আলফা-ফেটোপ্রোটিনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট(ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা)
শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য
ব্যবহারের আগে দয়া করে এই প্যাকেজ ইনসার্টটি সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ ইনসার্টে থাকা নির্দেশাবলী থেকে কোনও বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যায় না।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার

আলফা-ফেটোপ্রোটিনের জন্য ডায়াগনস্টিক কিট (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে) হল একটি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে যা মানুষের সিরাম বা প্লাজমাতে আলফা-ফেটোপ্রোটিন (AFP) এর পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়, যা মূলত প্রাথমিক হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার সহায়ক রোগ নির্ণয়, নিরাময় প্রভাব এবং পূর্বাভাসের জন্য ব্যবহৃত হয়। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা আবশ্যক। এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের ব্যবহারের জন্য।

সারসংক্ষেপ

আলফা-ফেটোপ্রোটিন (AFP) হল সাধারণভাবে ব্যবহৃত টিউমার মার্কারগুলির মধ্যে একটি। এটি একটি গ্লাইকোপ্রোটিন যার আণবিক ওজন ৭০,০০০ এবং চিনি ৪%। এটি মূলত ভ্রূণের লিভার দ্বারা সংশ্লেষিত হয়, তারপরে কুসুম থলি তৈরি হয়। ভ্রূণ ৬ সপ্তাহ ধরে সংশ্লেষিত হতে শুরু করে, সর্বোচ্চ ১২ থেকে ১৫ সপ্তাহ, সিরাম ঘনত্ব ১ থেকে ৩ গ্রাম/লিটার এবং জন্মের সময় নাভির রক্তে ১০ থেকে ১০০ মিলিগ্রাম/লিটার; জন্মের ১ থেকে ২ বছর পর প্রাপ্তবয়স্কদের স্তরে; স্বাভাবিক গর্ভাবস্থা মাঝখানে ৯০ থেকে ৫০০ এনজি/মিলি পর্যন্ত পৌঁছাতে পারে; স্বাভাবিক মানুষের সিরাম এএফপির পরিমাণ ২ থেকে ৮ এনজি/মিলি, তবে অনেক রোগ, বিশেষ করে হেপাটাইটিস, এএফপির মানকে প্রভাবিত করে।

পদ্ধতির নীতিমালা

পরীক্ষার যন্ত্রের ঝিল্লি পরীক্ষা অঞ্চলে অ্যান্টি-এএফপি অ্যান্টিবডি এবং নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ছাগল-এন্টি-খরগোশ আইজিজি অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপযুক্ত। লেবেল প্যাডটি আগে থেকেই ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-এএফপি অ্যান্টিবডি এবং খরগোশ আইজিজি দ্বারা লেপযুক্ত থাকে। ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় থাকা এএফপি অ্যান্টিজেন ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-এএফপি অ্যান্টিবডির সাথে মিলিত হয় এবং ইমিউন মিশ্রণ তৈরি করে। ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির ক্রিয়া অনুসারে, শোষক কাগজের দিকে জটিল প্রবাহ, যখন জটিল পরীক্ষা অঞ্চলে উত্তীর্ণ হয়, তখন এটি অ্যান্টি-এএফপি লেপ অ্যান্টিবডির সাথে মিলিত হয়ে নতুন জটিল গঠন করে। এএফপি স্তরটি ফ্লুরোসেন্স সিগন্যালের সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কিত, এবং নমুনায় এএফপির ঘনত্ব ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে অ্যাস দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে।

সরবরাহকৃত রিএজেন্ট এবং উপকরণ

২৫টি প্যাকেজ উপাদান：

.টেস্ট কার্ডটি পৃথকভাবে ফয়েলে একটি ডেসিক্যান্ট 25T দিয়ে মোড়ানো
.নমুনা দ্রাবক 25T
.প্যাকেজ সন্নিবেশ 1

প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার
নমুনা সংগ্রহ এবং সংরক্ষণ
১.পরীক্ষিত নমুনাগুলি সিরাম, হেপারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা বা ইডিটিএ অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা হতে পারে।
২. স্ট্যান্ডার্ড কৌশল অনুসারে নমুনা সংগ্রহ করুন। সিরাম বা প্লাজমা নমুনা ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৭ দিনের জন্য ফ্রিজে রাখা যেতে পারে এবং -১৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে ক্রায়োপ্রিজারভেশন ৬ মাস ধরে রাখা যেতে পারে।
৩. সমস্ত নমুনা জমাট-গলানোর চক্র এড়িয়ে চলুন।

পরীক্ষা পদ্ধতি
পরীক্ষার আগে অনুগ্রহ করে যন্ত্রের অপারেশন ম্যানুয়াল এবং প্যাকেজ সন্নিবেশটি পড়ুন।
১. সমস্ত রিএজেন্ট এবং নমুনা ঘরের তাপমাত্রায় একপাশে রেখে দিন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্ট পাসওয়ার্ড লগইন লিখুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেসটি প্রবেশ করুন।
৩. পরীক্ষার আইটেমটি নিশ্চিত করতে ডেন্টিফিকেশন কোডটি স্ক্যান করুন।
৪. ফয়েল ব্যাগ থেকে টেস্ট কার্ডটি বের করুন।
৫. কার্ড স্লটে টেস্ট কার্ডটি ঢোকান, QR কোড স্ক্যান করুন এবং টেস্ট আইটেমটি নির্ধারণ করুন।
৬. নমুনা তরল পদার্থে ২০μL সিরাম বা প্লাজমা নমুনা যোগ করুন এবং ভালোভাবে মিশ্রিত করুন।
৭. কার্ডের নমুনা কূপে ৮০μL নমুনা দ্রবণ যোগ করুন।
৮. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামে ক্লিক করুন, ১৫ মিনিট পর, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষা কার্ডটি সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রিন থেকে ফলাফল পড়তে পারবে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/প্রিন্ট করতে পারবে।
৯. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর নির্দেশাবলী পড়ুন।

প্রত্যাশিত মূল্য

এএফপি: <১০ এনজি/মিলি
প্রতিটি পরীক্ষাগারকে তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে নিজস্ব স্বাভাবিক পরিসর নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা
.উপরের তথ্যগুলি AFP রিএজেন্ট পরীক্ষার ফলাফল, এবং প্রতিটি পরীক্ষাগারে এই অঞ্চলের জনসংখ্যার জন্য উপযুক্ত AFP সনাক্তকরণ মানগুলির একটি পরিসর স্থাপন করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে। উপরের ফলাফলগুলি কেবল রেফারেন্সের জন্য।
.এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতিতে প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স রেঞ্জের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি তুলনাযোগ্যতা নেই।
.অন্যান্য কারণগুলিও সনাক্তকরণের ফলাফলে ত্রুটির কারণ হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে প্রযুক্তিগত কারণ, পরিচালনাগত ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণ।

সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা
১. কিটটি তৈরির তারিখ থেকে ১৮ মাসের মেয়াদ শেষ। অব্যবহৃত কিটগুলি ২-৩০°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
২. পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না, এবং একবার ব্যবহারযোগ্য পরীক্ষাটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ৬০ মিনিটের মধ্যে প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা ২-৩৫℃, আর্দ্রতা ৪০-৯০%) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
৩. নমুনা ডাইলুয়েন্ট খোলার পরপরই ব্যবহার করা হয়।

সতর্কতা এবং সাবধানতা
.কিটটি সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখা উচিত।
.সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হবে।
.সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য দূষণকারী হিসেবে গণ্য করা হবে।
মেয়াদোত্তীর্ণ রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন না।
. বিভিন্ন লট নং সহ কিটগুলির মধ্যে বিকারক বিনিময় করবেন না..
.পরীক্ষা কার্ড এবং কোনও ডিসপোজেবল আনুষাঙ্গিক পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
ভুল অপারেশন, অতিরিক্ত বা কম নমুনার ফলে ফলাফলের বিচ্যুতি হতে পারে।

Lঅনুকরণ
.মাউস অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে যে কোনও পরীক্ষায়, নমুনায় মানব-মাউস অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা রয়েছে। রোগ নির্ণয় বা থেরাপির জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি নেওয়া রোগীদের নমুনায় HAMA থাকতে পারে। এই ধরনের নমুনাগুলি মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে।
.এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসেবে কাজ করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত।
.এই রিএজেন্টটি শুধুমাত্র সিরাম এবং প্লাজমা পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। লালা এবং প্রস্রাব ইত্যাদির মতো অন্যান্য নমুনার জন্য ব্যবহার করলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য

Rবিষয়বস্তু
১. হ্যানসেন জেএইচ, ইত্যাদি। মুরিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক ইমিউনোঅ্যাসেসের সাথে হামা হস্তক্ষেপ [জে]। ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে এর জে, ১৯৯৩, ১৬: ২৯৪-২৯৯।
২. লেভিনসন এসএস. হেটেরোফিলিক অ্যান্টিবডির প্রকৃতি এবং ইমিউনোঅ্যাসে হস্তক্ষেপে ভূমিকা [জে]. জে অফ ক্লিন ইমিউনোঅ্যাসে, ১৯৯২, ১৫: ১০৮-১১৪।

ব্যবহৃত প্রতীকগুলির চাবি:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	২-৩০℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনঃব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী দেখুন

জিয়ামেন উইজ বায়োটেক কোং, লিমিটেড
ঠিকানা: ৩-৪ তলা, নং ১৬ ভবন, জৈব-চিকিৎসা কর্মশালা, ২০৩০ ওয়েংজিয়াও পশ্চিম রোড, হাইকাং জেলা, ৩৬১০২৬, জিয়ামেন, চীন
টেলিফোন:+৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৮
ফ্যাক্স:+৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৯