Mylasia одобри комплект за бърз тест за антиген SARS-CoV-2, самотестващ се

Инструкции за употреба

—За употреба у дома

самотест или непрофесионален

—За употреба с проба от тампон от носната кухина (предна част на носната кухина)

—Само за ин витро диагностика

Съхранение

Тестът трябва да се съхранява при температура от 2°C до 30°C, на сухо място и далеч от пряка слънчева светлина (не замразявайте комплекта или неговите компоненти).

Срокът на годност на комплекта е 12 месеца.

Тестовата карта трябва да се използва в рамките на 60 минути след отваряне на алуминиевото фолио.

За срока на годност на комплекта, моля, вижте етикета на продукта.

Чувствителност: 98,26% (95% доверителен интервал 93,86% ~ 99,79%)

Специфичност: 100,00% (95% доверителен интервал 99,19% ~ 100,00%)

Положителна прогностична стойност: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Предсказваща стойност за отрицателност: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Общ процент на съответствие: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

Бързият тест за антиген SARS-CoV-2 е предназначен за качествено откриване на антиген SARS-CoV-2 в проби от орофаринкс и назофаринкс in vitro.