Ще се посветим на това да предоставим на нашите уважавани купувачи най-ентусиазирано обмислените услуги на оферирана цена заКитайски тест за LhТест за овулация с Lh тест за еднократна употреба, гореща продажба, среден поток. Ние искрено правим всичко възможно, за да предложим най-доброто обслужване на всички клиенти и бизнесмени.
Ще се посветим на това да предоставим на нашите уважавани купувачи най-ентусиазирано обмислените услуги заКитайски тест за Lh, Тест лентиНашата компания ще се придържа към бизнес философията „Качество на първо място, вечно съвършенство, ориентираност към хората, технологични иновации“. Усилено работим за постигане на напредък, иновации в индустрията, полагаме всички усилия за първокласно предприятие. Стараем се да изградим научен модел на управление, да научим богати професионални знания, да разработим модерно производствено оборудване и производствени процеси, да създаваме продукти и решения с първокласно качество, разумна цена, високо качество на обслужване, бърза доставка, за да ви осигурим създаване на нова стойност.
Диагностичен комплект за алфа-фетопротеин(флуоресцентен имунохроматографски анализ)
Само за ин витро диагностика
Моля, прочетете внимателно тази листовка преди употреба и стриктно следвайте инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностичният комплект за алфа-фетопротеин (флуоресцентен имунохроматографски анализ) е флуоресцентен имунохроматографски анализ за количествено откриване на алфа-фетопротеин (AFP) в човешки серум или плазма, който се използва главно за допълнителна диагностика, лечебен ефект и прогноза на първичен хепатоцелуларен карцином. Всички положителни проби трябва да бъдат потвърдени чрез други методологии. Този тест е предназначен само за употреба от медицински специалисти.

РЕЗЮМЕ

Алфа-фетопротеинът (AFP) е един от често използваните туморни маркери. Той е гликопротеин с молекулно тегло 70 000 и захар 4%. Синтезира се главно от феталния черен дроб, следван от жълтъчния сак. Синтезът при плода започва в продължение на 6 седмици, достигайки пик на 12 до 15 седмици, серумна концентрация от 1 до 3 g/L, а кръв от пъпна връв при раждане от 10 до 100 mg/L; 1 до 2 години след раждането достига ниво при възрастни; Нормалната бременност може да достигне 90 до 500 ng/mL в средата; Нормалното съдържание на AFP в човешкия серумен кръв е между 2 и 8 ng/mL, но много заболявания, особено хепатит, влияят на стойността на AFP.

ПРИНЦИП НА ПРОЦЕДУРАТА

Мембраната на тестовото устройство е покрита с анти-AFP антитяло в тестовата област и с козе анти-заешко IgG антитяло в контролната област. Етикетните подложки са предварително покрити с флуоресцентно маркирани анти-AFP антитела и заешки IgG. При положителен тест на пробата, AFP антигенът в пробата се комбинира с флуоресцентно маркирани анти-AFP антитела и образува имунна смес. Под действието на имунохроматографията комплексът се придвижва по посока на абсорбиращата хартия и когато комплексът премине тестовата област, той се комбинира с покритото анти-AFP антитяло, образувайки нов комплекс. Нивото на AFP е положително корелирано с флуоресцентния сигнал и концентрацията на AFP в пробата може да бъде открита чрез флуоресцентен имуноанализ.

ДОСТАВЕНИТЕ РЕАГЕНТИ И МАТЕРИАЛИ

Компоненти на пакета 25T：

Тестова карта, индивидуално опакована във фолио с влагоабсорбатор 25T.
Разредители за проби 25T
.Листовка в опаковката 1

НЕОБХОДИМИ МАТЕРИАЛИ, КОИТО НЕ СА ПРЕДОСТАВЕНИ
Контейнер за събиране на проби, таймер
СЪБИРАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОБИ
1. Тестваните проби могат да бъдат серум, хепарин-антикоагулантна плазма или EDTA-антикоагулантна плазма.
2. Вземете проба съгласно стандартните техники. Серумната или плазмената проба може да се съхранява в хладилник при 2-8℃ в продължение на 7 дни и криоконсервация под -15°C в продължение на 6 месеца.
3. Всички проби избягват цикли на замразяване и размразяване.

ПРОЦЕДУРА ЗА ИЗСЛЕДВАНЕ
Моля, прочетете ръководството за употреба на инструмента и листовката в опаковката преди тестване.
1. Оставете всички реактиви и проби да се охладят на стайна температура.
2. Отворете преносимия имунен анализатор (WIZ-A101), въведете паролата за вход в акаунта според начина на работа на инструмента и влезте в интерфейса за откриване.
3. Сканирайте идентификационния код, за да потвърдите тестовия елемент.
4. Извадете тестовата карта от фолиевото пликче.
5. Поставете тестовата карта в слота за карти, сканирайте QR кода и определете тестовия елемент.
6. Добавете 20 μL серумна или плазмена проба към разредителя за проба и разбъркайте добре.
7. Добавете 80 μL разтвор на пробата в кладенчето за проба на картата.
8. Щракнете върху бутона „стандартен тест“. След 15 минути инструментът автоматично ще разпознае тестовата карта, ще може да прочете резултатите от екрана на инструмента и да ги запише/отпечата.
9. Вижте инструкциите на преносимия имунен анализатор (WIZ-A101).

ОЧАКВАНИ СТОЙНОСТИ

АФП: <10 нг/мл
Препоръчително е всяка лаборатория да установи свой собствен нормален диапазон, представляващ нейната популация от пациенти.

РЕЗУЛТАТИ ОТ ТЕСТА И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
Горните данни са резултат от тест с реагент AFP и се препоръчва всяка лаборатория да установи диапазон от стойности за откриване на AFP, подходящ за популацията в този регион. Горните резултати са само за справка.
Резултатите от този метод са приложими само за референтните диапазони, установени в този метод, и няма пряка съпоставимост с други методи.
Други фактори също могат да причинят грешки в резултатите от откриването, включително технически причини, оперативни грешки и други фактори, свързани с извадката.

СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ
1. Комплектът е с срок на годност 18 месеца от датата на производство. Съхранявайте неизползваните комплекти при температура от 2 до 30°C. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
2. Не отваряйте запечатаната опаковка, докато не сте готови да извършите тест, а тестът за еднократна употреба се препоръчва да се използва при необходимата среда (температура 2-35℃, влажност 40-90%) в рамките на 60 минути възможно най-бързо.
3. Разредител за проби се използва веднага след отваряне.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Комплектът трябва да бъде запечатан и защитен от влага.
Всички положителни проби се валидират чрез други методологии.
Всички проби се третират като потенциални замърсители.
НЕ използвайте реагент с изтекъл срок на годност.
НЕ разменяйте реактиви между комплекти с различни партидни номера.
НЕ използвайте повторно тестовите карти и аксесоарите за еднократна употреба.
Неправилната работа, прекомерната или малката проба могат да доведат до отклонения в резултатите.

LИМИТАЦИЯ
Както при всеки анализ, използващ миши антитела, съществува възможност за интерференция от човешки антимиши антитела (HAMA) в пробата. Проби от пациенти, получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива проби могат да доведат до фалшиво положителни или фалшиво отрицателни резултати.
Този резултат от теста е само за клинична справка и не трябва да служи като единствена основа за клинична диагноза и лечение. Клиничното управление на пациента трябва да бъде обмислено цялостно, като се вземат предвид неговите симптоми, медицинска история, други лабораторни изследвания, отговор на лечението, епидемиология и друга информация.
Този реагент се използва само за тестове на серум и плазма. Възможно е да не се получат точни резултати, когато се използва за други проби, като например слюнка, урина и др.

ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОИЗВОДИТЕЛНОСТТА

RЛИТЕРАТУРА
1. Хансен Дж. Х. и др. HAMA интерференция с имуноанализи, базирани на миши моноклонални антитела [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Левинсън С.С. Природата на хетерофилните антитела и ролята им в имуноанализната интерференция [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Легенда на използваните символи:

	Медицинско изделие за ин витро диагностика
	Производител
	Съхранявайте при температура 2-30℃
	Дата на изтичане
	Не използвайте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Вижте инструкциите за употреба

Ксиамен Уиз Биотех Ко., ООД
Адрес: 3-4 етаж, сграда № 16, биомедицинска работилница, 2030 Wengjiao West Road, район Хайканг, 361026, Сямен, Китай
Тел.: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279