খোলার পরপরই ব্যবহার করা হয়।

সতর্কতা এবং সাবধানতা
.কিটটি সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখা উচিত।
.সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হবে।
.সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য দূষণকারী হিসেবে গণ্য করা হবে।
মেয়াদোত্তীর্ণ রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন না।
.বিভিন্ন লট নম্বরের কিটগুলির মধ্যে রিএজেন্ট বিনিময় করবেন না..
.পরীক্ষা কার্ড এবং কোনও ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিক পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
ভুল অপারেশন, অতিরিক্ত বা কম নমুনার ফলে ফলাফলের বিচ্যুতি হতে পারে।

Lঅনুকরণ
.মাউস অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে যে কোনও পরীক্ষায়, নমুনায় মানব-মাউস অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা রয়েছে। রোগ নির্ণয় বা থেরাপির জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি নেওয়া রোগীদের নমুনায় HAMA থাকতে পারে। এই ধরনের নমুনাগুলি মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে।
.এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসেবে কাজ করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত।
.এই বিকারকটি শুধুমাত্র মল পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। লালা, প্রস্রাব ইত্যাদির মতো অন্যান্য নমুনার জন্য ব্যবহার করলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য

Rবিষয়বস্তু

১.শাও, জেএলএন্ডএফ.উ.হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি [জে] সনাক্তকরণ পদ্ধতিতে সাম্প্রতিক অগ্রগতি। জার্নাল অফ গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি অ্যান্ড হেপাটোলজি, ২০১২,২১(৮):৬৯১-৬৯৪
২. হ্যানসেন জেএইচ, ইত্যাদি। মুরিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক ইমিউনোঅ্যাসেসের সাথে হামা হস্তক্ষেপ [জে]। ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে এর জে, ১৯৯৩, ১৬: ২৯৪-২৯৯।
৩. লেভিনসন এসএস. হেটেরোফিলিক অ্যান্টিবডির প্রকৃতি এবং ইমিউনোঅ্যাসে হস্তক্ষেপে ভূমিকা [জে]. জে অফ ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে, ১৯৯২, ১৫: ১০৮-১১৪।

ব্যবহৃত প্রতীকগুলির চাবি:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	২-৩০℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনঃব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী দেখুন

জিয়ামেন উইজ বায়োটেক কোং, লিমিটেড
ঠিকানা: ৩-৪ তলা, নং ১৬ ভবন, জৈব-চিকিৎসা কর্মশালা, ২০৩০ ওয়েংজিয়াও পশ্চিম রোড, হাইকাং জেলা, ৩৬১০২৬, জিয়ামেন, চীন
টেলিফোন:+৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৮
ফ্যাক্স:+৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৯