Pepsinogen I Pepssinogen II и Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Диагностичен комплект за пепсиноген I /Pepsinogen II /гастрин-17
Методология: Флуоресцентна имунохроматографски анализ
Информация за производството
Номер на модела | G17/PGI/PGII | Опаковане | 25 теста/ комплект, 30kits/ CTN |
Име | Диагностичен комплект за пепсиноген I /Pepsinogen II /гастрин-17 | Класификация на инструменти | Клас II |
Характеристики | Висока чувствителност, лесно изписване | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методология | Имунохроматографски анализ на флуоресценция | OEM/ODM услуга | Настилано |
Предвидена употреба
Този комплект е приложим за количественото откриване на концентрацията на пепсиноген I (PGI), пепсиноген II, пепсиноген II
(PGII) и гастрин 17 в човешки серум/плазма/проби от пълна кръв, за да се оцени стомашната оксинтна жлеза клетка
Функция, лезия на лигавицата на стомашна фундус и атрофичен гастрит. Комплектът осигурява само тестов резултат от Pepsinogen I
(PGI), пепсиноген II (PGII) и гастрин 17. Полученият резултат се анализира в комбинация с други клинични
информация. Тя трябва да се използва само от здравни специалисти.
Процедура за изпитване
1 | Преди да използвате реагента, прочетете пакета Вмъкнете внимателно и се запознайте с оперативните процедури. |
2 | Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор на Wiz-A101. |
3 | Отворете пакета с чанта за алуминиево фолио на реагента и извадете тестовото устройство. |
4 | Хоризонтално поставете тестовото устройство в слота на имунния анализатор. |
5 | На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор щракнете върху „Стандарт“, за да въведете тестов интерфейс |
6 | Щракнете върху „Сканиране на QC“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; Вход, свързани с комплекта параметри в инструмента и Изберете тип проба. ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки номер на партидата от комплекта се сканира за един път. Ако номерът на партидата е сканиран, тогава Пропуснете тази стъпка. |
7 | Проверете последователността на „Име на продукта“, „Номер на партида“ и т.н. на тестовия интерфейс с информация за комплекта етикет. |
8 | След потвърждаване на консистенцията на информацията, извадете разредители на пробата, добавете 80 ul серум/плазма/пълна кръв проба и достатъчно смесете. |
9 | Добавете 80 ul от над смесен разтвор в отвора на пробата на тестовото устройство. |
10 | След пълното добавяне на проба щракнете върху „Времето“ и оставащото време за изпитване ще се покаже автоматично на интерфейс. |
11 | Имунният анализатор автоматично ще завърши тест и анализ, когато е достигнато време за изпитване. |
12 | Изчисляване и показване на резултатите След приключване на теста от имунния анализатор, резултатът от теста ще бъде показан на тестов интерфейс или може да бъде прегледан Чрез „История“ на началната страница на интерфейса на операцията. |

Клиничните показатели
Ефективността на клиничната оценка на продукта се оценява чрез събиране на 200 клинични проби. Използвайте пазара на ензимно свързан имуносорбентен анализ като контролен реагент. Сравнете резултатите от PGI теста. Използвайте регресия на линейността, за да изследвате тяхната съпоставимост. Коефициентите на корелация на два теста са y = 0,964x + 10,382 и r = 0,9763 съответно. Сравнете резултатите от PGII теста. Използвайте регресия на линейността, за да изследвате тяхната съпоставимост. Коефициентите на корелация на два теста са y = 1,002x + 0,025 и r = 0,9848 съответно. Сравнете резултатите от теста G-17. Използвайте регресия на линейността, за да изследвате тяхната съпоставимост. Коефициентите на корелация на два теста са y = 0,983x + 0,079 и r = 0,9864 съответно.
Може да ви хареса и: