ПРИНЦИП

Мембраната на тестовото устройство е покрита с анти EV71 антитяло върху тестовата област и козе анти заешко IgG антитяло върху контролната област. Етикетната подложка е предварително покрита с флуоресцентно белязано анти EV71 антитяло и заешки IgG. При тестване на положителна проба, EV71 антигенът в пробата се комбинира с флуоресцентно белязано анти EV71 антитяло и образува имунна смес. Под действието на хроматографията, комплексът протича в посока на абсорбираща хартия, когато комплексът премине тестовия участък, той се комбинира с анти EV71 покриващо антитяло, образува нов комплекс.

Ако е отрицателна, пробата не съдържа ентеровирус 71 IgM антитяло, така че имунният комплекс не може да се образува. Няма да има червена линия в зоната на откриване (T). Без значение дали антитялото IgM срещу Enterovirus 71 съществува в пробата или не, оставащото колоидно белязано със злато мише анти-човешко IgM моноклонално антитяло и козето анти-мише IgG антитяло, покрити в зоната за контрол на качеството (C), се свързват. След това аглутинатите развиват цвят в зоната за контрол на качеството и червената линия ще се появи в (C). Червената линия е стандартът, който се появява в зоната за контрол на качеството (C), за да се прецени дали има достатъчно проби и дали хроматографският процес е нормален. Използва се и като вътрешен стандарт за контрол на реагентите.

Тестова процедура:

1. Тестваните проби могат да бъдат цяла кръв, включително венозна кръв или периферна кръв. Цялата кръв не може да се съхранява след вземане. Трябва да се използва скоро след събирането.

2. Серумните проби се събират асептично съгласно стандартните техники. Топлинно инактивираният серум не може да се използва. Не се препоръчва използването на липемичен, мътен или замърсен серум. Прахови частици в серума. И утаяването ще повлияе на резултатите от теста, такива проби трябва да се центрофугират или филтрират преди употреба.

3. Тестваните проби могат да бъдат хепарин, натриев цитрат или EDTA антикоагулантна плазма.

4. Съгласно стандартните техники вземете проба. Пробата от серум или плазма може да се съхранява в хладилник при 2-8°C за 3 дни и криоконсервация под -15°C за 3 месеца.

5.Всички проби избягват цикли на замразяване-размразяване.