Комплект за бърз тест за пепсиноген I, пепсиноген II и гастрин-17
Диагностичен комплект за пепсиноген I/пепсиноген II/гастрин-17
Методология: флуоресцентен имунохроматографски анализ
Информация за производството
Номер на модела | G17/PGI/PGII | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка |
Име | Диагностичен комплект за пепсиноген I/пепсиноген II/гастрин-17 | Класификация на инструментите | Клас II |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методология | флуоресцентен имунохроматографски анализ | OEM/ODM услуга | Налично |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на концентрацията на пепсиноген I (PGI), пепсиноген II.
(PGII) и гастрин 17 в проби от човешки серум/плазма/пълна кръв, за оценка на клетките на стомашните оксигенотични жлези
функция, лезия на лигавицата на стомашното дъно и атрофичен гастрит. Комплектът предоставя само резултат от теста за пепсиноген I
(PGI), пепсиноген II (PGII) и гастрин 17. Полученият резултат се анализира в комбинация с други клинични
информация. Трябва да се използва само от здравни специалисти.
Процедура на изпитване
1 | Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката в опаковката и се запознайте с процедурите за работа. |
2 | Изберете стандартен тестов режим на преносимия имунен анализатор WIZ-A101. |
3 | Отворете опаковката от алуминиево фолио с реагента и извадете тестовото устройство. |
4 | Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор. |
5 | На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор, щракнете върху „Стандартен“, за да влезете в тестовия интерфейс. |
6 | Кликнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въведете параметрите, свързани с комплекта, в инструмента и изберете тип проба. Забележка: Всеки партиден номер на комплекта трябва да се сканира веднъж. Ако партидният номер е сканиран, тогава пропуснете тази стъпка. |
7 | Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Номер на партидата“ и др. на тестовия интерфейс с информацията на комплекта. етикет. |
8 | След като се потвърди съвместимостта на информацията, извадете разредителя за пробата и добавете 80 µL серум/плазма/пълна кръв. проба и разбъркайте достатъчно. |
9 | Добавете 80 µL от гореспоменатия смесен разтвор в отвора за проба на тестваното устройство. |
10 | След като добавите пробата, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста ще се покаже автоматично на интерфейс. |
11 | Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато се достигне времето за тест. |
12 | Изчисляване и показване на резултата След завършване на теста с имунен анализатор, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да бъде прегледан. чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс. |

Клиничното представяне
Клиничната оценка на продукта се извършва чрез събиране на 200 клинични проби. Използвайте предлагания на пазара комплект за ензимно-свързан имуносорбентен анализ като контролен реагент. Сравнете резултатите от PGI теста. Използвайте линейна регресия, за да изследвате тяхната сравнимост. Коефициентите на корелация на два теста са съответно y = 0.964X + 10.382 и R=0.9763. Сравнете резултатите от PGII теста. Използвайте линейна регресия, за да изследвате тяхната сравнимост. Коефициентите на корелация на два теста са съответно y = 1.002X + 0.025 и R=0.9848. Сравнете резултатите от G-17 теста. Използвайте линейна регресия, за да изследвате тяхната сравнимост. Коефициентите на корелация на два теста са съответно y = 0.983X + 0.079 и R=0.9864.
Може да ви харесат също: