Тест за антиген на вируса на маймунската шарка
Информация за продуктите
Тип тест | Само за професионална употреба |
Име на продукта | Тест за антиген на вируса на маймунската шарка |
Методология | Колоидно злато |
Вид на образеца | Серум/Плазма |
Време за тестване | 10-15 минути |
Условия за съхранение | 2-30′ C/36-86 F |
спецификация | 1 тест, 5 теста, 20 теста, 25 теста, 50 теста |
Производителност на продукта
1. Чувствителност
Откриване на референтни материали за чувствителност на производителите, резултатите са следните: S1 и S2 трябва да са положителни, S3 трябва да е отрицателен. (S1-S3 са контролите за качество с най-ниска граница на откриване)
2. Отрицателен процент на съвпадения
Откриване на отрицателни референтни материали на производителя, резултатите са следните: Процентът на отрицателно съвпадение (-/-) е не по-малък от 10/10.
3. Положителен процент на съвпадения
Откриване на положителни референтни материали на производителя, резултатите са следните: Процентът на положително съвпадение (+/+) е не по-малък от 10/10.
4. Повторяемост
Паралелно откриване на референтния материал за повторяемост на производителя в продължение на 10 пъти. Интензитетът на тестовите линии трябва да е с еднакъв цвят.
5. Ефект на куката с висока доза