Комплект за тестване на повърхностен антиген на вируса на хепатит B
Бърз тест за повърхностен антиген на хепатит B
Методика: Колоидно злато
Информация за производството
Номер на модела | HBsAg | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Комплект за тестване на повърхностен антиген на хепатит B | Класификация на инструментите | Клас III |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
Прочетете инструкцията за употреба и в стриктно съответствие с инструкцията за употреба изисквайте операция, за да избегнете повлияване на точността на резултатите от теста
1 | Преди теста комплектът и пробата се изваждат от мястото за съхранение и се балансират до стайна температура и се маркират. |
2 | Разкъсайте опаковката на торбичката от алуминиево фолио, извадете тестовото устройство и го маркирайте, след което го поставете хоризонтално-лежат на тестовата маса. |
3 | вземете 2 капки и ги добавете към кладенчето с шипове; |
4 | Резултатът трябва да бъде интерпретиран в рамките на 15 ~ 20 минути, а резултатът от откриването е невалиден след 20 минути. |
Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
УПОТРЕБА ПО ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този тестов комплект е подходящ за качествено откриване на повърхностен антиген на хепатит В в проба от човешки серум/плазма/цяла кръв in vitro, която се използва за спомагателна диагностика на инфекция с вируса на хепатит В. Резултатът от теста трябва да се анализира в комбинация с друга клинична информация
Превъзходство
Комплектът е с висока точност, бърз и може да се транспортира при стайна температура, лесен за работа
Тип на пробата: Проби от серум/плазма/цяла кръв, лесни за вземане на проби
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Колоидно злато
Характеристика:
• Висока чувствителност
• Висока точност
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
WIZ Резултат | Резултат от теста на референтния реагент | Процент на положително съвпадение: 99,10% (95%CI 96,79%~99,75%) Процент на отрицателно съвпадение: 98,37%(95%CI96,24%~99,30%) Общ процент на съвпадение: 98,68% (95%CI97,30%~99,36%) | ||
Положително | Отрицателна | Общо | ||
Положително | 221 | 5 | 226 | |
Отрицателна | 2 | 302 | 304 | |
Общо | 223 | 307 | 530 |
Може също да харесате: