ПРИНЦИП

Мембраната на тестовото устройство е покрита с анти-EV71 антитяло в тестовата област и с козе анти-заешко IgG антитяло в контролната област. Етикетните подложки са предварително покрити с флуоресцентно маркирано анти-EV71 антитяло и заешко IgG. При положителен тест на пробата, EV71 антигенът в пробата се комбинира с флуоресцентно маркираното анти-EV71 антитяло и образува имунна смес. Под действието на хроматографията комплексът се придвижва по посока на абсорбиращата хартия и когато комплексът премине тестовата област, той се комбинира с покритото антитяло анти-EV71 и образува нов комплекс.

Ако е отрицателен, пробата не съдържа антитела IgM срещу ентеровирус 71, така че имунният комплекс не може да се образува. В зоната за откриване (T) няма да има червена линия. Независимо дали в пробата има антитела IgM срещу ентеровирус 71 или не, останалото колоидно златомаркирано мише античовешко IgM моноклонално антитяло и козето антимишо IgG антитяло, покрито в зоната за качествен контрол (C), се свързват. След това аглутинатите развиват цвят в зоната за качествен контрол и червената линия ще се появи в (C). Червената линия е стандартът, който се появява в зоната за качествен контрол (C), за да се прецени дали има достатъчно проби и дали хроматографският процес е нормален. Използва се и като вътрешен контролен стандарт за реагенти.

Процедура на изпитване:

1. Тестваните проби могат да бъдат пълна кръв, включително венозна кръв или периферна кръв. Пълната кръв не може да се съхранява след вземане. Трябва да се използва скоро след вземането.

2. Серумните проби се събират асептично, съгласно стандартните техники. Не може да се използва серум, инактивиран чрез топлина. Не се препоръчва използването на липемичен, мътен или замърсен серум. Съдържанието на твърди частици и утайки ще повлияе на резултатите от теста, такива проби трябва да се центрофугират или филтрират преди употреба.

3. Тестваните проби могат да бъдат хепарин, натриев цитрат или EDTA антикоагулантна плазма.

4. Вземете проба съгласно стандартните техники. Серумната или плазмената проба може да се съхранява в хладилник при 2-8℃ в продължение на 3 дни и криоконсервация под -15°C в продължение на 3 месеца.

5. Всички проби избягват цикли на замразяване и размразяване.