Одобрен от Mylasia комплект за бърз тест за антиген SARS-CoV-2, самотестване

Инструкции за употреба

— За използване в домашни условия

самотест или непрофесионален

— За използване с проба от тампон от носната кухина (преден нос).

— Само за ин витро диагностична употреба

Съхранение

Тестовият комплект трябва да се съхранява при температура от 2°C~30°C, на сухо и без пряка слънчева светлина (Не замразявайте комплекта или неговите компоненти).

Срокът на годност на комплекта е 12 месеца.

Тестовата карта трябва да се използва в рамките на 60 минути след отваряне на торбичката от алуминиево фолио.

За срока на годност на комплекта, моля, вижте етикета на продукта.

Чувствителност: 98,26%（95%CI 93,86%~99,79%）

Специфичност: 100.00%（95%CI 99.19%~100.00%）

Положителна прогнозна стойност: 100%（95%CI 96,79%~100,00%）

Прогностична стойност на отрицателността: 99,56%（95%CI 98,43%~99,95%）

Общ процент съгласие: 99,65%（95%CI 98,74~99,96%）

SARS-CoV-2 антигенен бърз тест е предназначен за качествено откриване на SARS-CoV-2 антиген в проби от орофарингеален и назофарингеален тампон in Vitro