Невероятно богатият опит на администрацията и моделът на обслужване на човек до 1 направи значително значение на комуникацията на организацията и нашето лесно разбиране на вашите очаквания за нова доставка за Китай заразени болести HBV тестов комплект (HBSAg HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBSAB RAPID DIAGHSTIC KIT/HBSAB ХЕПАТИТ B SURFACY ANTISODY TEST CASSETES, HBSAB HEPATITIS B Surchain Antisody Cassette, HBSAB HEPATITIS B SUFFARE ANTISODY TEST CASSETES, с HBSAB HEPATITIS B SURFACE ANTISODY TEST Cassett Стилни дизайни, нашите продукти се използват широко с тази индустрия и други индустрии.
Невероятно богатият опит на администрацията на проекти и човек до 1 модел на обслужване правят същественото значение на комуникацията на организацията и нашето лесно разбиране на вашите очаквания заКитай хепатит б, Тестов комплект HBSAB, Ако ни дадете списък с продукти, от които се интересувате, заедно с марки и модели, можем да ви изпратим оферти. Моля, изпратете ни имейл директно. Нашата цел е да установим дългосрочни и взаимно печеливши бизнес отношения с домашни и задгранични клиенти. Очакваме с нетърпение скоро да получим отговора ви.
Само за диагностична употреба in vitro

Моля, прочетете внимателно този пакет в поставяне преди използване и стриктно следвайте инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има отклонения от инструкциите в тази вложка на пакета.

Предвидена употреба

Диагностичният комплект за хепатит С вирусно антитяло (флуоресцентно имунохроматографски анализ) е флуоресцентно имунохроматографски анализ за количествено откриване на HCV антитяло в човешки серум или плазма, което е важна спомагателна диагностична стойност за инфекция с хепатит C. Всички положителна проба трябва да бъдат потвърдени от други методологии. Този тест е предназначен само за медицинска професионална употреба

1. Настрани всички реагенти и проби до стайна температура.
2. Отворете преносимия имунен анализатор (Wiz-A101), въведете влизането на паролата на акаунта съгласно метода на работа на инструмента и въведете интерфейса за откриване.
3.Санирайте кода за дебитификация, за да потвърдите тестовия елемент.
4. Излезте от тестовата карта от торбата с фолио.
5. Влезте в тестовата карта в слота за карта, сканирайте QR кода и определете тестовия елемент.
6.Дод 20 μl серум или плазмена проба за проба на разредител и смесете добре ..
7.Дод 80 мкл проба разтвор за проба на кладенеца на картата.
8. Кликнете бутона „Стандартен тест“, след 15 минути инструментът автоматично ще открие тестовата карта, той може да прочете резултатите от екрана на дисплея на инструмента и да запише/отпечата резултатите от теста.
9. Определете инструкцията на преносимия имунен анализатор (Wiz-A101).

Резюме

Вирусът на хепатит С (HCV) е обвивка, единична вируса на РНК (9,5 kb), принадлежаща към семейството на Flaviviridae. Установени са шест основни генотипа и серия подтипове на HCV. Изолиран през 1989 г., HCV сега е признат за основна причина за трансфузия, свързан с не-А, не-Б хепатит. Заболяването се характеризира с остра и хронична форма. Повече от 50% от заразените индивиди развиват тежък, животозастрашаващ хроничен хепатит с чернодробна цироза и хепатоцелуларни карциноми. След въвеждането през 1990 г. на анти-HCV скрининг на кръвни дарения, честотата на тази инфекция при получателите на трансфузия е значително намалена. Клиничните проучвания показват, че значително количество заразени с HCV индивиди развиват антитела към NS5 неструктурен протеин на вируса. За това тестовете включват антигени от NS5 региона на вирусния геном в допълнение към NS3 (C200), NS4 (C200) и ядрото (C22).

Принцип на процедурата

Мембраната на тестовото устройство е покрита с HCV антиген в тестовия регион и козе антиета на IgG на коза на контролната област. Подложка за Lable са покрити с флуоресценция, обозначена с HCV антиген и заешки IgG предварително. При тестване на положителна проба, HCV антитялото в пробата се комбинира с флуоресценция, обозначена с HCV антиген, и образуват имунна смес. Under the action of the immunochromatography, the complex flow in the direction of absorbent paper, when complex passed the test region, it combined with HCV antigen coating antigen, forms new complex.HCV antibody level is positively correlated with fluorescence signal, and the concentration of HCV antibody in sample can be detected by fluorescence immunoassay assay

Доставени реагенти и материали

25T компоненти на пакета:
.Test карта индивидуално фолио с торбичка с десикант
. Проба от разредители
. Вложка за опаковане

Необходими материали, но не са предоставени
Контейнер за събиране на проби, таймер
Събиране и съхранение на проби
1. Тестваните проби могат да бъдат серумни, хепарин антикоагулантна плазма или EDTA антикоагулантна плазма.
2. Присъединяване към стандартните техники Съберете проба. Серумната или плазмената проба може да се държи в хладилник на 2-8 ℃ за 7 дни и криоконсервация под -15 ° C в продължение на 6 месеца
3. Всички проби Избягвайте цикли на замръзване-размразяване.

Процедура за анализ
Моля, прочетете ръководството за работа на инструмента и вложката на пакета преди тестване.
. Този резултат от теста е само за клинична справка, не трябва да служи като единствената основа за клинична диагностика и лечение, пациентите Клиничното управление трябва да бъде цялостно съображение, съчетано със неговите симптоми, медицинска анамнеза, друг лабораторен преглед, реакция на лечение, епидемиология и друга информация.
. Този реагент се използва само за серумни и плазмени тестове. Може да не получи точен резултат, когато се използва за други проби като слюнка и урина и т.н.

Характеристики на производителността

ЛИТЕРАТУРА
1.Post трансфузионна хепатит. В: Moore SB, изд. Трансфузионни предавани вирусни заболявания. ALINGTON, VA. Съм. Доц. Кръвни банки, стр. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama смущения с имуноанализи на базата на моноклонални антитела на миши [J] .J от Clin ImmunoAssay, 1993,16: 294-299.
3. Левинсън ss.Астението на хетерофилните антитела и ролята в имуноанализната интерференция [J] .J от Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Трансмитируем агент при не-А, не-Б хепатит. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Вирус на хепатит С: Основният причинител на вирусен не-А, не-Б хепатит. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Ензим, свързан с имуносорбентен анализ (ELISA): Качествен анализ на IgG. Имунохимия 8: 871-874.

Очаквани стойности

HCV-AB <0,02

Препоръчва се всяка лаборатория да установи собствен нормален диапазон, представляващ популацията на пациентите си.

Резултати от теста и интерпретация

• Горните данни са резултат от теста за реагент на HCV-AB и се предполага, че всяка лаборатория трябва да установи редица стойности за откриване на HCV-AB, подходящи за популацията в този регион. Горните резултати са само за справка.
• Резултатите от този метод са приложими само за референтните диапазони, установени в този метод, и няма пряка съпоставимост с други методи.
• Други фактори също могат да причинят грешки в резултатите от откриването, включително технически причини, оперативни грешки и други примерни фактори.

Съхранение и стабилност

1. Комплектът е с 18 месеца срок на годност от датата на производство. Съхранявайте неизползваните комплекти при 2-30 ° C. Не замръзвайте. Не използвайте извън датата на изтичане.
2. Не отваряйте запечатаната торбичка, докато не сте готови да извършите тест и се предлага тестът за еднократна употреба да се използва в необходимата среда (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) в рамките на 60 минути възможно най-бързо.
3. Разливането на пробата се използва веднага след отваряне.

Предупреждения и предпазни мерки
. Комплектът трябва да бъде запечатан и защитен срещу влага.
. Всички положителни образци се утвърждават от други методологии.
.Всички екземпляри се третират като потенциален замърсител.
.Не използвайте реагент с изтекъл срок на годност.
.Не обменяйте реагенти сред комплекти с различен лот № ..
.Не използвайте повторно тестови карти и всякакви аксесоари за еднократна употреба.
.Мизопресирането, прекомерната или малка проба могат да доведат до отклонения в резултат.

LИмитация
.Както при всеки анализ, използващ миши антитела, възможността съществува за смущения от човешки анти-миши антитела (HAMA) в образеца. Екземпляри от пациенти, които са получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива образци могат да причинят фалшиво положителни или фалшиви отрицателни резултати.
Ключ към използваните символи:

	In vitro диагностично медицинско изделие
	Производител
	Съхранявайте на 2-30 ℃
	Дата на изтичане
	Не използвайте повторно
	Внимание
	Консултирайте се с инструкции за употреба