Pepsinogen I Pepsinogen II и Gastrin-17 Combo комплект за бърз тест
Диагностичен комплект за пепсиноген I/пепсиноген II/гастрин-17
Методология: флуоресцентен имунохроматографски анализ
Информация за производството
Номер на модела | G17/PGI/PGII | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Диагностичен комплект за пепсиноген I/пепсиноген II/гастрин-17 | Класификация на инструментите | Клас II |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | флуоресцентен имунохроматографски анализ | OEM/ODM услуга | Наличен |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на концентрация на пепсиноген I (PGI), пепсиноген II
(PGII) и гастрин 17 в проби от човешки серум/плазма/цяла кръв за оценка на клетките на стомашната оксинтна жлеза
функция, лезия на лигавицата на стомашния фундус и атрофичен гастрит. Комплектът предоставя само резултат от теста за пепсиноген I
(PGI), пепсиноген II (PGII) и гастрин 17. Полученият резултат се анализира в комбинация с други клинични
информация. Трябва да се използва само от здравни специалисти.
Тестова процедура
1 | Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката и се запознайте с работните процедури. |
2 | Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор WIZ-A101. |
3 | Отворете пакета с реактив от алуминиево фолио и извадете тестовото устройство. |
4 | Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор. |
5 | На началната страница на работния интерфейс на имунния анализатор щракнете върху „Стандарт“, за да влезете в тестовия интерфейс |
6 | Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въвеждане на параметри, свързани с комплекта, в инструмента и изберете тип проба. Забележка: Всеки номер на партида от комплекта трябва да бъде сканиран веднъж. Ако номерът на партидата е сканиран, тогава пропуснете тази стъпка. |
7 | Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Партиден номер“ и т.н. В тестовия интерфейс с информация за комплекта етикет. |
8 | След потвърждаване на съответствието на информацията, извадете разредителите на пробата, добавете 80 µL серум/плазма/цяла кръв проба и разбъркайте достатъчно. |
9 | Добавете 80 µL от горния смесен разтвор в отвора за проба на тестовото устройство. |
10 | След като завършите добавянето на пробата, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста автоматично ще се покаже на интерфейс. |
11 | Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато времето за теста бъде достигнато. |
12 | Изчисляване и показване на резултата След като тестът от имунния анализатор приключи, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да се види чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс. |
Клиничното представяне
Ефективността на клиничната оценка на продукта се оценява чрез събиране на 200 клинични проби. Използвайте предлагания на пазара комплект от ензимно-свързан имуносорбентен анализ като контролен реагент. Сравнете резултатите от теста за PGI. Използвайте линейна регресия, за да изследвате тяхната сравнимост. Коефициентите на корелация на два теста са съответно y = 0,964X + 10,382 и R=0,9763. Сравнете резултатите от теста PGII. Използвайте линейна регресия, за да изследвате тяхната сравнимост. Коефициентите на корелация на два теста са съответно y = 1,002X + 0,025 и R=0,9848. Сравнете резултатите от теста G-17. Използвайте линейна регресия, за да изследвате тяхната сравнимост. Коефициентите на корелация на два теста са съответно y =0,983X + 0,079 и R=0,9864.
Може също да харесате: