অ্যান্টিজেন থেকে হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরিতে ডায়াগনস্টিক কিট(ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস)
শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য
দয়া করে এই প্যাকেজটি ব্যবহারের আগে সাবধানতার সাথে সন্নিবেশ করুন এবং কঠোরভাবে নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ সন্নিবেশের নির্দেশাবলী থেকে কোনও বিচ্যুতি থাকলে অ্যাস ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা গ্যারান্টিযুক্ত করা যায় না।

উদ্দেশ্য ব্যবহার
অ্যান্টিজেনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস) ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফিক অ্যাস দ্বারা মানব মল এইচপি অ্যান্টিজেনের পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত, যা গ্যাস্ট্রিক সংক্রমণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ অ্যাকসেসরিজ ডায়াগনস্টিক মান রয়েছে। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অবশ্যই অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা উচিত। এই পরীক্ষাটি কেবলমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার ব্যবহারের জন্য।

সংক্ষিপ্তসার
গ্যাস্ট্রিক হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি সংক্রমণ দীর্ঘস্থায়ী গ্যাস্ট্রাইটিস, গ্যাস্ট্রিক আলসার, গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা, গ্যাস্ট্রিক মিউকোসা সম্পর্কিত লিম্ফোমা, এইচপি ইয়োরি সংক্রমণের হারের সাথে প্রায় 90% গ্যাস্ট্রাইটিস, ডুডেনাল আলসার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার রোগীদের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে জড়িত। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা এইচকে চিহ্নিত করেছে। প্রথম ধরণের ক্যান্সারজনিত কারণ হিসাবে পাইলোরি এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য স্পষ্টতই একটি ঝুঁকির কারণ। পাইলোরি সংক্রমণ। ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস বিশ্লেষণ প্রযুক্তিগুলির উপর ভিত্তি করে পরীক্ষাটি, যা 15 মিনিটের মধ্যে একটি ফলাফল দিতে পারে।

পদ্ধতির নীতি

স্ট্রিপটিতে পরীক্ষার অঞ্চলে অ্যান্টি-এইচপি লেপ অ্যান্টিবডি রয়েছে, যা আগাম ঝিল্লি ক্রোমাটোগ্রাফিতে বেঁধে দেওয়া হয়। ল্যাবল প্যাড আগাম অ্যান্টি-এইচপি অ্যান্টিবডি লেবেলযুক্ত ফ্লুরোসেন্স দ্বারা প্রলিপ্ত হয়। ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় এইচপি ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-এইচপি অ্যান্টিবডি মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং প্রতিরোধের মিশ্রণ তৈরি করতে পারে। যেহেতু মিশ্রণটি পরীক্ষার স্ট্রিপ বরাবর স্থানান্তরিত করার অনুমতি দেওয়া হচ্ছে, এইচপি কনজুগেট কমপ্লেক্সটি ঝিল্লিতে অ্যান্টি-এইচপি লেপ অ্যান্টিবডি দ্বারা ধরা পড়ে এবং কমপ্লেক্স গঠন করে। ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা এইচপি সামগ্রীর সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কযুক্ত। নমুনায় এইচপি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসায় বিশ্লেষক দ্বারা সনাক্ত করা যায়।

রিজেন্টস এবং উপকরণ সরবরাহ করা

25 টি প্যাকেজ উপাদান：
টেস্ট কার্ড স্বতন্ত্রভাবে ফয়েল একটি ডেসিক্যান্ট 25 টি দিয়ে পাউচ করা
নমুনা diluents 25t
প্যাকেজ সন্নিবেশ 1

উপকরণ প্রয়োজনীয় কিন্তু সরবরাহ করা হয় না
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং স্টোরেজ
1. তাজা মল নমুনা সংগ্রহ করতে একটি ডিসপোজেবল ক্লিন ধারক ব্যবহার করুন এবং অবিলম্বে পরীক্ষা করুন। যদি অবিলম্বে পরীক্ষা করা না যায় তবে দয়া করে 3 দিনের জন্য 2-8 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে বা 6 মাসের জন্য -15 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে সংরক্ষণ করুন।
২. স্যাম্পলিং স্টিকটি বের করুন, মল নমুনায় serted োকানো, ক্রিয়াকলাপটি 3 বার পুনরাবৃত্তি করুন, প্রতিবার মল নমুনার বিভিন্ন অংশ নিন, তারপরে নমুনা স্টিকটি পিছনে রাখুন, শক্তভাবে স্ক্রু করুন এবং ভালভাবে ঝাঁকুনি দিন বা নমুনা স্টিকটি বাছাই করা ব্যবহার করুন প্রায় 50mg মল নমুনা, এবং নমুনা হ্রাসযুক্ত একটি মল নমুনা টিউব রাখুন এবং শক্তভাবে স্ক্রু করুন।
৩. ডিসপোজেবল পাইপেট স্যাম্পলিং ব্যবহার করুন ডায়রিয়া রোগীর কাছ থেকে মল নমুনা নিন, তারপরে মলদ্বার স্যাম্পলিং টিউবটিতে 3 ফোঁটা (প্রায় 100µl) যুক্ত করুন এবং ভাল করে কাঁপুন।

দ্রষ্টব্য:
1. এভয়েড ফ্রিজ-গলিত চক্র।
2. ব্যবহারের আগে ঘরের তাপমাত্রায় নমুনাগুলি রয়েছে।

অ্যাস পদ্ধতি
পরীক্ষার আগে দয়া করে ইনস্ট্রুমেন্ট অপারেশন ম্যানুয়াল এবং প্যাকেজ সন্নিবেশটি পড়ুন।
1. ঘরের তাপমাত্রায় সমস্ত রিএজেন্ট এবং নমুনাগুলি আলাদা করুন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (উইজ-এ 101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্টের পাসওয়ার্ড লগইন প্রবেশ করুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেসটি প্রবেশ করান।
3. পরীক্ষার আইটেমটি নিশ্চিত করতে ডেন্টিফিকেশন কোডটি স্ক্যান করুন।
4. ফয়েল ব্যাগ থেকে পরীক্ষা কার্ডটি বের করুন।
5. কার্ড স্লটে পরীক্ষা কার্ডটি অন্তর্ভুক্ত করুন, কিউআর কোডটি স্ক্যান করুন এবং পরীক্ষার আইটেমটি নির্ধারণ করুন।
Sample। নমুনা টিউব থেকে ক্যাপটি প্রত্যাহার করুন এবং প্রথম দুটি ফোঁটা মিশ্রিত নমুনা বাতিল করুন, 3 টি ড্রপ যুক্ত করুন (প্রায় 100ul) কোনও বুদ্বুদ মিশ্রিত নমুনা উল্লম্বতা এবং ধীরে ধীরে প্রদত্ত ডিসপেট সহ কার্ডের নমুনায় ভাল করে দিন।
The। "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামটি ক্লিক করুন, 15 মিনিটের পরে, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষার কার্ডটি সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রিন থেকে ফলাফলগুলি পড়তে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলি রেকর্ড/মুদ্রণ করতে পারে।
8. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (উইজ-এ 101) এর নির্দেশে ফিরে যান।

প্রত্যাশিত মান
এইচপি-এজি <10
এটি সুপারিশ করা হয় যে প্রতিটি পরীক্ষাগার তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে তার নিজস্ব সাধারণ পরিসীমা স্থাপন করে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা
1. নমুনায় এইচপি-এজি 10 এরও বেশি এবং শারীরবৃত্তীয় অবস্থার পরিবর্তনকে অস্বীকার করা উচিত। ফলাফলগুলি প্রকৃতপক্ষে অস্বাভাবিক এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি সনাক্ত করা উচিত।
২. এই পদ্ধতির ফলাফলগুলি কেবল এই পদ্ধতিতে প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স রেঞ্জগুলির জন্য প্রযোজ্য এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি তুলনাযোগ্যতা নেই।
৩. অন্য কারণগুলি প্রযুক্তিগত কারণ, অপারেশনাল ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণগুলি সহ সনাক্তকরণের ফলাফলগুলিতেও ত্রুটি সৃষ্টি করতে পারে।

সঞ্চয় এবং স্থায়িত্ব
1. কিটটি উত্পাদন তারিখ থেকে 18 মাসের শেল্ফ-লাইফ। অব্যবহৃত কিটগুলি 2-30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের বাইরে ব্যবহার করবেন না।
২. আপনি পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিলযুক্ত পাউচটি খুলবেন না, এবং একক-ব্যবহার পরীক্ষাটি প্রয়োজনীয় পরিবেশের অধীনে (তাপমাত্রা 2-35 ℃, আর্দ্রতা 40-90%) এর অধীনে 60 মিনিটের মধ্যে দ্রুত ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় যতটা সম্ভব
3. নমুনা ডিলুয়েন্ট খোলার পরপরই ব্যবহৃত হয়।

সতর্কতা এবং সতর্কতা
। কিটটি সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতার বিরুদ্ধে সুরক্ষিত করা উচিত।
। সমস্ত ইতিবাচক নমুনাগুলি অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা বৈধ করা হবে।
। সমস্ত নমুনাগুলি সম্ভাব্য দূষণকারী হিসাবে বিবেচিত হবে।
। মেয়াদোত্তীর্ণ রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন না।
.কব্লু ডু ডু ডু ই ইন্টারচেঞ্জ রিএজেন্টস কিটগুলির মধ্যে বিভিন্ন লট নেই ..
.আপনি টেস্ট কার্ড এবং কোনও ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিকগুলি পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
.মিসোপারেশন, অতিরিক্ত বা সামান্য নমুনা ফলাফলের বিচ্যুতি হতে পারে।

Lঅনুকরণ
। যে কোনও পারদ মাউস অ্যান্টিবডি নিয়োগের সাথে, নমুনায় মানব অ্যান্টি-মাউস অ্যান্টিবডিগুলি (হামা) দ্বারা হস্তক্ষেপের জন্য সম্ভাবনা বিদ্যমান। রোগীদের থেকে প্রাপ্ত নমুনাগুলি যারা নির্ণয় বা থেরাপির জন্য একরঙা অ্যান্টিবডিগুলির প্রস্তুতি পেয়েছে তাদের হামা থাকতে পারে। এই জাতীয় নমুনাগুলি মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে।
। এই পরীক্ষার ফলাফলটি কেবল ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্যই, ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সার একমাত্র ভিত্তি হিসাবে কাজ করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ম্যানেজমেন্টকে এর লক্ষণগুলি, চিকিত্সার ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিজ্ঞান এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে একত্রিত বিবেচনা করা উচিত ।
। এই রিএজেন্ট কেবল ফেকাল পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। অন্যান্য নমুনা যেমন লালা এবং প্রস্রাব এবং ইসি এর জন্য ব্যবহার করা হয় তখন এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে

পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য

REferences

1. শাও, জেএল এবং এফ.ডব্লিউ.ইউ.ই. হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরির সনাক্তকরণ পদ্ধতিতে অগ্রগতি [জে]। গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি এবং হেপাটোলজি জার্নাল, 2012,21 (8): 691-694
২.হানসেন জেএইচ, এট আল।
৩. লেভিনসন এস.এস. হিটারোফিলিক অ্যান্টিবডিগুলির প্রকৃতি এবং ইমিউনোসায় হস্তক্ষেপে ভূমিকা [জে]। ক্লিন ইমিউনোসাইয়ের জে, 1992,15: 108-114।

ব্যবহৃত প্রতীকগুলির কী:

	ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইসে
	প্রস্তুতকারক
	2-30 এ সঞ্চয় করুন ℃
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনরায় ব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী পরামর্শ করুন

জিয়ামেন উইজ বায়োটেক কো।, লিমিটেড
ঠিকানা: 3-4 তল, নং 16 বিল্ডিং, বায়ো-মেডিকেল ওয়ার্কশপ, 2030 ওয়েংজিয়াও ওয়েস্ট রোড, হাইকাং জেলা, 361026, জিয়ামেন, চীন
টেলিফোন:+86-592-6808278
ফ্যাক্স:+86-592-6808279